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又一國產顱內機械解脫彈簧圈獲批上市
近日,蘇(su)州銓通醫療(liao)科技有限公司(簡(jian)稱(cheng)“銓通醫療(liao)”)自主研(yan)(yan)發(fa)(fa)的核心產品(pin)——神(shen)璇™顱(lu)內機械解脫彈簧圈,正(zheng)式獲得國家藥品(pin)監督(du)管理(li)局(NMPA)批準上市(shi)(國械注準20253131619),標志著銓通醫療(liao)在(zai)神(shen)經介入領域的核心技術研(yan)(yan)發(fa)(fa)與商業化進程上實現雙重(zhong)跨越(yue)。
又一國(guo)產顱(lu)內機(ji)械(xie)解脫彈簧圈(quan)獲批上(shang)市
血(xue)(xue)(xue)管(guan)栓(shuan)塞術是一種微創介(jie)入(ru)治療技術,醫生通過導管(guan)將細小(xiao)材料(liao)(如(ru)線圈、微粒(li)或(huo)膠體)注入(ru)目(mu)(mu)標血(xue)(xue)(xue)管(guan),達到(dao)止血(xue)(xue)(xue)、阻斷腫瘤供(gong)血(xue)(xue)(xue)或(huo)修復異(yi)常(chang)血(xue)(xue)(xue)管(guan)的目(mu)(mu)的。
由于操作精(jing)確、恢(hui)復時間(jian)短、創傷小,該方(fang)法已成為手術的常(chang)見替(ti)代方(fang)案,尤其(qi)在外周血管疾病治療中(zhong)廣泛應用。
在所有介入治療中,最主流(liu)的(de)治療方式為彈簧圈栓(shuan)塞(sai)。
彈簧圈(quan)栓塞(sai)(sai)系統主要(yao)由軟的(de)鉑金(jin)合金(jin)以(yi)及其附著的(de)不銹鋼逆送(song)金(jin)屬絲構成,向動(dong)脈瘤(liu)(liu)內填(tian)(tian)塞(sai)(sai)彈簧圈(quan)等(deng)栓塞(sai)(sai)物(wu)直(zhi)至動(dong)脈瘤(liu)(liu)完全被堵住,彈簧圈(quan)會使得血(xue)流(liu)(liu)流(liu)(liu)入動(dong)脈瘤(liu)(liu)時(shi)產生(sheng)渦流(liu)(liu),血(xue)流(liu)(liu)速度持(chi)續減(jian)慢(man),最(zui)終血(xue)流(liu)(liu)速度會處于基本停(ting)滯的(de)狀態,從而形成血(xue)栓。動(dong)脈瘤(liu)(liu)內的(de)壓力(li)因此(ci)明(ming)顯下降,大(da)大(da)降低了其破裂風(feng)險(xian)。它主要(yao)適(shi)用于窄頸(jing)(jing)(jing)動(dong)脈瘤(liu)(liu)(瘤(liu)(liu)頸(jing)(jing)(jing)≤4mm或瘤(liu)(liu)體/瘤(liu)(liu)頸(jing)(jing)(jing)比≥2)以(yi)及急(ji)性破裂動(dong)脈瘤(liu)(liu),能(neng)實現良(liang)好的(de)即刻閉塞(sai)(sai)效(xiao)果。但因其填(tian)(tian)塞(sai)(sai)致密度相(xiang)對較低,且對寬(kuan)頸(jing)(jing)(jing)動(dong)脈瘤(liu)(liu)的(de)穩定(ding)性不足,術后(hou)復發率仍(reng)是需要(yao)面對的(de)挑(tiao)戰。
又一國產顱(lu)內機械解(jie)脫彈(dan)簧圈獲批上市
神(shen)璇™顱內(nei)機械(xie)解脫(tuo)彈簧(huang)圈(quan)融合國際前(qian)沿技術(shu)理(li)念與(yu)自(zi)主研發(fa)創新,是銓通醫療完善神(shen)經介入(ru)器械(xie)布局的(de)關(guan)鍵一環(huan)。該產品適用(yong)于顱內(nei)動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘺的(de)填(tian)塞(sai)。規格齊全,成籃、填(tian)塞(sai)、收尾全覆蓋。產品采用(yong)機械(xie)解脫(tuo)技術(shu),精準實(shi)現彈簧(huang)圈(quan)在(zai)(zai)顱內(nei)血(xue)管病(bing)變部位的(de)穩定釋放(fang)。其(qi)獨特的(de)結構(gou)與(yu)工(gong)藝,可提升手(shou)術(shu)操作(zuo)的(de)安(an)全性與(yu)效率(lv),為臨床(chuang)醫生(sheng)提供更可靠的(de)治療工(gong)具。該產品的(de)獲批彰顯了銓通醫療在(zai)(zai)神(shen)經介入(ru)領域的(de)研發(fa)實(shi)力(li)。
# 國內顱內彈簧圈市場概況
截至2025年6月30日,經NextDevice®數據(ju)庫查詢顯(xian)示,我國(guo)共獲(huo)(huo)批58張彈簧(huang)圈及彈簧(huang)圈解脫器注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng),其中(zhong)2張為(wei)單獨(du)獲(huo)(huo)批的(de)彈簧(huang)圈控制(zhi)分離盒,剩(sheng)余56張上市(shi)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)均為(wei)彈簧(huang)圈系統,由23家(jia)公(gong)(gong)司(si)申(shen)請注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)。其中(zhong)28張為(wei)國(guo)產注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng),由17家(jia)國(guo)內公(gong)(gong)司(si)申(shen)請,28張為(wei)進口注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng),由6家(jia)海外公(gong)(gong)司(si)申(shen)請。
根據NextDevice®數據庫首次獲批(pi)時間字(zi)段顯示,海外彈(dan)簧圈(quan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)在中(zhong)國(guo)早年陸續(xu)獲批(pi),而(er)國(guo)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)相對較(jiao)少,但自2020年起,隨著國(guo)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)密集獲批(pi)及集采政(zheng)策推(tui)動,國(guo)產(chan)(chan)彈(dan)簧圈(quan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)數量(liang)顯著增加,并逐(zhu)步占(zhan)據市場主導地位。
又一國產(chan)顱內機械解脫彈簧圈獲批(pi)上市
# 已(yi)上市的國產(chan)彈簧圈(quan)
Jasper®SS彈簧圈(quan)
加奇/沛嘉
沛(pei)嘉醫(yi)療(liao)專(zhuan)(zhuan)注于創(chuang)新(xin)(xin)、研發(fa)及生(sheng)產(chan)(chan)結構性心(xin)臟病和腦血(xue)管(guan)(guan)介入(ru)領域高端(duan)醫(yi)療(liao)器(qi)械,涵(han)蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術(shu)附(fu)件,腦血(xue)管(guan)(guan)介入(ru)出(chu)血(xue)類(lei)(lei)、缺血(xue)類(lei)(lei)、通路類(lei)(lei)產(chan)(chan)品,構建起(qi)國內結構性心(xin)臟病和腦血(xue)管(guan)(guan)介入(ru)領域較為全面的產(chan)(chan)品組合及解(jie)決(jue)方案(an)。加奇生(sheng)物是沛(pei)嘉醫(yi)療(liao)旗(qi)下專(zhuan)(zhuan)注于創(chuang)新(xin)(xin)、研發(fa)及生(sheng)產(chan)(chan)腦血(xue)管(guan)(guan)介入(ru)領域高端(duan)醫(yi)療(liao)器(qi)械的創(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)療(liao)解(jie)決(jue)方案(an)服(fu)務(wu)商。公司(si)成立于2006年,擁有出(chu)血(xue)類(lei)(lei)、缺血(xue)類(lei)(lei)、通路類(lei)(lei)全產(chan)(chan)品管(guan)(guan)線及解(jie)決(jue)方案(an)。
Jasper®SS顱(lu)內可(ke)電(dian)解脫彈簧(huang)圈(quan)
該產品為電解脫型彈(dan)簧(huang)(huang)圈,由(you)鉑鎢合(he)金彈(dan)簧(huang)(huang)圈、304不銹鋼輸送導絲組成,輸送導絲近端部分表(biao)面有(you)PTFE絕緣層。顱內可電解脫彈(dan)簧(huang)(huang)圈適用于顱內動(dong)脈(mo)(mo)瘤和硬腦膜動(dong)靜脈(mo)(mo)瘺的栓塞治療(liao)。
又一國產顱(lu)內機械解脫彈簧圈獲批(pi)上市(shi)
Jasper®SS作為顱(lu)內(nei)動脈(mo)(mo)瘤栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)介(jie)入治(zhi)療整體解決(jue)方案家(jia)族的(de)(de)新(xin)成員(yuan),聚(ju)焦在動脈(mo)(mo)瘤囊內(nei)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)的(de)(de)填塞(sai)(sai)(sai)和收尾。相較于(yu)加(jia)奇生(sheng)物公(gong)司經(jing)典的(de)(de)Jasper®彈簧(huang)圈(quan) ,Jasper®SS 繼(ji)續(xu)優化了(le)彈簧(huang)圈(quan)的(de)(de)設計,使彈簧(huang)圈(quan)更(geng)(geng)加(jia)柔(rou)順,以期給臨床對于(yu)安全致密栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)提供更(geng)(geng)加(jia)可靠的(de)(de)解決(jue)方案。同時,Jasper®SS輸送系(xi)統遠(yuan)端(duan)新(xin)增的(de)(de)Coil支撐圈(quan)結構,進一步提升了(le)系(xi)統的(de)(de)支撐性,在填塞(sai)(sai)(sai)和收尾的(de)(de)過程(cheng)中,減(jian)少了(le)彈簧(huang)圈(quan)的(de)(de)踢管現象(xiang),讓動脈(mo)(mo)瘤栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)更(geng)(geng)加(jia)致密、收尾更(geng)(geng)無后顧之憂。
產品特點
1.Jasper®SS彈(dan)簧圈圈體(ti)非常柔軟(ruan),尋空能力強,分布更均(jun)勻、使填塞更致密;瘤(liu)腔填充(chong)及收尾階段均(jun)未發生踢管(guan)效應。此外,彈(dan)簧圈型號豐富(fu),可精準選擇尺寸填充(chong),解脫系(xi)統(tong)快速、可靠(kao)。
2.使用Jasper®SS彈簧圈后,能(neng)夠有效增(zeng)加栓塞(sai)體積(ji),減(jian)少動脈瘤遠期復發。
3.對(dui)于(yu)(yu)破(po)裂動(dong)脈(mo)瘤(liu)破(po)口、分葉狀動(dong)脈(mo)瘤(liu)、動(dong)脈(mo)瘤(liu)子瘤(liu)等,Jasper®SS彈(dan)簧圈由于(yu)(yu)較(jiao)為柔(rou)軟(ruan),減少對(dui)瘤(liu)壁的(de)(de)(de)(de)壓力,應用起(qi)來會更加安全。4.加奇生(sheng)物(wu)Jasper®SS彈(dan)簧圈圈體(ti)柔(rou)軟(ruan)、易于(yu)(yu)致(zhi)密填塞,且形態穩定抗(kang)血流(liu)沖擊能力較(jiao)強,降低了動(dong)脈(mo)瘤(liu)復(fu)發的(de)(de)(de)(de)可能性。此(ci)外,大腦(nao)中動(dong)脈(mo)分支眾多,進行栓塞治療(liao)時,應多角度投照或三維DSA旋轉造影,明(ming)確(que)動(dong)脈(mo)瘤(liu)瘤(liu)頸(jing)的(de)(de)(de)(de)位置、所(suo)累及(ji)的(de)(de)(de)(de)分支及(ji)與分支的(de)(de)(de)(de)關系。臨床醫(yi)生(sheng)應根據(ju)動(dong)脈(mo)瘤(liu)的(de)(de)(de)(de)形態及(ji)與分支血管關系,選(xuan)擇合適(shi)的(de)(de)(de)(de)治療(liao)策略。
又(you)一(yi)國產顱內機械解脫彈簧圈獲批上市
NUMEN SiIk三維電(dian)解脫彈簧圈
微創腦科學
微創神通醫療(liao)(liao)科(ke)技(上(shang)海)有限公(gong)司(si)(si)成立于2012年隸屬于微創腦(nao)科(ke)學有限公(gong)司(si)(si)經過多年發展(zhan),公(gong)司(si)(si)已建(jian)立全(quan)面的(de)腦(nao)卒中介入治療(liao)(liao)產品線覆蓋出血性腦(nao)卒中、動脈粥樣硬(ying)化(hua)狹窄和急性缺血性腦(nao)卒中三大腦(nao)血管疾病(bing)(bing)領域,提供腦(nao)血管疾病(bing)(bing)治療(liao)(liao)全(quan)解方案。
NUMEN®彈簧圈與(yu)NUMEN®FR解脫(tuo)控制(zhi)器(qi)于2020年在中國(guo)獲批上市,并已獲得(de)歐盟CE認證以(yi)及(ji)美(mei)國(guo)FDA、韓(han)國(guo)MFDS、巴西(xi)ANVISA及(ji)日本(ben)MHLW的上市批準(zhun)。
又一國產顱(lu)內機械解脫彈(dan)簧(huang)圈獲批上市
NUMEN®彈(dan)簧圈具(ju)有(you)成型穩定、栓塞(sai)(sai)致密的(de)(de)(de)(de)特(te)點。極細(xi)的(de)(de)(de)(de)鉑鎢絲材(cai)質(zhi)以及(ji)獨特(te)的(de)(de)(de)(de)三(san)維結構,使其兼顧柔軟度與(yu)支撐性(xing),能夠在更大程度上(shang)減少動脈(mo)瘤壁的(de)(de)(de)(de)壓力,提(ti)升彈(dan)簧圈栓塞(sai)(sai)的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)。產品包含三(san)個系列177個型號規(gui)格(ge),方(fang)(fang)便醫生針對不同病例,選擇(ze)合適的(de)(de)(de)(de)型號進行精準填塞(sai)(sai),為顱內(nei)動脈(mo)瘤手術提(ti)供更多栓塞(sai)(sai)治療方(fang)(fang)案。
又一國產顱內機(ji)械解脫彈簧圈獲批上市
NUMEN Silk三維電解脫(tuo)彈(dan)簧(huang)圈(quan)(quan)是神通醫(yi)療基(ji)于(yu)NUMEN可(ke)解脫(tuo)栓塞(sai)彈(dan)簧(huang)圈(quan)(quan)開發的(de)(de)迭代產品。此前(qian),NUMEN可(ke)解脫(tuo)栓塞(sai)彈(dan)簧(huang)圈(quan)(quan)已于(yu)2020年9月在國(guo)內獲批上市,并(bing)已陸(lu)續獲得歐盟CE認證、美國(guo)FDA注冊以(yi)及(ji)(ji)韓國(guo)MFDS批準,其臨床表(biao)現獲得了(le)海(hai)內外醫(yi)生的(de)(de)一致認可(ke)。新上市的(de)(de)NUMEN Silk三維電解脫(tuo)彈(dan)簧(huang)圈(quan)(quan)適用于(yu)中(zhong)小(xiao)型(xing)、微(wei)小(xiao)型(xing)及(ji)(ji)破裂動脈瘤的(de)(de)栓塞(sai)治療,其三維Ω+S結構可(ke)順應不規(gui)則瘤壁,且(qie)擁有多種(zhong)直(zhi)徑與長度規(gui)格,為臨床治療提供了(le)更廣泛(fan)的(de)(de)選擇。
又一(yi)國產(chan)顱內機(ji)械解脫彈簧圈獲批上市
作為新一代超柔(rou)軟的(de)(de)電解(jie)脫彈(dan)簧圈,NUMEN Silk極細的(de)(de)初級絲直徑保(bao)障了彈(dan)簧圈的(de)(de)柔(rou)軟度,能(neng)夠最大限度減少(shao)瘤(liu)壁壓力,降(jiang)低(di)術中動(dong)脈瘤(liu)破裂風險;推送桿最遠(yuan)端(duan)超柔(rou)軟設(she)計進一步提高了推送桿柔(rou)順性,使其與(yu)彈(dan)簧圈一樣(yang)柔(rou)軟,配合超短(duan)解(jie)脫區(qu)域可降(jiang)低(di)術中的(de)(de)“踢管”現象,達成(cheng)絲滑填塞(sai)效果,從而(er)獲得更加安(an)全有效的(de)(de)動(dong)脈瘤(liu)栓塞(sai)。
Perfiller®栓塞用可膨(peng)脹彈簧(huang)圈(quan)系統
泰杰偉業
北京(jing)(jing)泰(tai)杰(jie)偉(wei)業(ye)(ye)科技(ji)(ji)股份有限公(gong)司是一家(jia)專注于(yu)神(shen)經介(jie)入醫療器(qi)械領(ling)域(yu),集研發(fa)、生產、銷(xiao)售和(he)服務為一體的高科技(ji)(ji)中外合資企業(ye)(ye)。泰(tai)杰(jie)偉(wei)業(ye)(ye)成立(li)于(yu)2008年(nian),總部位于(yu)北京(jing)(jing)普峰醫療創新谷。泰(tai)杰(jie)偉(wei)業(ye)(ye)自(zi)創立(li)之始便以患者切身(shen)的醫療需求為導向聚焦神(shen)經介(jie)入器(qi)械領(ling)域(yu),在產品研發(fa)、技(ji)(ji)術(shu)創新、基礎研究、和(he)工藝改進等方面(mian)持續(xu)投入,目前(qian)公(gong)司擁有自(zi)主知識產權超(chao)過50項(xiang)(xiang),其中發(fa)明專利20余項(xiang)(xiang),商標20余項(xiang)(xiang)。
Perfiller®栓塞用可膨(peng)脹彈(dan)簧圈系統是(shi)國內首款高分(fen)(fen)子(zi)絲(si)遇水膨(peng)脹彈(dan)簧圈。共分(fen)(fen)為三個部分(fen)(fen),分(fen)(fen)別是(shi)植入彈(dan)簧部分(fen)(fen),推送桿部分(fen)(fen)和(he)解脫器部分(fen)(fen)。
植入彈簧部分
Perfiller®膨脹圈(quan)初級(ji)絲為鉑鎢(wu)合金,既確(que)保了(le)充(chong)分的柔軟度(du),又可以在術(shu)中清晰顯影。二級(ji)螺旋分為復雜(za)圈(quan)和螺旋圈(quan)。可以適(shi)用于不同填(tian)充(chong)需求。
又(you)一國產顱內機械解脫彈簧圈(quan)獲批上市
Perfiller®膨脹(zhang)(zhang)圈(quan)(quan)內置高(gao)分子(zi)膨脹(zhang)(zhang)絲(si)。高(gao)分子(zi)絲(si)遇水膨脹(zhang)(zhang)后(hou)(hou)(hou),可以有效(xiao)增加栓(shuan)塞(sai)密(mi)度,形成更(geng)加堅固的(de)物理穩(wen)定結(jie)構。與血栓(shuan)相比,膨脹(zhang)(zhang)后(hou)(hou)(hou)的(de)高(gao)分子(zi)絲(si)更(geng)加致密(mi)、均(jun)勻,不易被(bei)壓縮,對血流的(de)阻擋作用更(geng)強,從而有效(xiao)降低復發率。Perfiller®膨脹(zhang)(zhang)圈(quan)(quan)的(de)內芯(xin)結(jie)構,確(que)保高(gao)分子(zi)絲(si)遇水膨脹(zhang)(zhang)后(hou)(hou)(hou)不會超出(chu)金屬絲(si)一級螺旋,因而不會影響術(shu)中輸送和調整。并且不會對其(qi)他彈簧圈(quan)(quan)產生擠壓,從而確(que)保術(shu)中安全。
又一國產顱內機械解脫彈簧圈獲批(pi)上(shang)市(shi)
Perfiller®膨脹(zhang)圈(quan)在懸垂試驗中顯示出圈(quan)體(ti)更加(jia)柔軟,順應性更優的特性,使(shi)用(yong)時置入更容(rong)易(yi),安(an)全(quan)性更高。
又一國產顱(lu)內機械解脫彈(dan)簧圈獲(huo)批上市
推送桿部分
Perfiller®膨(peng)脹圈采(cai)用(yong)與裸(luo)圈相同的輸送方式。經過改(gai)良的全新推送系統,力學傳導更(geng)加合理,推送更(geng)加順暢。
又一國產顱內機械解脫彈簧圈獲批上市
解脫器部分
Perfiller®膨脹(zhang)圈系(xi)統采用(yong)電熱解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)方(fang)式。解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)點采用(yong)先(xian)進的(de)高分子即(ji)時熔(rong)斷技術,解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)便捷、穩定、快速,解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)時間(jian)小于1秒(miao)。更(geng)短更(geng)柔軟的(de)解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)點有效降(jiang)低解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)時對微導管的(de)“反踢力”,確(que)保手術的(de)順利進行。解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)后(hou)尾端柔軟光滑,無任何化學物(wu)質殘(can)留。
又(you)一國產(chan)顱內機械解脫彈簧(huang)圈獲批上市
Avenir彈簧圈
沃比醫療
沃比醫(yi)療成立于(yu)2015年(nian)12月(yue),專(zhuan)注于(yu)提供創新性、突破性和(he)(he)經(jing)臨(lin)床驗證(zheng)的卒(zu)中治療技術和(he)(he)解決方案(an)。2022年(nian)4月(yue),沃比醫(yi)療成功(gong)收購了總部位于(yu)德國(guo)的全(quan)球(qiu)神(shen)經(jing)介入行業的領先企(qi)業phenox GmbH。如今,沃比醫(yi)療提供的卒(zu)中整體解決方案(an)覆蓋出血性卒(zu)中、缺血性卒(zu)中和(he)(he)通路(lu)三大領域,銷售網(wang)絡遍布全(quan)球(qiu)包括中國(guo)、美國(guo)、歐洲主要經(jing)濟體及日(ri)本在內的60多個國(guo)家和(he)(he)地區。
Avenir機械解(jie)脫彈簧圈(quan)(quan)是(shi)沃比醫(yi)(yi)療(liao)首款自主研發(fa)、本(ben)土生(sheng)產(chan)的(de)神(shen)經(jing)介(jie)入產(chan)品(pin)(pin)。2021年8月21日(ri),上海,日(ri)前(qian),由(you)專(zhuan)注于神(shen)經(jing)介(jie)入領域的(de)醫(yi)(yi)療(liao)科技公(gong)司沃比醫(yi)(yi)療(liao)自主研發(fa)的(de)Avenir™機械解(jie)脫彈簧圈(quan)(quan)獲(huo)得國家藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理局(NMPA)注冊批準(zhun),這也是(shi)國內首個同時獲(huo)得美國FDA、歐盟CE和日(ri)本(ben)PMDA認證的(de)神(shen)經(jing)介(jie)入栓塞(sai)產(chan)品(pin)(pin)。
又一國產(chan)顱內機械解脫彈簧圈獲批上市
該(gai)產(chan)品由(you)彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)和(he)推送桿組成,解(jie)脫(tuo)方式(shi)為機械(xie)解(jie)脫(tuo)。適用于顱內的(de)(de)(de)動(dong)脈瘤(liu)(liu)瘤(liu)(liu)內栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)、動(dong)靜(jing)脈畸形和(he)動(dong)靜(jing)脈瘺填塞(sai)(sai)(sai),以(yi)及外周(zhou)血(xue)管系統動(dong)脈、靜(jing)脈病變的(de)(de)(de)填塞(sai)(sai)(sai),該(gai)產(chan)品利用推送桿將(jiang)彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)輸送至(zhi)動(dong)脈瘤(liu)(liu)內,解(jie)脫(tuo)釋放彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan),再利用彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)的(de)(de)(de)機械(xie)閉塞(sai)(sai)(sai)作(zuo)用以(yi)及繼發的(de)(de)(de)血(xue)栓(shuan)閉塞(sai)(sai)(sai)作(zuo)用,將(jiang)動(dong)脈瘤(liu)(liu)隔(ge)絕于載(zai)瘤(liu)(liu)動(dong)脈的(de)(de)(de)血(xue)循(xun)環(huan)之外,從而達到(dao)防止動(dong)脈瘤(liu)(liu)再破裂的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。該(gai)產(chan)品的(de)(de)(de)銷(xiao)索式(shi)機械(xie)解(jie)脫(tuo)結構設計有助于提高(gao)解(jie)脫(tuo)成功率,使操作(zuo)更安全、方便,為臨(lin)床提供更多(duo)治療選擇。
又一(yi)國產顱內機械解脫彈(dan)簧圈獲批上市
產品特點
1.Avenir™的(de)機械(xie)(xie)解(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)(tuo)彈(dan)簧(huang)圈,采取銷索式(shi)機械(xie)(xie)解(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)(tuo)機制,術者只需彎折(zhe)折(zhe)斷點即(ji)可(ke)實現即(ji)刻解(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)(tuo),解(jie)(jie)脫(tuo)(tuo)(tuo)時間平均(jun)不超過1.5秒(miao),極(ji)大地(di)縮短手術時間Avenir™10系列(lie)彈(dan)簧(huang)圈的(de)柔軟度可(ke)媲(pi)美(mei)國際領先品(pin)(pin)牌(pai)同系列(lie)產品(pin)(pin),完美(mei)實現動脈(mo)瘤(liu)的(de)均(jun)勻致密填塞。
2.Avenirtm的漸(jian)變推送系統真實展現360度力(li)矩均勻傳導,術者在操作時可感受力(li)量均勻傳導的輸(shu)送體驗。
3.作為全面(mian)提升術者體驗(yan)的新一代機械(xie)解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)彈簧圈,Avenir產品(pin)型號多(duo)達110個兼(jian)備(bei)成籃,填充,收尾等不同性能可以滿足(zu)術者多(duo)樣化的動(dong)脈瘤(liu)栓塞需求而(er)其在解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)機制,推(tui)送桿和柔軟圈體的獨特創新,解(jie)(jie)(jie)決了臨床在動(dong)脈瘤(liu)栓塞時快速填充,意外(wai)解(jie)(jie)(jie)脫(tuo)或無(wu)法解(jie)(jie)(jie)脫(tuo),踢管(guan)和推(tui)送等方面(mian)的痛(tong)點。
# 競爭格局與價格趨勢
2024年(nian)彈簧圈用(yong)量約(yue)60萬條(tiao),部(bu)分(fen)用(yong)量用(yong)于(yu)動脈(mo)瘤以外的場(chang)景,如畸形栓塞。從市場(chang)競爭格局來看,美敦(dun)力、史賽克為(wei)最(zui)大廠商;國產(chan)(chan)(chan)廠商中(zhong),加奇(qi)生物、微創醫(yi)療等在(zai)市場(chang)中(zhong)亦有使(shi)用(yong)。在(zai)國產(chan)(chan)(chan)替(ti)代趨勢方(fang)面,下沉市場(chang)以國產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品為(wei)主(zhu),主(zhu)要因(yin)價(jia)格優勢且性能良(liang)好;大中(zhong)心則因(yin)既往使(shi)用(yong)習慣及醫(yi)院產(chan)(chan)(chan)品入院限制,仍偏向使(shi)用(yong)進(jin)口(kou)產(chan)(chan)(chan)品。
市場已形成(cheng)“國(guo)產(chan)(chan)三(san)強(qiang)(qiang)+進口三(san)強(qiang)(qiang)”的(de)穩定梯隊。國(guo)產(chan)(chan)端,加奇(qi)、微創腦科學、歸創通橋三(san)家(jia)公司2024年(nian)合(he)計市占約34%,進口端美敦力、MicroVention、史賽克仍握有(you)55%以(yi)上份額,但(dan)毛利(li)率被集(ji)采壓(ya)縮至30-35%,而國(guo)產(chan)(chan)成(cheng)本優勢(shi)顯(xian)(xian)著,仍能(neng)維持45-55%的(de)毛利(li)。差異化競爭上,大(da)家(jia)比拼三(san)個方(fang)向:一是“超軟絲(si)(si)徑”,把(ba)鉑金絲(si)(si)拉(la)到1.5μm,提高(gao)致密填塞能(neng)力;二(er)是“機(ji)械解脫(tuo)”,縮短手術時(shi)間并降(jiang)低并發癥;三(san)是“多規(gui)格成(cheng)籃”,通過3D大(da)圈+超軟填塞組合(he),挑戰進口在寬頸、巨大(da)動脈瘤上的(de)壟斷。渠道(dao)方(fang)面,集(ji)采后入院門檻(jian)抬高(gao),沒有(you)省標中標記錄的(de)新(xin)品牌很難放量,因此2025年(nian)以(yi)后新(xin)獲批產(chan)(chan)品若想切(qie)入,必須(xu)在“技術+成(cheng)本”兩(liang)端同時(shi)給出顯(xian)(xian)著優勢(shi)。
# 未來展望
又一國(guo)產顱內機(ji)械解脫(tuo)彈簧(huang)圈獲批上市(shi)
行業普遍(bian)預(yu)計(ji),到(dao)(dao)2028年中(zhong)(zhong)國出(chu)(chu)血(xue)類神(shen)經介入滲透率將(jiang)從(cong)目前的(de)(de)25.6%提(ti)升到(dao)(dao)40%,對應彈簧(huang)圈年用量(liang)有(you)望突破(po)120萬根,市場規模按現行集采價(jia)測(ce)算仍能(neng)保持(chi)45-50億元(yuan)。技(ji)術迭(die)代(dai)上(shang),機械解脫(tuo)占比預(yu)計(ji)三年內從(cong)35%提(ti)升到(dao)(dao)55%,熱熔、可吸(xi)收聚(ju)合物涂層、生(sheng)物活性涂層等將(jiang)是下一輪差異(yi)化熱點。出(chu)(chu)海(hai)(hai)方面,CE MDR與(yu)FDA認證(zheng)成(cheng)(cheng)本雖高,但國產彈簧(huang)圈報價(jia)只有(you)歐美同類產品的(de)(de)30-40%,在(zai)拉美、中(zhong)(zhong)東(dong)、東(dong)南亞已啟動注冊,沃(wo)比、加(jia)奇(qi)、微(wei)創有(you)望率先實現“技(ji)術出(chu)(chu)海(hai)(hai)”。對于剛剛拿到(dao)(dao)注冊證(zheng)的(de)(de)銓通神(shen)璇(xuan)而(er)言(yan),能(neng)否在(zai)“機械解脫(tuo)”紅海(hai)(hai)中(zhong)(zhong)脫(tuo)穎(ying)而(er)出(chu)(chu),關鍵要看真實世(shi)界臨床數據與(yu)價(jia)格策略:如果能(neng)在(zai)保持(chi)機械解脫(tuo)優勢的(de)(de)同時,把(ba)單根中(zhong)(zhong)標價(jia)壓到(dao)(dao)3000元(yuan)以內,并快速完成(cheng)(cheng)20個以上(shang)省(sheng)份的(de)(de)準(zhun)入,成(cheng)(cheng)為國產第四極。
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