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新聞中心
2025年7月開始實施的醫療器械標準清單
即(ji)將實(shi)施的醫療器械國家標準
標準編號 標準名稱 實施日期
GB/T44059.1-2024 醫用氣體管道系統 第1部分:壓縮醫用氣體和真空用管道系統 2025/7/1
GB/T12279.2-2024 心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第2部分:外科植入式人工心臟瓣膜 2025/7/1
GB/T44138-2024 心血管植入物 可吸收植入物 2025/7/1
GB/T12279.1-2024 心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第1部分:通用要求 2025/7/1
GB/T43952-2024 醫用(yong)供應裝置 2025/7/1
即將于7月(yue)20日(ri)實施的醫療器械行(xing)業標準(zhun)
標準編號 標準名稱 實施日期
YY/T0063-2024 醫用電氣設備 醫用診斷儀射線管組件 焦點尺寸及相關特性 2025/7/20
YY/T0282-2024 注射針 2025/7/20
YY/T0810.1-2024 關節置換植入器械 全膝關節假體 第1部分:脛骨托疲勞性能的測定 2025/7/20
YY/T0870.8-2024 醫療器械遺傳毒性試驗 第9部分:體內哺乳動物肝細胞程序外 DNA 合成試驗 2025/7/20
YY/T0923-2024 液路、血路用連接件微生物侵入試驗方法 2025/7/20
YY/T0924.2-2024 關節置換植入器械 部分和全膝關節假體部件 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關節面 2025/7/20
YY/T1117-2024 石膏繃帶 2025/7/20
YY/T1148-2024 腰椎穿刺針 2025/7/20
YY/T1306-2024 熏蒸治療儀 2025/7/20
YY/T1307-2024 醫用乳腺數字化X射線攝影用探測器 2025/7/20
YY/T1535-2024 人類輔助生殖技術用醫療器械 人精子存活試驗 2025/7/20
YY/T1550.3-2024 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第3部分可加速物研究 未知物 2025/7/20
YY/T1754.4-2024 醫療器械臨床前動物研究 第4部分:用于評價敷料促愈合的急性創傷模型 2025/7/20
YY/T1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) 2025/7/20
YY/T1922-2024 運動醫學植入器械 肌腱韌帶固定螺釘 2025/7/20
YY/T1932-2024 牙科學 膜片式無托槽正畸矯治器 2025/7/20
YY/T1933-2024 磁共振造影注射裝置專用技術規范 2025/7/20
YY/T1935-2024 磁共振環境中植入式心臟起搏器及心律轉復除顫器的安全要求和測試方法 2025/7/20
YY/T1936-2024 定制式固定義齒 2025/7/20
YY/T1937-2024 定制式活動義齒 2025/7/20
YY/T1939-2024 醫療器械細菌內毒素試驗方法 重組C因子法 2025/7/20
YY/T1942-2024 醫療器械唯一標識的形式和內容 2025/7/20
YY/T1943-2024 醫療器械唯一標識的包裝實(shi)施和應(ying)用 2025/7/20
本文由廣(guang)州佳(jia)譽醫療器(qi)械(xie)有(you)限公(gong)司/佛(fo)山浩揚(yang)醫療器(qi)械(xie)有(you)限公(gong)司聯(lian)合編(bian)輯(ji)
