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 神經(jing)外科手(shou)(shou)術(shu)因操作復雜、風險高、精度要求高等(deng)特點(dian)，一直是臨床醫學最具挑戰性的(de)(de)(de)學科之(zhi)一。其目標是在最大(da)限度保護正(zheng)常腦組織的(de)(de)(de)同時精準切除病(bing)變組織，故精準定位病(bing)灶是手(shou)(shou)術(shu)成功的(de)(de)(de)關鍵。由于(yu)顱腦解剖結構和(he)病(bing)變的(de)(de)(de)復雜性，手(shou)(shou)術(shu)操作高度依賴術(shu)者技(ji)術(shu)和(he)經(jing)驗。但是醫生(sheng)之(zhi)間水平(ping)和(he)經(jing)驗差距(ju)很大(da)，導(dao)致治(zhi)療效果參差不齊。為此國內外企業開發出神經(jing)外科的(de)(de)(de)導(dao)航系統(tong)，例(li)如(ru)美敦(dun)力(li)的(de)(de)(de)Stealth Station系列(lie)、以NDI的(de)(de)(de)Aurora電磁導(dao)航為核心(xin)技(ji)術(shu)基(ji)礎的(de)(de)(de)產品(pin)系列(lie)等(deng)等(deng)。這(zhe)些導(dao)航系統(tong)讓神經(jing)外科手(shou)(shou)術(shu)變得更為精準，從(cong)而降低手(shou)(shou)術(shu)風險和(he)并發癥(zheng)發生(sheng)率，改善患者預后，而且減輕術(shu)者負擔。

盡管這些導(dao)航(hang)系統給予神經(jing)外科(ke)手術帶來巨大(da)改變，但是由于進(jin)口(kou)導(dao)航(hang)設備(bei)價格高昂或(huo)使(shi)用不便(bian)，導(dao)致(zhi)該技術并沒有(you)在(zai)國內(nei)大(da)范圍普(pu)及。例如(ru)以神經(jing)外科(ke)腦出(chu)血疾病為例，根據弗若斯特沙利文公司2024年《中國神經(jing)外科(ke)手術機器(qi)人市(shi)場研究報告》顯(xian)示，目前大(da)部分(fen)基層(ceng)醫院都(dou)(dou)選(xuan)擇開顱血腫清除術，但該術式往(wang)往(wang)會造成一些副作(zuo)用，而近年來手術導(dao)航(hang)系統輔助顱內(nei)血腫清除術和(he)引流(liu)術被證明(ming)在(zai)治療有(you)效性和(he)后續恢復方面都(dou)(dou)有(you)較大(da)進(jin)展和(he)獲益。

為(wei)此盈磁(ci)(ci)醫療(liao)科(ke)技（常州）有限公(gong)司基(ji)于國(guo)產自主知識產權的電(dian)(dian)磁(ci)(ci)導航(hang)模塊，全面自主研發了一款創新型腦外科(ke)電(dian)(dian)磁(ci)(ci)導航(hang)系統。

盈磁醫療腦外(wai)科電磁導航系統是一款可(ke)廣(guang)泛應用于各種常見神經外(wai)科手術的(de)導航系統，其主要包(bao)括以下組件：

神經(jing)外科(ke)導(dao)航(hang)系統主機（全自(zi)研，非直接購買的NDI電磁導(dao)航(hang)模塊）

一次性配套用手術器械(xie)耗材(cai)，包括穿刺探針(zhen)、動態參考架和注冊配準筆

國產首家全自研腦(nao)外科電磁導航系統

盈磁醫(yi)療(liao)腦外科電磁導航系(xi)統(tong)優勢

優勢一：高性能

1.高(gao)精準度。同等測試條(tiao)件下，經(jing)盈(ying)磁(ci)醫療開發優化的(de)神經(jing)外科(ke)電(dian)磁(ci)導(dao)航模塊，精準度甚至優于進口電(dian)磁(ci)導(dao)航模塊。

2.極具便(bian)(bian)捷性。傳統的(de)神經外(wai)科(ke)手術(shu)導(dao)航(hang)系(xi)統往(wang)往(wang)依靠光導(dao)航(hang)模塊，患(huan)者往(wang)往(wang)需要(yao)頭釘固(gu)(gu)定(ding)，且設備體積大、組(zu)(zu)件多、移動不(bu)便(bian)(bian)捷。而盈磁醫療(liao)的(de)腦(nao)外(wai)科(ke)電磁導(dao)航(hang)系(xi)統基(ji)于電磁導(dao)航(hang)技術(shu)無需使(shi)用頭釘固(gu)(gu)定(ding)，且只有兩個組(zu)(zu)件，設備小巧便(bian)(bian)捷。

使(shi)用(yong)(yong)(yong)便捷：無(wu)需使(shi)用(yong)(yong)(yong)頭(tou)釘(ding)固(gu)定，無(wu)需受(shou)(shou)限(xian)于(yu)術中(zhong)遮擋。相比光導(dao)(dao)(dao)(dao)航(hang)的(de)神經外科手術導(dao)(dao)(dao)(dao)航(hang)系統往(wang)往(wang)需頭(tou)釘(ding)固(gu)定（兒童及頭(tou)骨薄的(de)患者往(wang)往(wang)不(bu)適用(yong)(yong)(yong)），電(dian)磁(ci)導(dao)(dao)(dao)(dao)航(hang)基于(yu)立體空間的(de)磁(ci)場來完成手術定位和(he)導(dao)(dao)(dao)(dao)航(hang)，本身(shen)無(wu)需使(shi)用(yong)(yong)(yong)頭(tou)釘(ding)固(gu)定。且無(wu)需考慮光導(dao)(dao)(dao)(dao)航(hang)系統存在(zai)部分應用(yong)(yong)(yong)場景(jing)光遮擋、使(shi)用(yong)(yong)(yong)受(shou)(shou)限(xian)的(de)問題，這意味著幾乎所有手術操(cao)作(zuo)場景(jing)、手術操(cao)作(zuo)角度(du)都(dou)可以使(shi)用(yong)(yong)(yong)電(dian)磁(ci)導(dao)(dao)(dao)(dao)航(hang)系統。

移(yi)動便捷。設(she)備小巧(qiao)便捷，可以在不(bu)同(tong)手(shou)(shou)(shou)術間移(yi)動，跨手(shou)(shou)(shou)術間使用。除了適合常見的手(shou)(shou)(shou)術間，也適合于急診手(shou)(shou)(shou)術間、ICU、床旁操作(zuo)等多(duo)種操作(zuo)場景。

優勢二：低成本

盈磁神經導航系統的(de)(de)愿(yuan)景和(he)使命是：通過國產自研，開發低成本、高性能的(de)(de)神經外科手術(shu)導航系統，讓廣大的(de)(de)醫(yi)院(yuan)、醫(yi)生(sheng)能夠以顯著低的(de)(de)成本，使用手術(shu)導航系統，推動神經外科手術(shu)進入下(xia)一個的(de)(de)全面導航手術(shu)的(de)(de)時代。

因此(ci)，相比已上市的(de)(de)神(shen)經外科手(shou)術導(dao)航(hang)系(xi)(xi)統，進(jin)口品(pin)牌動輒(zhe)幾(ji)百(bai)萬(wan)，盈磁醫(yi)療通過國產全自研的(de)(de)關鍵零部件及軟件算(suan)法，顯著降低(di)成本，目標推出(chu)百(bai)萬(wan)元以內的(de)(de)腦外科電(dian)磁導(dao)航(hang)系(xi)(xi)統價格，讓廣大的(de)(de)醫(yi)院(yuan)、尤其是基層醫(yi)院(yuan)，更早(zao)的(de)(de)開(kai)展手(shou)術導(dao)航(hang)系(xi)(xi)統輔助下(xia)的(de)(de)神(shen)經外科手(shou)術，更早(zao)的(de)(de)惠及更多病患。

因此，盈磁(ci)醫(yi)療相比于已上市的神經外科導(dao)航(hang)系(xi)統(tong)，盈磁(ci)的腦(nao)外科電磁(ci)導(dao)航(hang)系(xi)統(tong)具有(you)很明顯的價格優勢在各級醫(yi)院(yuan)開展(zhan)血腫穿刺(ci)引(yin)流術。

項目進展

盈(ying)磁醫療腦外(wai)科電磁導航系統已(yi)(yi)開啟前(qian)期動物(wu)實驗研究，且已(yi)(yi)送(song)型式檢(jian)驗，預計將(jiang)于2026年獲(huo)得(de)NMPA批準(zhun)。前(qian)期動物(wu)實驗顯示(shi)：

設(she)備操(cao)作(zuo)簡單(dan)易(yi)用(yong)：即使沒有實(shi)驗用(yong)豬的(de)操(cao)作(zuo)經驗的(de)術(shu)者(zhe)，僅(jin)依靠(kao)腦外科電磁導航(hang)系統(tong)引導穿刺，首次(ci)使用(yong)本系統(tong)，耗(hao)時(shi)2-3min，就一次(ci)性穿刺到(dao)達手術(shu)預設(she)靶點位(wei)置，完成精(jing)準引流(liu)。

定位精準(zhun)：目標(biao)(biao)靶(ba)點為受試(shi)動物(wu)腦室，大小僅(jin)為3*3mm，根據術后CT影像資料(liao)及(ji)腦脊(ji)液(ye)流出情況判斷，引流管準(zhun)確到達并(bing)置于目標(biao)(biao)靶(ba)點中心，而(er)不是僅(jin)觸碰到目標(biao)(biao)靶(ba)點或擦邊而(er)過(guo)。

國產首(shou)家全自(zi)研腦外(wai)科(ke)電(dian)磁導航(hang)系統

盈磁神經導(dao)航系統的精度類似(si)于筆(bi)頭插入到(dao)蘋果中心的筆(bi)帽，而非蘋果。

本文(wen)由廣(guang)州(zhou)佳譽醫療(liao)器(qi)械有限(xian)公司/佛山浩(hao)揚醫療(liao)器(qi)械有限(xian)公司聯合編輯