av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

自《醫療(liao)(liao)器械經營(ying)質量(liang)管(guan)理規(gui)范(fan)(fan)(fan)》（以(yi)下簡稱《規(gui)范(fan)(fan)(fan)》）正(zheng)式實施以(yi)來(lai)，新(xin)疆維(wei)吾(wu)爾自治區(qu)伊犁哈薩克自治州市(shi)場監管(guan)局將其視為年度重點工(gong)作，周密部署，多措并舉，持續(xu)推進《規(gui)范(fan)(fan)(fan)》全面落地見(jian)效，切實筑(zhu)牢醫療(liao)(liao)器械經營(ying)環(huan)節質量(liang)安全屏障(zhang)。

　　一是宣貫培(pei)訓先行打牢《規范》落(luo)地見效的(de)基(ji)礎

　　伊(yi)犁州市場監管(guan)局(ju)(ju)制定詳細的(de)(de)方案(an)，讓宣貫培(pei)訓先(xian)行。組織各級監管(guan)人(ren)員參(can)加國家藥(yao)監局(ju)(ju)、新(xin)疆維吾爾自治區藥(yao)監局(ju)(ju)舉(ju)辦的(de)(de)專題(ti)(ti)培(pei)訓，通(tong)過精準(zhun)培(pei)訓提升監管(guan)人(ren)員的(de)(de)專業能力(li)，確保(bao)準(zhun)確理解《規范(fan)(fan)》的(de)(de)新(xin)條(tiao)款、新(xin)要求，統(tong)一檢查(cha)(cha)尺度(du)。對(dui)企(qi)(qi)(qi)業負(fu)責(ze)人(ren)、質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)等(deng)關鍵(jian)崗(gang)位300余人(ren)進(jin)行“全覆蓋”培(pei)訓，圍繞(rao)質量(liang)體(ti)系(xi)建(jian)立與(yu)運行、人(ren)員職責(ze)、設施(shi)設備(bei)、采購驗收、貯(zhu)存運輸等(deng)關鍵(jian)環節變化進(jin)行講解培(pei)訓，提升企(qi)(qi)(qi)業醫療器械經(jing)營(ying)質量(liang)管(guan)理水平(ping)。同時，結合日常(chang)監督檢查(cha)(cha)、企(qi)(qi)(qi)業走訪，開(kai)展上門宣貫培(pei)訓活動，解答企(qi)(qi)(qi)業在理解和執行《規范(fan)(fan)》中遇到的(de)(de)疑難(nan)問(wen)題(ti)(ti)。

　　二是自查加(jia)督促(cu)整改靶向施策讓《規范(fan)》落地(di)擲地(di)有聲

　　強化自(zi)查，要(yao)(yao)求(qiu)所有醫療器械經(jing)(jing)營企業(ye)對照(zhao)《規范》和(he)(he)相(xiang)關法規文件(jian)認真(zhen)開展自(zi)查，對自(zi)查發現的(de)問題(ti)和(he)(he)不足，制定(ding)(ding)整(zheng)(zheng)改(gai)計劃(hua)，落實整(zheng)(zheng)改(gai)措施(shi)，確保企業(ye)建立(li)健全與所經(jing)(jing)營醫療器械相(xiang)適(shi)應的(de)質量(liang)管理體(ti)系并(bing)(bing)保證其有效運行，推進企業(ye)主體(ti)責(ze)(ze)任落實。對檢查中(zhong)發現問題(ti)的(de)企業(ye)，下達責(ze)(ze)令整(zheng)(zheng)改(gai)通知書，明確整(zheng)(zheng)改(gai)要(yao)(yao)求(qiu)、期(qi)限(xian)和(he)(he)責(ze)(ze)任人(ren)，要(yao)(yao)求(qiu)企業(ye)認真(zhen)剖析問題(ti)產生(sheng)的(de)原因，制定(ding)(ding)措施(shi)并(bing)(bing)及(ji)時整(zheng)(zheng)改(gai)到(dao)位。整(zheng)(zheng)改(gai)期(qi)限(xian)到(dao)期(qi)后，監(jian)管人(ren)員對整(zheng)(zheng)改(gai)情況(kuang)進行跟(gen)蹤(zong)復查，建立(li)整(zheng)(zheng)改(gai)臺賬記(ji)錄和(he)(he)跟(gen)蹤(zong)企業(ye)整(zheng)(zheng)改(gai)情況(kuang)。

　　三(san)是強化監(jian)(jian)督檢查嚴查違(wei)法違(wei)規行為形成(cheng)監(jian)(jian)管合力(li)

　　結合(he)(he)日(ri)常監(jian)(jian)管(guan)、監(jian)(jian)督抽檢(jian)、飛行檢(jian)查(cha)、專項(xiang)整治，進一步加(jia)大(da)對(dui)經營(ying)使用單(dan)位的監(jian)(jian)管(guan)力度。堅持問題(ti)導向(xiang)，對(dui)存(cun)在問題(ti)較多(duo)的企(qi)業(ye)和重(zhong)點(dian)監(jian)(jian)管(guan)企(qi)業(ye)，增加(jia)監(jian)(jian)督檢(jian)查(cha)頻次，加(jia)強日(ri)常監(jian)(jian)管(guan)，及(ji)時發現和糾正企(qi)業(ye)存(cun)在的問題(ti)。此外，不(bu)定期開展突(tu)擊檢(jian)查(cha)，防止(zhi)企(qi)業(ye)出現反彈現象(xiang)。進一步加(jia)強與公安、衛健(jian)等部(bu)門的協作配合(he)(he)，加(jia)大(da)對(dui)醫療器械經營(ying)違(wei)法違(wei)規(gui)行為的打(da)擊力度，形成(cheng)監(jian)(jian)管(guan)合(he)(he)力。

　　四是完善機制提升效能將(jiang)《規范》要求融入(ru)企業經營血脈

　　建立醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械經(jing)營企業數據庫，加強(qiang)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械追(zhui)溯系統建設，實現醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械從采購、銷售到使(shi)用的(de)全過程可(ke)追(zhui)溯。督(du)促(cu)企業建立醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械質量安全風(feng)險(xian)(xian)(xian)會(hui)商(shang)制(zhi)度，對經(jing)營中的(de)風(feng)險(xian)(xian)(xian)進(jin)行識別、評估和防(fang)控，監(jian)管部門對此(ci)進(jin)行指導(dao)和監(jian)督(du)，及時掌握(wo)企業的(de)風(feng)險(xian)(xian)(xian)狀況，采取防(fang)范(fan)和化解風(feng)險(xian)(xian)(xian)的(de)措施，實現風(feng)險(xian)(xian)(xian)隱(yin)患的(de)閉(bi)環處置。“嚴監(jian)管”與“優服務”并重(zhong)，確保(bao)《規范(fan)》要求真正融入企業經(jing)營血脈。

　　下一步，伊犁州市場(chang)監管(guan)局將繼(ji)續貫徹落實《規范》要(yao)求(qiu)(qiu)，結合各項(xiang)專項(xiang)整治(zhi)，持續督促企業按照法規要(yao)求(qiu)(qiu)開展經(jing)營，不(bu)斷(duan)探索有(you)針對性的長效(xiao)監管(guan)機制，切實保障公(gong)眾用械(xie)安全。

本文由廣州(zhou)佳譽醫療器(qi)(qi)械有限(xian)(xian)公(gong)司/佛(fo)山浩(hao)揚醫療器(qi)(qi)械有限(xian)(xian)公(gong)司聯合(he)編輯