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飛利浦光譜CT二級召回
Time：2025/6/30 10:49:08 Author：admin
日前，美國(guo)FDA對(dui)飛利浦(pu)的光譜(pu)CT(Spectral CT)發布II級召回通知，原因是軟件可能存在故障。
根據通知，裝有問(wen)題(ti)軟件的光譜(pu)CT在成像過程中，可(ke)能(neng)會(hui)出現兩種(zhong)意(yi)外移動，從(cong)而可(ke)能(neng)導致機架或(huo)工作臺(tai)與操作者(zhe)或(huo)患者(zhe)碰撞。這些問(wen)題(ti)也可(ke)能(neng)會(hui)影響到機器的其(qi)他性能(neng)。
飛利浦在(zai)5月29日已向用戶發出了緊急更正(zheng)通知(zhi)(zhi)，告(gao)知(zhi)(zhi)用戶如何識別光譜(pu)CT出現故(gu)障前的跡象；并說明機(ji)器采取糾(jiu)正(zheng)措施確保安(an)全后仍可正(zheng)常使用。
緊急更正(zheng)通(tong)知中的附(fu)錄A詳(xiang)細列出了10個軟件(jian)問題，以(yi)及(ji)建議(yi)的糾正(zheng)措施；用戶應向飛利浦提交(jiao)回復表格，飛利浦將與(yu)之聯系，安(an)排現(xian)場(chang)服務(wu)工程師進行(xing)解(jie)決。
全球大約有370臺在用光譜CT受(shou)影(ying)響，其中包括中國。
本(ben)文由廣州佳譽醫(yi)療(liao)器械有限公司(si)/佛山浩揚(yang)醫(yi)療(liao)器械有限公司(si)聯合編輯
