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新聞中心
InstaFAN：超級活檢針獲FDA批準上市
OnePass Medical宣布其超(chao)級活(huo)檢針(zhen)---InstaFAN獲FDA批(pi)準(zhun)上(shang)市(shi)，并(bing)將在今年四季度啟動在美國商(shang)業化。
InstaFAN：超級活(huo)檢針獲FDA批準上(shang)市
高管評價
"我們無比激(ji)動，此次FDA批準既是(shi)對團隊(dui)不懈努力(li)的肯(ken)定(ding)，更是(shi)為(wei)全球(qiu)患(huan)者革新活(huo)檢技術(shu)邁(mai)出的重要一(yi)步。"
---Jacob BenArie OnePass Medical首席執(zhi)行官胰(yi)腺(xian)(xian)癌是(shi)(shi)惡(e)性(xing)(xing)程度最(zui)高(gao)(gao)(gao)的消化(hua)系(xi)統(tong)腫瘤(liu)之一，被(bei)稱為(wei)(wei)“癌中之王”。我國胰(yi)腺(xian)(xian)癌年(nian)發(fa)病率(lv)約7-10/10萬，死(si)亡(wang)率(lv)與發(fa)病率(lv)幾(ji)乎(hu)持平（5年(nian)生存率(lv)＜10%）。導(dao)致胰(yi)腺(xian)(xian)癌患者死(si)亡(wang)率(lv)超(chao)高(gao)(gao)(gao)原因在(zai)于(yu)胰(yi)腺(xian)(xian)位置深，早(zao)期癥(zheng)狀不(bu)典型(xing)，很難(nan)在(zai)早(zao)期被(bei)發(fa)現。目前穿刺(ci)活(huo)檢是(shi)(shi)胰(yi)腺(xian)(xian)癌診斷(duan)(duan)(duan)金標準，其(qi)中超(chao)聲內鏡引導(dao)下細針(zhen)(zhen)抽吸術(shu)（EUS-FNA）是(shi)(shi)一種成(cheng)熟的組(zu)織取樣技(ji)術(shu)，被(bei)公認為(wei)(wei)評估良(liang)(liang)惡(e)性(xing)(xing)胰(yi)腺(xian)(xian)病變最(zui)敏感、最(zui)精(jing)準的診斷(duan)(duan)(duan)方法。然而(er)，由于(yu)取樣誤差，胰(yi)腺(xian)(xian)EUS-FNA診斷(duan)(duan)(duan)的假陰性(xing)(xing)率(lv)高(gao)(gao)(gao)達20-40%，而(er)針(zhen)(zhen)對胰(yi)腺(xian)(xian)癌病例，這(zhe)(zhe)意味著95%的假陰性(xing)(xing)病例將導(dao)致患者死(si)亡(wang)。多數情況(kuang)下，若腫瘤(liu)為(wei)(wei)良(liang)(liang)性(xing)(xing)，患者會(hui)(hui)被(bei)建(jian)議接受常規(gui)監(jian)測，因為(wei)(wei)這(zhe)(zhe)類腫瘤(liu)存在(zai)惡(e)變傾向。當腫瘤(liu)發(fa)生惡(e)變時，患者才(cai)會(hui)(hui)被(bei)建(jian)議接受手(shou)術(shu)---這(zhe)(zhe)類手(shou)術(shu)被(bei)視為(wei)(wei)高(gao)(gao)(gao)風(feng)險操作，醫(yi)生通常會(hui)(hui)盡可(ke)能避免采用(yong)。OnePass Medical的超(chao)級(ji)活(huo)檢針(zhen)(zhen)InstaFAN就是(shi)(shi)為(wei)(wei)了(le)解決傳統(tong)EUS-FNA不(bu)足，獲取更多病理組(zu)織，從(cong)而(er)提高(gao)(gao)(gao)診斷(duan)(duan)(duan)準確(que)度。
InstaFAN
InstaFAN是一(yi)款由五個活(huo)檢(jian)針(zhen)組成(cheng)的(de)超級(ji)活(huo)檢(jian)針(zhen)，其含有(you)一(yi)個22G活(huo)檢(jian)針(zhen)（適(shi)用于FNB）和四個25G活(huo)檢(jian)針(zhen)（適(shi)用于FNA）。22G活(huo)檢(jian)針(zhen)位于中間，四個25G活(huo)檢(jian)針(zhen)位于22G活(huo)檢(jian)針(zhen)的(de)周圍。
InstaFAN：超級(ji)活檢針(zhen)獲FDA批準上市
醫(yi)生在活(huo)檢(jian)(jian)時候，可以根(gen)據自(zi)己需(xu)求選擇五根(gen)活(huo)檢(jian)(jian)針同時使(shi)用(yong)，也可以僅使(shi)用(yong)22G活(huo)檢(jian)(jian)針。
InstaFAN優勢(shi)
InstaFan操作簡(jian)便(bian)，與EUS-FNA相比傳統操作簡(jian)便(bian)具(ju)部署方(fang)式更(geng)便(bian)捷(jie)
相比(bi)于傳(chuan)統活檢針，能(neng)夠獲取更多、更廣泛(fan)的組織
零出血
零滲漏
組織零損傷
本文由廣(guang)州佳(jia)譽醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)有限公(gong)司/佛山浩揚(yang)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)有限公(gong)司聯(lian)合編輯
