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檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測能力已覆蓋460個大(da)項(xiang)、5796個分項(xiang)，檢(jian)(jian)測周期(qi)平均(jun)縮短(duan)30%……作(zuo)為西北地區醫療器(qi)械(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測的重要力量，甘肅(su)省醫療器(qi)械(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測所(suo)始(shi)終秉(bing)持“科學(xue)、公正、精準(zhun)、高效”宗旨，緊跟行業(ye)發(fa)展趨勢，持續提(ti)升(sheng)技術能力和服務(wu)水平，通過近三年能力提(ti)升(sheng)建設，為全省醫療器(qi)械(xie)(xie)產業(ye)高質(zhi)量發(fa)展注入強(qiang)勁(jing)技術動(dong)能，推動(dong)醫療器(qi)械(xie)(xie)質(zhi)量安全保障(zhang)水平邁上新臺(tai)階。

　　硬(ying)件突破 實現(xian)能力(li)跨越攀升

　　近(jin)年來(lai)，甘肅省醫療器(qi)械(xie)(xie)檢(jian)驗檢(jian)測所通過(guo)國家(jia)藥監(jian)局能(neng)力建設(she)項(xiang)目投資，加強高端儀(yi)器(qi)設(she)備引入及設(she)施環境建設(she)，構建放(fang)射治療器(qi)械(xie)(xie)、無源植(zhi)入器(qi)械(xie)(xie)、醫用(yong)光學器(qi)械(xie)(xie)、醫用(yong)生(sheng)物防護(hu)產品質量評價(jia)四(si)個(ge)重點領(ling)域實驗室，硬件設(she)施及檢(jian)驗檢(jian)測能(neng)力得到(dao)大幅(fu)提(ti)升(sheng)。

　　針對甘肅省碳離子(zi)治療系(xi)統、人工機械心臟瓣膜(mo)、記憶合金骨科植入(ru)器(qi)械、軟(ruan)性角膜(mo)接觸鏡等(deng)優(you)勢主導產品，以及高(gao)分子(zi)醫(yi)療器(qi)械、口腔醫(yi)療器(qi)械、物理治療儀等(deng)重點產品，該(gai)所(suo)(suo)持(chi)續開展資(zi)質擴項，助力企業(ye)加速產品上市。目前(qian)，該(gai)所(suo)(suo)檢測范(fan)圍(wei)已全面覆蓋醫(yi)用影像、植入(ru)器(qi)械、體(ti)外(wai)診斷、電磁兼容等(deng)前(qian)沿領域。

　　人才賦(fu)能 淬煉專業(ye)檢驗(yan)鐵(tie)軍(jun)

　　為適應(ying)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)產業(ye)快(kuai)速發展需求，該所近(jin)年來(lai)選派近(jin)30名技(ji)(ji)(ji)術(shu)骨干赴(fu)中檢(jian)(jian)(jian)院及技(ji)(ji)(ji)術(shu)先進(jin)的醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)機構進(jin)修學習，定(ding)期組(zu)織專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)(ji)能培訓，邀請業(ye)內專(zhuan)(zhuan)家(jia)學者開(kai)展主題授課，確保檢(jian)(jian)(jian)驗人員及時掌握前沿檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)技(ji)(ji)(ji)術(shu)和國家(jia)行(xing)業(ye)標準(zhun)。

　　為提(ti)升檢驗檢測(ce)隊伍專業能力(li)，該所(suo)積極創建“師帶(dai)徒”活動，以(yi)“傳、幫、帶(dai)”等多種(zhong)形式(shi)，助力(li)檢驗人員全面提(ti)升檢驗檢測(ce)與(yu)實際問題(ti)解(jie)決能力(li)。同(tong)時(shi)，大力(li)支(zhi)持干(gan)部(bu)職(zhi)工參與(yu)行業交(jiao)流(liu)及學術活動，持續拓寬視野、更新(xin)理念(nian)，為醫療器械質(zhi)量安全提(ti)供更加堅實的(de)人才支(zhi)撐(cheng)。

　　優化服務 護航產業創新發展

　　一(yi)直以來(lai)，甘肅省醫療器械(xie)檢驗(yan)檢測(ce)所秉持“科學規范、客(ke)觀公正、誠實(shi)信用(yong)、準確及時”質(zhi)量方(fang)(fang)針，聚焦監(jian)管需求(qiu)，服務產(chan)業發展，積極承(cheng)擔“碳離子治療系(xi)統大功率設備(bei)浪涌、脈沖(chong)群抗擾度外場測(ce)試方(fang)(fang)法研究”等科研項(xiang)目，發表SCI及專(zhuan)業論(lun)文(wen)30余(yu)篇，獲專(zhuan)利20余(yu)項(xiang)，有力(li)(li)助推高精(jing)尖醫療器械(xie)創新。通過“實(shi)驗(yan)室(shi)開(kai)放日”“走進企(qi)業實(shi)驗(yan)室(shi)”等活動，加強企(qi)業技術互動交流，深入了(le)解企(qi)業需求(qiu)，針對性開(kai)展能力(li)(li)建設和資(zi)質(zhi)擴項(xiang)，解決了(le)省內多數企(qi)業注冊檢驗(yan)難題(ti)，顯著改善了(le)醫療器械(xie)產(chan)業營商環境(jing)。

　　與此同(tong)時，該所持續完(wan)善質(zhi)量管理體系，高質(zhi)量完(wan)成國(guo)家及省市(shi)級監督(du)抽檢(jian)任務，并積極開展(zhan)武(wu)威“碳(tan)離子治療(liao)(liao)系統”等在(zai)用設備(bei)風險(xian)監測，強化上(shang)市(shi)后醫療(liao)(liao)器械安全評價。依托能(neng)力提升項目，該所大幅(fu)增強公(gong)共衛生安全應急保障能(neng)力，累(lei)計完(wan)成周(zhou)邊省份(fen)近千(qian)批次監督(du)抽檢(jian)工(gong)作，有效發揮了區(qu)域(yu)輻(fu)射和(he)技術支撐作用，全力守(shou)護公(gong)眾用械安全。

本文(wen)由廣州佳(jia)譽醫療(liao)器械(xie)有限公(gong)司/佛山浩(hao)揚醫療(liao)器械(xie)有限公(gong)司聯合編輯