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全(quan)球(qiu)外科機(ji)(ji)器人產(chan)業(ye)在遠程手術(shu)領域正迎來一(yi)項(xiang)重(zhong)(zhong)要進(jin)展。近日(ri)，《World Journal of Surgery》正式刊(kan)登了一(yi)篇題(ti)為《Expert Consensus‐Based Technical Guidelines for Remote Robotic‐Assisted Surgery and Procedures》的(de)論(lun)文。這篇由多家(jia)外科機(ji)(ji)器人公司、醫療機(ji)(ji)構及(ji)網絡(luo)安(an)全(quan)企業(ye)共同完成的(de)技術(shu)指南，被認為是(shi)遠程機(ji)(ji)器人手術(shu)產(chan)業(ye)化(hua)和標(biao)準(zhun)化(hua)進(jin)程的(de)重(zhong)(zhong)要里程碑(bei)。

指南(nan)的(de)主要作者來自直覺醫(yi)療(liao)Intuitive、美敦力、強生醫(yi)療(liao)科技(ji)、Virtual Incision、Sovato、Medcrypt等知名企業，也包(bao)括多位(wei)臨(lin)床領域的(de)專家(jia)。論(lun)文的(de)致謝部(bu)分，還特別提到Nanoflex Robotics、CMR Surgical、LN Robotics、MicroPort等公司，顯示了指南(nan)背后廣泛的(de)行業協作和共識。

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# 從概念(nian)到現實：遠(yuan)程機器人手術為何需要標(biao)準

遠程機器人(ren)手術(shu)的(de)概念并不新鮮(xian)。2001年(nian)，法國外科醫生(sheng)Jacques Marescaux在紐約，通過跨大西洋光(guang)纖(xian)網絡遠程操控達芬奇機器人(ren)，在法國斯特(te)拉斯堡為一名(ming)68歲女性完成了腹腔鏡(jing)膽囊切除(chu)術(shu)。這就是被后人(ren)反復提及(ji)的(de)“Lindbergh手術(shu)”。

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雖然這臺手術證明(ming)了遠程手術的可行性，但在(zai)之后(hou)的很長一段時間里，遠程手術未能成為臨床常規。過去(qu)十(shi)年，一系列技術與市場因素(su)讓遠程手術再(zai)次(ci)被推(tui)上舞臺：

高速低延遲(chi)網(wang)絡（例(li)如5G、專用光纖網(wang)絡）使數(shu)據傳輸條件顯著改善(shan)；

外科機器人本身在精細度、響應速度方面持續(xu)進步；

新冠疫情催化了遠程醫(yi)療的(de)普(pu)及，社會對(dui)“遠程”的(de)接受(shou)度提高；

全球(qiu)范圍內，外(wai)科醫(yi)生短缺愈發嚴重(zhong)，尤(you)其在偏遠地區和低資源環境(jing)中，遠程手術被寄予厚望。

世界衛(wei)生(sheng)(sheng)組織的(de)研究顯示，全球超過一(yi)半人(ren)口缺乏(fa)必(bi)要(yao)的(de)外(wai)科醫療(liao)服務。即便在(zai)(zai)高(gao)收入國家，也存(cun)在(zai)(zai)顯著的(de)區域(yu)差距。例(li)如在(zai)(zai)美國，預(yu)計到(dao)2034年，外(wai)科醫生(sheng)(sheng)缺口可能高(gao)達30,200人(ren)。遠程機器(qi)人(ren)手術，因其跨越(yue)地域(yu)障礙的(de)潛力，被視為解決“手術沙漠(mo)”的(de)重要(yao)工具(ju)。

然(ran)而(er)，即使有了更成(cheng)熟的(de)技術(shu)，遠程手術(shu)在行業內仍面臨一個關鍵問題：缺(que)乏統(tong)一的(de)技術(shu)標(biao)準。沒有標(biao)準，醫院和(he)監管機構難以制定(ding)采購與審批流程，設備廠商也無法(fa)確保系統(tong)間的(de)互操作和(he)安全(quan)。這是促使產業多(duo)方聯合發(fa)布指南的(de)根本原因。

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# 指南提出了哪些(xie)核心要(yao)求與參考(kao)建議？

這份在(zai)(zai)《World Journal of Surgery》發表(biao)的指南，是業內首(shou)次系統梳(shu)理遠程機器人手術(shu)在(zai)(zai)技(ji)術(shu)層面需要滿足(zu)的核(he)心(xin)條(tiao)件，核(he)心(xin)內容主要集中(zhong)在(zai)(zai)五(wu)個方面（文末(mo)附指南鏈(lian)接(jie)）：

首先，在(zai)網(wang)絡(luo)層面，指南(nan)提出了“Surgical-Grade Network”的(de)(de)(de)概念。這不(bu)僅(jin)僅(jin)意(yi)味(wei)著網(wang)絡(luo)要足夠快(kuai)，更關(guan)鍵的(de)(de)(de)是具備(bei)高(gao)度的(de)(de)(de)穩定(ding)性、冗余(yu)機制，以(yi)及應對突發(fa)故(gu)障(zhang)的(de)(de)(de)能(neng)力(li)。遠程(cheng)手術不(bu)同于(yu)普通(tong)的(de)(de)(de)視(shi)頻會議(yi)，它(ta)對操(cao)作(zuo)延遲(chi)、畫(hua)面流暢(chang)度以(yi)及命令(ling)執行(xing)的(de)(de)(de)即時(shi)(shi)性都(dou)有極高(gao)的(de)(de)(de)要求(qiu)。指南(nan)建議(yi)，醫(yi)療(liao)機構在(zai)規(gui)劃遠程(cheng)手術前，必須對網(wang)絡(luo)環境進行(xing)全(quan)面評估，并進行(xing)多種(zhong)情景(jing)演練，確(que)保在(zai)網(wang)絡(luo)波動或(huo)中(zhong)斷時(shi)(shi)，系統可(ke)以(yi)快(kuai)速進入安全(quan)模式或(huo)平穩切換至備(bei)用線路，避免手術過(guo)程(cheng)出現不(bu)可(ke)控風險。

其次，安全性是這份指南(nan)反(fan)復(fu)強調(diao)的(de)(de)核心焦點。遠程(cheng)(cheng)手(shou)術(shu)將手(shou)術(shu)操作延伸到了網(wang)絡空間，必然(ran)面(mian)(mian)臨更大(da)的(de)(de)網(wang)絡攻(gong)擊面(mian)(mian)。指南(nan)特別提醒，所有數據必須(xu)在傳(chuan)輸過程(cheng)(cheng)中進行加(jia)密，不(bu)可僅(jin)依(yi)賴VPN等(deng)傳(chuan)統手(shou)段；同時，各環節要建(jian)立多重身份驗證機(ji)制(zhi)(zhi)，并制(zhi)(zhi)定清晰的(de)(de)應(ying)(ying)急響應(ying)(ying)計劃(hua)，以應(ying)(ying)對(dui)可能(neng)發生的(de)(de)黑客攻(gong)擊、數據篡改或信息泄露(lu)。對(dui)任何可能(neng)影響患者安全的(de)(de)網(wang)絡安全事件，都必須(xu)具備快速檢測(ce)、隔離并解決的(de)(de)能(neng)力。

第三，設備之間(jian)的(de)(de)(de)互操作性，是遠(yuan)程手(shou)術(shu)能否在(zai)更大(da)范(fan)圍(wei)推(tui)廣的(de)(de)(de)關鍵。如今，市場上(shang)存在(zai)多家(jia)外科機器(qi)人系統制(zhi)造商，每家(jia)產(chan)品在(zai)接口、數據格式、通(tong)信(xin)(xin)協議上(shang)都存在(zai)差異。如果缺乏互操作標準，遠(yuan)程手(shou)術(shu)就(jiu)只能局限在(zai)同一品牌或同一平臺(tai)內，極大(da)限制(zhi)了技術(shu)應用的(de)(de)(de)靈活性和醫院的(de)(de)(de)選(xuan)擇(ze)空(kong)間(jian)。指南建議，產(chan)業各(ge)方(fang)應圍(wei)繞統一的(de)(de)(de)通(tong)信(xin)(xin)協議、數據格式以及接口規(gui)范(fan)展開合作，從而(er)降(jiang)低醫院在(zai)采(cai)購和部署(shu)遠(yuan)程手(shou)術(shu)系統時的(de)(de)(de)復雜度和潛在(zai)成本。

第四，遠程手(shou)(shou)術(shu)不(bu)僅僅是(shi)機械操作，更涉(she)及醫(yi)生對手(shou)(shou)術(shu)環境(jing)的感知與(yu)“臨(lin)場感”。指南(nan)指出，視頻和(he)音頻系(xi)統(tong)的質量(liang)必(bi)須(xu)足夠高，確保遠程醫(yi)生不(bu)僅能清(qing)晰看到(dao)手(shou)(shou)術(shu)視野，還(huan)能觀察(cha)到(dao)患者表情(qing)、監(jian)控(kong)各(ge)類儀器(qi)的數據，甚至聽到(dao)電刀聲、設(she)備報警聲等細(xi)節(jie)(jie)。這些細(xi)節(jie)(jie)往(wang)往(wang)在手(shou)(shou)術(shu)中是(shi)至關重要的安(an)全(quan)提(ti)示。因(yin)(yin)此(ci)，任何遠程手(shou)(shou)術(shu)系(xi)統(tong)都(dou)必(bi)須(xu)保證(zheng)在斷連或畫面卡(ka)頓的情(qing)況下，有迅速的告警和(he)安(an)全(quan)機制，防止因(yin)(yin)信息(xi)缺(que)失導致(zhi)手(shou)(shou)術(shu)風險。

最后，指南也特別強調，遠(yuan)程手術(shu)(shu)并非簡(jian)單地在辦公室里裝一(yi)臺(tai)電(dian)腦就能完成。無(wu)論是遠(yuan)程醫生(sheng)端還是患(huan)者所在的(de)(de)手術(shu)(shu)室，都(dou)必須(xu)符合(he)嚴格的(de)(de)醫療環境標(biao)準。這包括獨立、安靜、網絡和電(dian)源具備冗余(yu)的(de)(de)空間，以及達到本地手術(shu)(shu)室標(biao)準的(de)(de)潔(jie)凈度和設(she)備配置。只有(you)在這樣的(de)(de)硬件和環境保障(zhang)下，遠(yuan)程手術(shu)(shu)才能真正(zheng)實現與傳統手術(shu)(shu)等同的(de)(de)安全性和醫療質(zhi)量。

總(zong)體來看，這份指南不(bu)僅為(wei)行業(ye)描繪了遠(yuan)程(cheng)手術(shu)所(suo)需的(de)關鍵能力(li)，也(ye)指出了各環(huan)節仍需要持續協作和創新的(de)方向。指南作者們(men)在論文中也(ye)提到，未來要推(tui)動(dong)遠(yuan)程(cheng)手術(shu)真(zhen)正進入常規臨床實(shi)踐，還需要在法律責任、倫理規范、臨床流程(cheng)及認證標準等領域，進一步(bu)制定更(geng)具體、更(geng)詳實(shi)的(de)操作規范。

# 產業意義與未(wei)來挑戰

從產(chan)業(ye)視(shi)角來看，這份指南的(de)發布不僅是技術層面的(de)進步，也代表(biao)著(zhu)產(chan)業(ye)鏈(lian)各方開始走(zou)向共識(shi)。過去很長一段時間，遠程手(shou)(shou)術在全球范圍內(nei)始終停留在個別(bie)試點(dian)和示范項目的(de)階段。各家廠商(shang)、醫院甚至(zhi)監管機構，都缺乏一套(tao)共同認(ren)可的(de)標準(zhun)框架，導致遠程手(shou)(shou)術在真正(zheng)落地時障礙重重。

不(bu)過(guo)，即便有(you)了這(zhe)份指南(nan)，遠程手術真正成為日常醫療實踐，也還(huan)面臨不(bu)少(shao)現實挑戰(zhan)：

法律與監管方面，跨(kua)州、跨(kua)國的遠程手術(shu)仍(reng)處在法規真空，涉(she)及執(zhi)業(ye)許可、患者隱(yin)私、責任歸屬(shu)等復雜(za)問(wen)題。

倫(lun)理(li)與(yu)(yu)社(she)會接受度方(fang)面，如何讓醫生與(yu)(yu)患者都對“隔空動刀”建立足夠(gou)的(de)信任，還有待更多臨床實踐與(yu)(yu)社(she)會溝通。

基(ji)礎設施方(fang)面，不同國家、不同地(di)區在網絡(luo)環境、醫療資源上的差距巨大，尤(you)其在發展(zhan)中國家，遠程手術仍可能是(shi)一種“奢侈品”。

據悉，參與(yu)這(zhe)份指南制定的(de)多(duo)家公司(si)和專家團隊，計劃在今年內繼續發布后續文(wen)件，聚(ju)焦于更細化的(de)臨床操作(zuo)流程、法律責任(ren)劃分(fen)、認證(zheng)與(yu)資質標(biao)準等議題。這(zhe)些(xie)將是(shi)決定遠(yuan)程機器人手術能否(fou)從“概念驗證(zheng)”走向常(chang)規醫(yi)療(liao)應用(yong)的(de)關鍵步(bu)驟(zou)。

# 結語

從(cong)2001 年(nian)Lindbergh 手術的(de)跨洋(yang)探索，到如今全球產業界共同(tong)發布技(ji)(ji)術指(zhi)南，遠程機器(qi)人手術已(yi)經走(zou)過(guo)了二十多年(nian)的(de)探索期。技(ji)(ji)術本身已(yi)經日(ri)益(yi)成熟，但(dan)如何在保障安全的(de)前提下，把這(zhe)項技(ji)(ji)術真正送上(shang)更多手術臺(tai)，仍(reng)需要技(ji)(ji)術、法規、倫理(li)與臨床多方(fang)面的(de)共同(tong)努力。

未來(lai)，這條路(lu)有多(duo)遠，還取決于行業能否將標準(zhun)落實到(dao)每(mei)一臺手術室，以及全球醫療體系能否真正跨越(yue)距離與資源的(de)鴻(hong)溝(gou)，讓更多(duo)患(huan)者享受到(dao)遠程手術所帶來(lai)的(de)改變。

本文由廣州(zhou)佳譽醫療器械有(you)限(xian)公司/佛山浩(hao)揚醫療器械有(you)限(xian)公司聯合編輯