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【創新醫械】BoneTape:治療骨折“創可貼” ,取代骨釘骨板
創傷(shang)(shang)性顱頜面(mian)骨折通常由交通事故、運動傷(shang)(shang)害和戰傷(shang)(shang)引起(qi)。頭面(mian)部骨骼薄而幾何(he)結(jie)構(gou)復雜,軟組織豐(feng)富,加之現有治(zhi)療方案的美容效果欠佳,導(dao)致這類損傷(shang)(shang)難以治(zhi)療。
當前(qian)針對(dui)骨(gu)折的治(zhi)療方(fang)(fang)案---無論是(shi)面部還是(shi)股骨(gu)---都采用類似方(fang)(fang)法:通過金屬(shu)接骨(gu)板對(dui)齊骨(gu)碎(sui)片,并用螺釘固(gu)定(ding)直至愈合(he)。但對(dui)于某些(xie)碎(sui)裂的薄(bo)型復(fu)雜顱(lu)頜(he)面骨(gu)骼(ge),鋼板和(he)螺釘并非理(li)想選擇。螺釘固(gu)定(ding)需要(yao)足夠骨(gu)厚度,這限制了其在(zai)部分顱(lu)頜(he)面損傷中(zhong)的應用。
據調研(yan)顯示高達半數接受重建術(shu)的患者會(hui)出現(xian)并發癥,通常需(xu)要再次手術(shu)移除內置(zhi)物。
如(ru)今治療(liao)方式很難讓患(huan)者(zhe)(zhe)和醫(yi)生滿(man)意(yi),為此多(duo)倫多(duo)大學(xue)研(yan)究者(zhe)(zhe)開發一種新型骨折治療(liao)技術---BoneTape。BoneTape可以(yi)像(xiang)“創可貼(tie)”只需粘貼(tie)到骨折處就能像(xiang)骨板骨釘(ding)一樣修(xiu)復骨折。
【創新醫械】BoneTape:治療骨折“創可貼” ,取代骨釘骨板
目前(qian)該技術已經由Cohesys進行(xing)設計開發和商業(ye)化。根(gen)據Cohesys介紹BoneTape完成(cheng)臨(lin)床(chuang)前(qian)研究,并啟(qi)動臨(lin)床(chuang)研究。早期(qi)動物初(chu)步證實BoneTape安全性(xing)與有效性(xing)。
具體研究數據
24只(zhi)平均體重為3.35±0.4千(qian)克的新西蘭白兔,隨機(ji)分為試驗組(n=12,采用(yong)BoneTape治療)和(he)對照組(n=12,不進行(xing)固定);
術(shu)后兩周,試驗組(zu)與(yu)對照組(zu)動物(wu)均出現組(zu)織(zhi)再生(sheng)與(yu)修復跡象(xiang)。兩組(zu)動物(wu)顴骨(gu)(gu)(gu)截(jie)骨(gu)(gu)(gu)處均未發現骨(gu)(gu)(gu)痂(jia)形(xing)成(cheng)或新骨(gu)(gu)(gu)生(sheng)成(cheng),但截(jie)骨(gu)(gu)(gu)區域邊緣(yuan)可(ke)見原(yuan)始骨(gu)(gu)(gu)痂(jia)和骨(gu)(gu)(gu)膜骨(gu)(gu)(gu)痂(jia)的(de)愈合跡象(xiang)。顯微CT成(cheng)像(xiang)清晰(xi)顯示:試驗組(zu)的(de)骨(gu)(gu)(gu)段(duan)保(bao)持了良好(hao)的(de)穩定性。
【創(chuang)新(xin)醫械】BoneTape:治療骨(gu)折“創(chuang)可貼(tie)” ,取代骨(gu)釘骨(gu)板
BoneTape
BoneTape是一種柔(rou)性可吸收材料制(zhi)備的骨折(zhe)固(gu)定(ding)膠(jiao)帶,目前(qian)主(zhu)要用(yong)于(yu)非負重顱(lu)面部(bu)骨折(zhe)的內固(gu)定(ding)治(zhi)療。BoneTape核心(xin)材料由(you)含創新聚合(he)物的薄型高分子基帶構(gou)成(cheng),這種特(te)殊聚合(he)物能與骨骼錨定(ding)結合(he)。
【創新醫械(xie)】BoneTape:治療骨(gu)折“創可貼” ,取代骨(gu)釘骨(gu)板
BoneTape相對于傳統的骨板(ban)骨釘有很多(duo)優(you)勢:
適用性廣
BoneTape只有一種規格(ge),醫生可以根據(ju)手術需要修剪出適用形(xing)狀,避免選(xuan)擇;
【創(chuang)新醫(yi)械】BoneTape:治療骨(gu)折“創(chuang)可貼” ,取代骨(gu)釘骨(gu)板
大幅縮短手術時間
BoneTape只需像“創可貼”一(yi)(yi)樣(yang)貼合到骨折處(chu)即(ji)可,無需像骨板骨釘一(yi)(yi)樣(yang)復雜植入過程,從而(er)可以大幅(fu)縮短手術時間;
高強度可吸收
BoneTape的強度超越(yue)現有可吸收骨(gu)板骨(gu)釘,且可在12個月內完全被(bei)人體(ti)吸收,從(cong)而避免了植入物可能(neng)引起的各(ge)類并發(fa)癥(如(ru)移位、松動、疼痛)。從(cong)而降(jiang)低再手(shou)術(shu)(shu)率,并減(jian)輕骨(gu)折修復手(shou)術(shu)(shu)相(xiang)關的創傷。
本文由廣州(zhou)佳譽醫療器械有限(xian)公司/佛山浩揚醫療器械有限(xian)公司聯(lian)合(he)編輯