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有源醫療器械常用單位規范書寫速查表
最(zui)近(jin)有看外(wai)文文獻啊,那些縮寫(xie)字母組合給我(wo)一通悶棍(gun),諸如寫(xie)錯,或(huo)者轉譯中的(de)錯誤(wu),對(dui)于一個閱讀者,就是猜,對(dui)于一個初(chu)級的(de)閱讀者,懷揣一份虔誠的(de)心態學習,大概(gai)率是錯誤(wu)的(de)學習。
這讓我(wo)意(yi)識到類似的(de)字母(mu)縮寫組合,單(dan)位,小(xiao)小(xiao)的(de)單(dan)位符號(hao),我(wo)們也應該注意(yi)其規(gui)范(fan)性(xing)。嗯,國際(ji)標準單(dan)位(SI單(dan)位)的(de)書寫要求,需嚴格遵(zun)循(xun)規(gui)范(fan),避免因符號(hao)、大小(xiao)寫錯誤(wu)。重則導致文(wen)件(jian)無(wu)效(xiao)哦。請切結規(gui)范(fan)書寫重要文(wen)件(jian),諸(zhu)如(ru)產品技術要求和產品說明書。
下面列舉下我們這兩(liang)個文件中常(chang)用(yong)的單位,和錯誤示例哈(ha)。
物理量
標準符號
常見錯誤寫法(fa)(勿用)
與 SI 換算關系
典型場景/備注
長度
米
m
M(易當成“兆(zhao)”)
1 m
設備尺寸、電纜長度
分米
dm
0.1 m
進口產品直譯長(chang)度單位
厘米
cm
CM、Cm
0.01 m
電極間距、導管直徑
毫米
mm
MM、Mm
0.001 m
穿刺針規格、螺釘長度
微米
μm
um、u-m
10?? m
血(xue)管支架絲徑、濾膜孔徑
納米
nm
NM、Nm
10?? m
納米藥物涂層厚度
質量
千克
kg
KG、Kg
1 kg
整機稱重、包裝運輸
克
g
G、gr
0.001 kg
手術電極質量(liang)、鎢絲重量(liang)
毫克
mg
MG、Mg
10?? kg
藥物劑量、造影劑
微克
μg
ug、UG
10?? kg
激素貼片、緩釋微球
物質的量
摩爾
mol
mal、MOL
1 mol
電解質分析儀
毫摩爾
mmol
mmal、mMol
10?³ mol
血氣、血糖(mmol/L)
容積
升
L
l(易與 1 混(hun)淆)
1 L = 1 dm³
輸液袋、灌流器
毫升
mL
ML、ml
10?³ L
注射器、泵管
微升
μL
uL、UL
10?? L
基因芯片加樣
時間
秒
s
S、sec
1 s
除顫充電時間
分鐘
min
Min、m
60 s
治療計時、透析周期
小時
h
hr、H
3600 s
電池續航、ICU 記(ji)錄
天
d
D、day
86 400 s
長期監護、保修期
平面角
度
°
deg、°(無空格)
π/180 rad
C 臂旋轉角
角分
′
‘、min
π/10 800 rad
激光瞄準微調
角秒
″
"、sec
π/648 000 rad
光學定位精度
發光強度
坎德拉
cd
CD、Cd
1 cd
內窺鏡 LED 標定
流明
lm
Im、LM、Lm
1 lm = 1 cd·sr
手術無影燈輸出
勒克斯
lx
Ix、Lx、LX
1 lx = 1 lm/m²
病房照明、光療儀
能量
焦耳
J
j、Joul
1 J = 1 N·m
除顫能(neng)量(200 J)
電子伏特
eV
EV、ev
1 eV ≈ 1.602 18×10?¹? J
X 射線(xian)管(guan)、放(fang)療劑(ji)量
電學量
安培
A
amp、A(大寫(xie)已對(dui))
1:00 AM
高頻電刀最大輸出
毫安
mA
MA、ma
10?³ A
X 射線管電流
伏特
V
v、volt
1 V
額定網(wang)電源 230 V
歐姆
Ω
Ohm、R
1 Ω = 1 V/A
患者輔(fu)助(zhu)電(dian)流 0.1 Ω
法拉
F
f、Farad
1 F = 1 C/V
除顫儲能電容
亨利
H
h、Hen
1 H = 1 Wb/A
高頻扼流圈
功率
瓦特
W
w、Watt
1 W = 1 J/s
電(dian)刀(dao)額定功(gong)率 400 W
頻率
赫茲
Hz
HZ、hz、H2
1 Hz = 1 s?¹
心電采樣(yang) 500 Hz
力
牛頓
N
n、Nt
1 N = 1 kg·m/s²
手術機器人夾持力
壓強
帕斯卡
Pa
PA、pa
1 Pa = 1 N/m²
傳感器標定
千帕
kPa
Kpa、KPA
1000 Pa
氣道壓力、ISO 5356 接頭
巴
bar
Bar、b
1 bar = 100 kPa
呼吸氣源、麻醉機
毫巴
mbar
Mbar、MBAR
100 Pa
呼吸機潮氣量校準
毫米汞柱
mmHg
MMHG、mmhg
1 mmHg ≈ 133.322 Pa
血壓、顱內壓
厘米水柱
cmH?O
cmH2O、CMH2O
1 cmH?O ≈ 98.066 5 Pa
呼吸壓力、尿動力學
一些建議:
符號(hao)大小寫、空格(ge)、下(xia)標必(bi)須嚴格(ge)一致;希(xi)臘字(zi)母 μ 禁止(zhi)用 u 代替(Word 自(zi)動更(geng)正請關閉)。
注冊資料中若出現非 SI 單位,應在同一行括號給出 SI 換算,例如:
“氣道峰壓(ya) 40 cmH?O(≈ 3.92 kPa)”。
檢驗報告(IEC 60601-1 第三版(ban))要求所有實(shi)測值先用 SI 單位(wei)記(ji)錄,再可附加“臨床習慣單位(wei)”作(zuo)對照。
標簽、說明書、軟件(jian)界(jie)面三者必須保(bao)持單(dan)位符(fu)號完全一(yi)致(zhi)。
本文(wen)由廣州佳譽醫療器械有(you)限公(gong)司(si)/佛山浩揚醫療器械有(you)限公(gong)司(si)聯合編輯