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- 2025/07/02醫療器械藥物相容性研究之提取試驗、相互作用研究和安全性研究
- 2025/07/022025年6月國家藥監局終止31款醫療器械注冊審查
- 2025/07/02直覺醫療、美敦力、強生等聯合發布《遠程機器人手術技術指南》
- 2025/07/02REACH法規對醫療器械的關注焦點、核心要求與合規義務
- 2025/07/02FDA發布《FDA行業指南:遠程監管評估—問答》,RRA正式確立為常態化監管工具!
- 2025/07/022025年7月開始實施的醫療器械標準清單
- 2025/07/02醫療器械的儲存溫度要求
- 2025/07/01醫療器械設備返廠維修問題答疑
- 2025/07/012025免臨床試驗體外診斷試劑目錄主要變化
- 2025/07/01FDA發布《醫療器械中的網絡安全:質量體系考量和上市前提交內容》指南
- 2025/07/01醫療器械主機設備能否使用其他品牌醫療耗材?
- 2025/07/01醫用電氣設備的產品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞?
- 2025/07/01陜西渭南出臺指導意見對醫療器械自動售賣進行規范
- 2025/07/01【創新醫械】耳后無創血壓測量技術原理、市場分析
- 2025/07/016月國家藥監局對5款醫療器械不予注冊(附名單)
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- 2025/06/30EMC電磁兼容接地知識與案例分享
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- 2025/06/30按新要求改裝變更注冊前生產的醫療器械,是否合規?
- 2025/06/30國家藥監局召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會
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- 2025/06/29邁微醫療研發的全球首臺納秒脈沖電場房顫消融系統
- 2025/06/29醫療器械軟件注冊視角下的GB/T 25000.51與GB/T 25000.10 的應用