av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

9月25日，國家藥監局(ju)就《關(guan)于(yu)做好(hao)后續品種實施醫療器(qi)械唯一標識工(gong)作的公告（征求意見(jian)稿）》《關(guan)于(yu)特定(ding)情形實施醫療器(qi)械唯一標識有關(guan)事項的公告（征求意見(jian)稿）》公開(kai)征求意見(jian)。

　　目前，所有第三類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)（含體(ti)(ti)外診斷(duan)試劑(ji)(ji)）和103種(zhong)(zhong)第二類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)已經實施了醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)(biao)識。《關于做好(hao)后續品(pin)種(zhong)(zhong)實施醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)(biao)識工作(zuo)的公(gong)告（征求(qiu)意見稿）》（以下簡稱《后續品(pin)種(zhong)(zhong)實施征求(qiu)意見稿》）提(ti)出，2027年(nian)6月(yue)1日起(qi)生產的全(quan)部(bu)(bu)第二類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)（包括(kuo)體(ti)(ti)外診斷(duan)試劑(ji)(ji)）和全(quan)部(bu)(bu)第一(yi)(yi)類體(ti)(ti)外診斷(duan)試劑(ji)(ji)，2029年(nian)6月(yue)1日起(qi)生產的全(quan)部(bu)(bu)第一(yi)(yi)類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)，應當(dang)具(ju)有醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)(biao)識。相應實施日期前生產的上述(shu)品(pin)種(zhong)(zhong)產品(pin)可不(bu)具(ju)有唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)(biao)識。

　　《后續品(pin)種實施征求(qiu)意見稿》同時(shi)提(ti)出了(le)產品(pin)標識(shi)(shi)注冊/備(bei)案(an)系統(tong)提(ti)交、唯一標識(shi)(shi)數據庫提(ti)交等(deng)工作進度安排，醫(yi)療器械(xie)(xie)注冊人、備(bei)案(an)人和經(jing)營企業(ye)、醫(yi)療機(ji)構、發(fa)碼(ma)機(ji)構、省(sheng)(sheng)(sheng)級藥品(pin)監管(guan)部門(men)、省(sheng)(sheng)(sheng)級衛生健康部門(men)以及省(sheng)(sheng)(sheng)級醫(yi)保部門(men)在(zai)實施醫(yi)療器械(xie)(xie)唯一標識(shi)(shi)工作中的有(you)關要求(qiu)。

　　《關于(yu)特(te)定情形(xing)(xing)實施醫療(liao)(liao)器械唯(wei)一標(biao)識有關事(shi)項(xiang)的公告(gao)（征(zheng)求(qiu)意見稿）》（以下簡稱《特(te)定情形(xing)(xing)實施征(zheng)求(qiu)意見稿》）提(ti)出了(le)免于(yu)實施醫療(liao)(liao)器械唯(wei)一標(biao)識的情形(xing)(xing)、其(qi)他特(te)定情形(xing)(xing)實施要求(qiu)以及其(qi)他事(shi)項(xiang)。

　　免(mian)(mian)于實(shi)(shi)施(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一標(biao)(biao)識(shi)的(de)(de)情(qing)形包括六種。其中(zhong)(zhong)提(ti)及，除植入醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)外，如(ru)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)最(zui)小銷售(shou)單(dan)(dan)元(yuan)中(zhong)(zhong)包含多個相同規格型號及生產批號的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)，且醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)最(zui)小銷售(shou)單(dan)(dan)元(yuan)已(yi)經賦予醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一標(biao)(biao)識(shi)，則最(zui)小銷售(shou)單(dan)(dan)元(yuan)中(zhong)(zhong)的(de)(de)單(dan)(dan)個醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)可(ke)免(mian)(mian)于實(shi)(shi)施(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一標(biao)(biao)識(shi)。例如(ru)最(zui)小銷售(shou)單(dan)(dan)元(yuan)中(zhong)(zhong)的(de)(de)避孕套、采血管、口罩等。僅用于出口，不在(zai)國(guo)(guo)內銷售(shou)使用的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)可(ke)免(mian)(mian)于實(shi)(shi)施(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一標(biao)(biao)識(shi)，但(dan)應當符(fu)合(he)進口國(guo)(guo)（地區(qu)）的(de)(de)要求。以藥品為主的(de)(de)藥械(xie)(xie)組(zu)合(he)產品在(zai)藥品可(ke)追(zhui)溯的(de)(de)前(qian)提(ti)下，可(ke)免(mian)(mian)于實(shi)(shi)施(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一標(biao)(biao)識(shi)。

　　其他特(te)(te)定情(qing)(qing)形(xing)實(shi)施要(yao)求(qiu)針對性闡述(shu)了重(zhong)復(fu)使用的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)、按照第一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)管(guan)理的(de)(de)(de)重(zhong)復(fu)使用手術器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)的(de)(de)(de)有(you)(you)關要(yao)求(qiu)。《特(te)(te)定情(qing)(qing)形(xing)實(shi)施征求(qiu)意見稿》提(ti)出，對于(yu)重(zhong)復(fu)使用的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)，應(ying)當采用本體直(zhi)接標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識(shi)(shi)(shi)(shi)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)賦碼方式，確保產(chan)品在(zai)每次使用前可被唯(wei)一(yi)性識(shi)(shi)(shi)(shi)別，或者在(zai)其包(bao)裝(zhuang)或者標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)簽上標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)記醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識(shi)(shi)(shi)(shi)并提(ti)供其他能有(you)(you)效識(shi)(shi)(shi)(shi)別、追(zhui)溯重(zhong)復(fu)使用的(de)(de)(de)方案(an)。按照第一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)管(guan)理的(de)(de)(de)重(zhong)復(fu)使用手術器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)，可無需具(ju)有(you)(you)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識(shi)(shi)(shi)(shi)中的(de)(de)(de)生產(chan)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識(shi)(shi)(shi)(shi)（UDI-PI），但應(ying)當具(ju)有(you)(you)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識(shi)(shi)(shi)(shi)中的(de)(de)(de)產(chan)品標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識(shi)(shi)(shi)(shi)（UDI-DI）。

本文由廣州(zhou)佳譽醫(yi)療器(qi)械有(you)限公司/佛山浩揚(yang)醫(yi)療器(qi)械有(you)限公司聯(lian)合編輯(ji)