| 放射科設備 |
| 超聲科設備 |
| 手術室設備 |
| 檢驗科設備 |
| 實驗室設備 |
| 理療科設備 |
| 急救室設備 |
| 兒科設備 |
| 眼科設備 |
| 牙科設備 |
| 婦科男科設備 |
| 滅菌消毒設備 |
| 醫用教學模型 |
| 美容儀器設備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫用耗材 |
新聞中心
醫療器械的儲存溫度要求
【問】醫(yi)療器械(xie)的(de)標(biao)簽中的(de)存(cun)儲溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)要求為常(chang)溫(wen)(wen)(wen)和陰涼時(shi)，具體常(chang)溫(wen)(wen)(wen)和陰涼的(de)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)等定(ding)義的(de)依(yi)據(ju)是(shi)(shi)什么(me)？是(shi)(shi)否有相(xiang)應(ying)的(de)法律依(yi)據(ju)？進口醫(yi)療器械(xie)的(de)英文(wen)標(biao)簽上儲存(cun)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)為2℃—27℃，中文(wen)標(biao)簽中的(de)儲存(cun)要求可以是(shi)(shi)“常(chang)溫(wen)(wen)(wen)”嗎？
【答】對于(yu)(yu)常(chang)溫和陰(yin)涼的(de)(de)(de)規定，依(yi)據(ju)《中國藥典》三部(bu)凡例的(de)(de)(de)總則(ze)，室溫（常(chang)溫）系指(zhi)(zhi)10~30℃；陰(yin)涼處系指(zhi)(zhi)不(bu)(bu)超過20℃。同時，GB 50457-2019《醫(yi)藥工業潔(jie)凈廠房(fang)設計(ji)標準(zhun)》3.2.8也提到倉儲(chu)區的(de)(de)(de)溫度(du)(du)(du)要求(qiu)，常(chang)溫保存的(de)(de)(de)環境(jing)，其(qi)溫度(du)(du)(du)范圍因(yin)為10℃~30℃；陰(yin)涼保存的(de)(de)(de)環境(jing)，其(qi)溫度(du)(du)(du)范圍應為小于(yu)(yu)或(huo)等于(yu)(yu)20℃。對于(yu)(yu)要求(qiu)儲(chu)存溫度(du)(du)(du)為2℃~27℃的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)器械標，與“常(chang)溫”儲(chu)存要求(qiu)的(de)(de)(de)10-30℃不(bu)(bu)符，應當按(an)照(zhao)要求(qiu)確定儲(chu)存環境(jing)溫度(du)(du)(du)。
本文由廣州佳譽(yu)醫療器(qi)械有限公(gong)司(si)/佛(fo)山浩揚醫療器(qi)械有限公(gong)司(si)聯合編輯(ji)
