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醫療器械的通用名(ming)稱(cheng)對(dui)于(yu)患者和醫療從(cong)業者來說至關重要。如何在(zai)產品名(ming)稱(cheng)中使用“便攜(xie)式”和“手持式”等(deng)特征詞，需(xu)要遵(zun)循一定的原則(ze)，本文將(jiang)深入(ru)探(tan)討這些原則(ze)。

引言

醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的通用名稱是(shi)其身份的象征(zheng)，它需(xu)要既(ji)準確又易于(yu)理(li)解。近年來，一些醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的通用名稱中(zhong)出現了“便攜式”、“手持式”等特(te)征(zheng)詞(ci)，這(zhe)引(yin)發了一系列討(tao)論。本文將分析(xi)這(zhe)些特(te)征(zheng)詞(ci)的使用原則，以(yi)便為(wei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的命名提(ti)供更清晰的指導(dao)。

通用名稱的重要性

醫療(liao)器械的(de)通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)稱是(shi)其(qi)核心身份的(de)體(ti)現，對于醫療(liao)從(cong)業者(zhe)、患者(zhe)和監管機構來說至關重要(yao)。它需要(yao)能(neng)夠準確描(miao)述該器械的(de)用(yong)(yong)途、功(gong)能(neng)和特征。通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)稱應遵循《醫療(liao)器械通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)稱命名(ming)指導(dao)(dao)原(yuan)則》以(yi)及各分類目錄產品的(de)命名(ming)指導(dao)(dao)原(yuan)則。在這個(ge)背景下(xia)，是(shi)否應該在通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)稱中加(jia)入“便(bian)攜式”或“手持式”等(deng)特征詞(ci)?

特征詞的使用原則

GB 9706.1標準明確(que)了“手持式(shi)設(she)備(bei)”、“移(yi)動式(shi)設(she)備(bei)”、“可(ke)攜帶設(she)備(bei)”和(he)“可(ke)移(yi)動式(shi)設(she)備(bei)”的定義，但這并不代表滿足(zu)標準的定義就可(ke)以隨意在產品名稱中添(tian)加(jia)這些特(te)(te)征詞。特(te)(te)征詞的使用原則需要根據產品的實際(ji)特(te)(te)點和(he)設(she)計來(lai)考慮(lv)。

一(yi)(yi)(yi)(yi)般情況(kuang)下，如(ru)果(guo)某一(yi)(yi)(yi)(yi)類(lei)產(chan)品都具備(bei)某一(yi)(yi)(yi)(yi)特(te)(te)征，比如(ru)手術(shu)電極(ji)必(bi)定是手持(chi)式(shi)，那(nei)么在通用名稱中添加“手持(chi)式(shi)”可能是多余的(de)。特(te)(te)征詞的(de)目的(de)是為(wei)了(le)突出產(chan)品的(de)某些顯著特(te)(te)征或(huo)與同(tong)類(lei)產(chan)品的(de)差(cha)異。舉個例子，便(bian)(bian)攜(xie)式(shi)超聲診斷儀通常設計成(cheng)可以支持(chi)較長時(shi)間(jian)的(de)內部電源供(gong)電，易于手持(chi)攜(xie)帶，而且可以在不同(tong)使用場(chang)景(如(ru)門診、病房、手術(shu)室、急救等)之間(jian)切(qie)換。這(zhe)些特(te)(te)點與傳(chuan)統的(de)臺車(che)式(shi)超聲診斷儀不同(tong)，因此在通用名稱中添加“便(bian)(bian)攜(xie)式(shi)”可以更準確地傳(chuan)達這(zhe)一(yi)(yi)(yi)(yi)特(te)(te)征。

舉例探討

有時候，特征詞的(de)(de)添加(jia)是為了明(ming)確產(chan)品(pin)的(de)(de)不同設(she)計(ji)形式(shi)(shi)。超聲手(shou)術設(she)備通常由主機(臺(tai)式(shi)(shi)設(she)備)、換(huan)能器和(he)刀(dao)頭組成。然而，如果某產(chan)品(pin)的(de)(de)設(she)計(ji)將電源、控制部(bu)件、換(huan)能器和(he)刀(dao)頭集成為一(yi)體，可(ke)以手(shou)持(chi)(chi)使(shi)用，那么在通用名稱中添加(jia)“手(shou)持(chi)(chi)式(shi)(shi)”可(ke)以很好地區分這個(ge)產(chan)品(pin)。

另一方面，如果特(te)(te)征詞會引(yin)起歧義或者不是(shi)(shi)產品(pin)設(she)計的顯著(zhu)特(te)(te)征，那(nei)么最好(hao)避免在(zai)通用名稱中添加(jia)。比(bi)如，手(shou)術(shu)電(dian)極的通用名稱不需(xu)要(yao)加(jia)上“手(shou)持式(shi)”，因為(wei)手(shou)術(shu)電(dian)極通常都(dou)是(shi)(shi)手(shou)持式(shi)的，這是(shi)(shi)它們的天然特(te)(te)征，無需(xu)特(te)(te)別強調(diao)。

結論

醫療器械(xie)通(tong)(tong)用(yong)名稱(cheng)的(de)(de)選擇需(xu)要謹慎(shen)考(kao)慮。特(te)征(zheng)詞的(de)(de)使(shi)用(yong)應(ying)遵循產(chan)品(pin)設計的(de)(de)顯(xian)著特(te)點，以(yi)及(ji)是否(fou)需(xu)要突出這些特(te)點或(huo)與同類產(chan)品(pin)進行(xing)區分。不恰當(dang)使(shi)用(yong)特(te)征(zheng)詞可能(neng)導致通(tong)(tong)用(yong)名稱(cheng)變(bian)得復雜或(huo)產(chan)生歧(qi)義。因此，每個特(te)征(zheng)詞的(de)(de)加入都需(xu)要經(jing)過仔細權衡和(he)考(kao)慮，以(yi)確保通(tong)(tong)用(yong)名稱(cheng)既準確又(you)易于理解，有助于醫療從業者(zhe)和(he)患者(zhe)更(geng)好(hao)地理解產(chan)品(pin)的(de)(de)性質(zhi)和(he)用(yong)途。

本文由廣州(zhou)佳譽醫(yi)療器(qi)械有限(xian)公司/佛山浩(hao)揚醫(yi)療器(qi)械有限(xian)公司聯合編輯