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上海發文促進高端醫療器械產業全鏈條發展
9月15日，上海市人民政府辦公廳發布《上海市促進高端醫療器械產業全鏈條發展行動方案》（以下簡稱《方案》），推進上海高端醫療器械產業高質量發展。《方案》提出，重點發展高端醫學影像產品、高端植入介入產品、高端手術系統、高端體外診斷產品、高端放射治療產品、高端康復治療產品、高端人工智能醫療器械、未來新型創新器械8大類產品。
根據《方案》，到2027年，上海將新增首次獲批境內第三類醫療器械注冊證超500件，新增在海外市場獲批醫療器械產品超100件，培育年產值超100億元、具備較強國際競爭力的龍頭企業2家，建設高端醫療器械產業集聚區3個。
《方案》提出優化審評審批服務。強化能力建設，圍繞重點發展產品開展監管科學研究，對第二類、第三類創新醫療器械注冊審評加強跨前指導服務，將第二類醫療器械審評平均時限壓縮至40個工作日以內。深化改革試點，支持取得進口或境內醫療器械注冊證的企業在滬生產第二類、第三類醫療器械，積極爭取率先開展醫療器械注冊證轉讓試點，探索境外已上市且國內未注冊的醫療器械在滬先行試用。加強創新產品標準規范制定，圍繞神經刺激器、醫用機器人、腦機接口等創新醫療器械產品，開展相關標準制修訂工作。
此外，《方案》還(huan)提(ti)出了(le)提(ti)升(sheng)創新策源(yuan)能(neng)級、強化臨床賦能(neng)產(chan)業、加速創新產(chan)品應用推廣、培育壯(zhuang)大高能(neng)級企業、構建一流產(chan)業創新生態、推動產(chan)業國際化發展等(deng)6項重點任務。
本文(wen)由(you)廣州佳(jia)譽(yu)醫療器械(xie)有限(xian)公司/佛山(shan)浩揚醫療器械(xie)有限(xian)公司聯合(he)編輯
