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新聞中心
2025年8月國家藥監局對8款醫療器械不予注冊（附名單）
Time：2025/9/2 8:34:27 Author：admin
國家(jia)藥監局消(xiao)息，8月國家(jia)藥監局對8款醫療器械產品不予注冊，名單如下：
序號 受理號 產品名稱 申請人
1 CQZ2302414 呼吸機 北京航天長峰股份有限公司
2 CQZ2400790 鈦噴涂棘突間融合系統 常州集碩醫療器械有限公司
3 CQZ2402400 呼吸機 北京航天長峰股份有限公司
4 CSZ2400187 HLA-ABDRDQ核酸檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） 德必碁生物科技（廈門）有限公司
5 JQZ2400173 FMS 樣酪氨酸激酶 3 (FLT3) 基因突變數據分析軟件 Invivoscribe, Inc.
6 JQZ2400191 可吸收性外科縫線 Internacional Farmacéutica，S.A. de C.V.
7 JQY2400400 眼用全氟丙烷氣體 AL.CHI.MI.A.S.R.L.
8 CQZ2400683 負壓(ya)吸引泵 上(shang)海暢德醫(yi)療科(ke)技有限公司
本文由(you)廣州(zhou)佳譽醫療器(qi)械有限公(gong)司/佛山浩揚醫療器(qi)械有限公(gong)司聯合編(bian)輯
