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美(mei)敦(dun)力公布其軟組織手術(shu)機器人---Hugo的(de)臨床研究(jiu)結果（Enable）。研究(jiu)顯示：達(da)到主要安全性和有(you)效性終點，支持Hugo在疝氣(qi)修(xiu)補術(shu)中的(de)應用。

Enable是一項(xiang)前瞻性、多中心、單臂關鍵性研究，納(na)入193名(ming)使用美(mei)敦力(li)Hugo接受機器人腹(fu)股溝疝或腹(fu)壁疝修(xiu)補(bu)術的患者。

具體研究結果

主要有效性終點：

手(shou)術成功率達100%，超越(yue)預設的85%性能目標（p<0.0001）

主要安全性終點：

腹股溝疝組：在92名可分析患者中，手(shou)術部(bu)位事件（SSE）發生率為0.0%，顯著低于并滿足預設的30%性(xing)能目(mu)標（p<0.0001）

腹壁疝組：在(zai)94名可分析患者中，SSE發生(sheng)率為(wei)2.1%，顯著低于并滿足預(yu)設(she)的30%性能目標(biao)（p<0.0001）；記(ji)錄的兩例SSE事件均(jun)經處(chu)理未出現并發癥(zheng)

其(qi)它：腹股(gu)溝疝患(huan)者平均住(zhu)院時(shi)(shi)間(jian)為(wei)4.7小(xiao)時(shi)(shi)，腹壁疝患(huan)者為(wei)6.7小(xiao)時(shi)(shi)。

PI評價

"Enable疝氣修補臨床(chuang)研究不僅達到了主要終點，更是遠超預(yu)期。很榮幸(xing)能推動機器(qi)人輔(fu)助(zhu)手術的臨床(chuang)研究，為(wei)美國和全球患者(zhe)帶(dai)來福祉。"

---Jacob Greenberg Duke University Hospital

"Hugo的加入為領域帶來了創新機遇，在維護患者、外(wai)科醫生(sheng)和醫院系統利益(yi)的同時推進機器人技術發(fa)展，并顯著提供我們期望(wang)的機器人輔(fu)助手(shou)術臨床效果，"

---David Chen UCLA

高管評價

"我們深(shen)感榮幸(xing)能與臨床團隊合作(zuo)，為全球數(shu)百(bai)萬患者治療(liao)這一常見且常伴(ban)疼(teng)痛的(de)疾病。在腹腔(qiang)鏡(jing)和開放手(shou)術解決方案基礎上增加數(shu)字化機器人輔助手(shou)術系統，為外(wai)科醫生提(ti)供更(geng)多選(xuan)擇，使(shi)患者更(geng)能獲得所(suo)需診療(liao)---這無(wu)疑(yi)是多方共贏的(de)局(ju)面。"

---Rajit Kamal 美敦力(li)外科業務機器(qi)人外科技(ji)術(shu)副(fu)總(zong)(zong)裁(cai)兼(jian)總(zong)(zong)經(jing)理

美(mei)國每年開展近(jin)150萬例(li)疝(shan)氣修(xiu)補手(shou)術，使其(qi)成(cheng)為成(cheng)年男女(nv)最常見(jian)的(de)手(shou)術之一。疝(shan)氣修(xiu)補術旨(zhi)在治療腸(chang)道通(tong)過薄弱(ruo)腹肌(ji)膨出的(de)病癥。若不及時治療，可能導致疼痛、消化問題(ti)、腫脹或感(gan)染(ran)。目前手(shou)術修(xiu)復是(shi)最有效(xiao)的(de)治療方法(fa)，包括網片技(ji)術在內的(de)微創方法(fa)創新正推動(dong)患者護理進(jin)步(bu)。

Hugo讓(rang)疝(shan)氣修補手(shou)術變得(de)更為高效，且提高手(shou)術成功率以及降低不良事件發(fa)生。

本項研究將(jiang)(jiang)用于Hugo在美(mei)國注(zhu)冊申(shen)請(qing)。目(mu)前美(mei)敦(dun)力已經向FDA提交(jiao)Hugo注(zhu)冊申(shen)請(qing)（適(shi)應(ying)癥泌尿(niao)外科），預(yu)計(ji)今年能夠獲批上市。不僅美(mei)敦(dun)力也將(jiang)(jiang)向FDA提交(jiao)山修補適(shi)應(ying)癥注(zhu)冊申(shen)請(qing)。

Hugo

美敦力(li)研發Hugo目的(de)(de)是(shi)未(wei)來解決歷史成本(ben)（達(da)芬奇機(ji)器(qi)人一(yi)臺高(gao)達(da)2000萬，每個機(ji)械(xie)臂(bei)高(gao)達(da)10萬）以(yi)及(ji)手術機(ji)器(qi)人的(de)(de)使用障礙。

Hugo是一種模(mo)塊化的(de)多象限(xian)手(shou)術(shu)平臺，專(zhuan)為廣泛的(de)軟(ruan)組織(zhi)手(shou)術(shu)而(er)設計。它結合了腕式(shi)器(qi)械、3D 可(ke)視化和(he)Touch Surgery Enterprise（一種基于云的(de)手(shou)術(shu)視頻捕獲和(he)管(guan)理解決方案，由人工(gong)智能(neng)提供支持(chi)，使外科醫(yi)生(sheng)能(neng)夠無縫記錄、分(fen)析和(he)共(gong)享Hugo病例鏡頭），以(yi)及專(zhuan)門從事機器(qi)人程序優化、服務和(he)培(pei)訓的(de)專(zhuan)門支持(chi)團隊。

美敦力公布軟組織手術(shu)機器人Hugo臨床研究結(jie)果

Hugo優勢

由(you)外(wai)科醫生(sheng)設計-為外(wai)科醫生(sheng)而生(sheng)

Hugo是與世界各地的(de)外(wai)科(ke)醫生共同(tong)設計的(de)，目的(de)使機器人(ren)輔助手術成(cheng)為可(ke)能。

模塊化和便攜式

模(mo)塊化機械臂可以在整個醫院內輕松移(yi)動(dong)、共享和部署，以最(zui)大(da)限(xian)度地(di)提高利用率

技術共享

Hugo不僅是(shi)手術(shu)機器人，而且是(shi)一個(ge)具有高級可視化功能的獨立腹腔(qiang)鏡(jing)解決方案(an)。Hugo擁有傳統(tong)腹腔(qiang)鏡(jing)手術(shu)和(he)開放式手術(shu)所有的先(xian)進技(ji)術(shu)，例如Storz內窺鏡(jing)、Valleylab電刀系(xi)統(tong)和(he)Touch Surgery分析(xi)系(xi)統(tong)。

安全無縫的(de)視(shi)頻錄制(zhi)選項

通過(guo)觸(chu)摸手術(shu)隨時隨地分(fen)析(xi)和改進手術(shu)過(guo)程(cheng)

功能可選擇

旨在降低(di)總體擁有成本并優(you)化(hua)機器人利用率(lv)。

本文由廣州佳譽醫療(liao)(liao)器械有(you)限公(gong)司(si)(si)/佛山(shan)浩揚(yang)醫療(liao)(liao)器械有(you)限公(gong)司(si)(si)聯合(he)編輯(ji)