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已注冊CT設備的高壓發生器增加型號，是否可作為同一注冊單元申報？
Time：2025/8/27 9:07:35 Author：admin
【問(wen)】已注冊CT設備的高壓發(fa)生器增加型號，是否可作為同一(yi)注冊單元申報？
【答】如(ru)果高壓發生器(qi)增(zeng)加型號，整機(ji)性(xing)能(neng)實質等同，原則上可作為同一注冊單(dan)元。例如(ru)口腔錐形束CT設備的X射線組合式(shi)機(ji)頭(tou)增(zeng)加型號的情形，可參(can)照執行。
本文由廣州(zhou)佳譽醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)有限(xian)公(gong)司/佛山浩揚醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)有限(xian)公(gong)司聯(lian)合編輯
