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SilkAxons：蠶絲修復神經，可修復長達10cm神經缺損
周圍神經損傷（peripheral nerve injury，PNI）主要是由于牽拉傷、切割傷、火器傷、壓迫性損傷、缺血等原因導致的短暫或終生的神經功能障礙，它的病理變化包括軸漿運輸受損、軸突變性、 施萬細胞損傷、節段性脫髓鞘和完全瓦勒氏變性。PNI臨床表現為受累神經支配區域的感覺障礙、肢體癱瘓及萎縮、神經痛、排汗異常等。
周圍神經損傷在如今社會是一個普遍的臨床問題。據有研究報道，全世界每年有多達150萬人患有PNI。根據統計其中85%的損傷影響上肢功能，僅不足60%的患者能在一年內重返工作崗位。這意味著眾多患者將面臨個人收入與生活質量的顯著下降。由于患者平均年齡為38歲，周圍神經損傷可能意味著終身殘疾。
目前修復大段神經缺損的金標準是自體神經移植，這種痛苦的手術存在很多不足，包括手術時長、供體神經并發癥及供體組織可用性等問題。而且術后患者功能恢復率往往不盡如人意，尤其是對于長段神經損傷修復（臨床研究顯示：自體移植修復超過50毫米的神經缺損效果顯著下降）。
為了解決現有治療方式不足，Newrotex開發一種新型的即用型專利生物工程神經導管---SilkAxons，采用先進絲素蛋白生物材料構建再生支架，可修復長達10厘米的神經缺損---超越當前FDA批準神經導管的修復極限三倍以上，從而徹底避免對供體神經的需求。
【創新醫械】SilkAxons：蠶絲修復神經，可修復長達10cm神經缺損
目前SilkAxons已經完成首例患者臨床入組，并獲得IP高度評價：
"Panama Clinic很榮幸通過與Newrotex合作這項歷史性手術走在醫療創新前沿。SilkAxons實現了重大飛躍，為歷來治療選擇有限且效果欠佳的患者開辟了新希望。手術過程完美，我們對該技術的變革潛力充滿期待。"
---Ricardo Bermudez Panama Clinic
SilkAxons
SilkAxons是新型神經修復平臺，專為挑戰性周圍神經缺損的再生支持與引導而設計。
【創新醫械】SilkAxons：蠶絲修復神經，可修復長達10cm神經缺損
SilkAxons由兩部分組成：絲素導管與管腔絲素纖維
【創新醫械】SilkAxons：蠶絲修復神經，可修復長達10cm神經缺損
管腔絲素纖維
從家蠶提取的管腔絲素纖維，可植入多孔狀生物相容性鞘管中。這些絲素填充導管能模擬天然的" Büngner帶"，為神經再生提供卓越支架。
【創新醫械】SilkAxons：蠶絲修復神經，可修復長達10cm神經缺損
Newrotex通過其獨有的纖維束技術實現了管腔內纖維分布最優化，避免再生神經需要降解過多材料。這顯著提升了長段周圍神經缺損修復的療效。
SilkAxons管腔絲素纖維可定制任意長度與直徑以匹配受損神經。既可用于口腔頜面外科（OMFS）和泌尿外科等小神經修復，也適用于創傷、腫瘤切除及乳房神經化手術中的大神經重建。
絲素導管
SilkAxons絲素導管提供更長的長度與更大的直徑（尤其相較于現有解決方案），并保持卓越的操作性能。
SilkAxons優勢
完全生物可降解
具備大段缺損修復能力（基于臨床前數據）
縮短手術時間并降低總體治療成本提供優異的神經再生支架
可定制尺寸匹配受損神經
大幅縮短恢復時間以減少社會經濟負擔
經濟實惠且儲運便捷
適用于所有醫院及外科專科
避免神(shen)經(jing)自體移植手(shou)術并發(fa)癥等不可(ke)預見費用
本(ben)文由廣州佳譽(yu)醫療器械有限公司(si)/佛(fo)山浩揚醫療器械有限公司(si)聯合編輯(ji)
