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Sentante Robot :有觸感的遠程血管介入機器人獲FDA授予“突破性設備”稱號
Sentante宣布(bu)其(qi)旗下腦卒中(zhong)機器人---Sentante Robot獲(huo)FDA授予的"突破性設備"稱號。
Sentante Robot能夠遠(yuan)程輸送和(he)操(cao)作血(xue)(xue)(xue)管(guan)內器(qi)械,清除(chu)顱內血(xue)(xue)(xue)管(guan)中(zhong)(zhong)的血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)。其專為(wei)偏遠(yuan)醫(yi)院中(zhong)(zhong)無法(fa)接受本地手動(dong)血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)切除(chu)術或及(ji)時轉(zhuan)運(yun)至(zhi)具備血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)切除(chu)能力(li)中(zhong)(zhong)心的急性(xing)缺血(xue)(xue)(xue)性(xing)腦(nao)卒中(zhong)(zhong)患者設計。Sentante強(qiang)調,Sentante Robot需由經過培訓(xun)的神經介入醫(yi)生(sheng)操(cao)作,通過兼容的血(xue)(xue)(xue)管(guan)內器(qi)械遠(yuan)程執行(xing)機械性(xing)神經血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)切除(chu)術。
Sentante Robot :有觸(chu)感的遠程血管(guan)介入機器人獲FDA授予“突破性設備”稱(cheng)號
高管評價
"腦卒中系統獲得(de)突破性設備(bei)認定,是(shi)我們(men)變革(ge)腦卒中護理(li)使命(ming)的(de)重(zhong)要里程碑。FDA的(de)認可彰顯了(le)這項技(ji)術應對重(zhong)大(da)醫(yi)療挑戰的(de)潛力,將為數百(bai)萬患者帶來希望(wang)。"
---Edvardas Satkauskas Sentante首(shou)席執行官"這項技(ji)術有望重新定義(yi)腦卒中(zhong)護理的(de)(de)(de)可及(ji)性(xing)(xing),確保地理位(wei)置(zhi)不再決定急(ji)性(xing)(xing)缺血性(xing)(xing)腦卒中(zhong)患(huan)者的(de)(de)(de)預后。我們致力于讓(rang)所(suo)有需要及(ji)時救治(zhi)的(de)(de)(de)患(huan)者都能獲得挽救生命的(de)(de)(de)介入治(zhi)療。"---Tomas Baltrūnas Sentante首(shou)席醫療官
Sentante Robot
Sentante Robot可以遠程操控導(dao)絲和導(dao)管,以實(shi)現及時且安(an)全的(de)血(xue)管內疾(ji)病干預(yu)。目前(qian)Sentante Robot能夠干預(yu)疾(ji)病包(bao)括中風,冠心病,出血(xue)等(deng)等(deng)。
Sentante Robot :有觸感(gan)的遠程血管介入機器人獲FDA授予“突破(po)性設備(bei)”稱號
Sentante Robot能(neng)夠(gou)與最常見的血(xue)管(guan)介(jie)入器械(xie)(0.014-0.038英寸導線(xian),2F-8F導管(guan))兼容,并且(qie)能(neng)夠(gou)同(tong)時操作三種不同(tong)的血(xue)管(guan)介(jie)入器械(xie)。在器械(xie)交換時實現(xian)半自動化,同(tong)時能(neng)夠(gou)將器械(xie)放置控制在亞毫米。
Sentante Robot :有觸感(gan)的遠程(cheng)血管介入機器人獲FDA授予“突(tu)破性設備”稱號
Sentante Robot對于器械置(zhi)入、操(cao)作和傳統(tong)血管介入手術(shu)一(yi)樣,無(wu)需(xu)培訓。醫(yi)生能夠(gou)在控制室如同(tong)傳統(tong)手術(shu)一(yi)樣操(cao)作器械,同(tong)時能夠(gou)感受到器械力學反饋。讓醫(yi)生有一(yi)種身(shen)臨其境感覺,即使在50km外(wai)也(ye)一(yi)樣。
Sentante Robot :有觸感的遠程血管介入機器(qi)人獲FDA授予“突(tu)破性(xing)設(she)備”稱號
Sentante Robot體外研究
在前(qian)年完(wan)成一項(xiang)體外研究用于評(ping)估(gu)Sentante Robot的(de)有效(xiao)性(xing)和安全性(xing)。主要終點(dian)(dian)是(1)在器械插入(ru)動脈后,使用不(bu)同的(de)導絲到(dao)達所需血(xue)管分支的(de)技術成功率;(2)血(xue)管內機器人操作過程中(zhong)受傷血(xue)管的(de)數量(安全終點(dian)(dian))。第二個(ge)終點(dian)(dian)是用戶對觸覺反饋的(de)意見(jian)(力(li)的(de)充分性(xing)和時間)。
研(yan)究共有19條靶動脈(mo)被設定為目標(biao)。結果(guo):技術成功率100%,損傷血(xue)管數0%。所有參與(yu)者(zhe)都表示,Sentante Robot技術超(chao)出了他們的預期。觸覺(jue)反饋(kui)在(zai)1到5的范圍內進行評(ping)估,結果(guo)醫(yi)生認為是4,雖然與(yu)人工操作有差異,但(dan)是無限接近。
預計(ji)明(ming)年Sentante Robot將進行(xing)第(di)一臺(tai)臨床試驗,值得期待。
Sentante Robot :有觸感的遠程血管介入機器人獲FDA授予(yu)“突破性設備”稱號
本文(wen)由廣州佳譽醫(yi)(yi)療器械有(you)限(xian)公司(si)/佛山浩揚醫(yi)(yi)療器械有(you)限(xian)公司(si)聯合編輯(ji)