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SafeHeal宣布其吻合口(kou)漏解決(jue)方案---Colovac獲(huo)CE批準上市。Colovac旨在為接受結直(zhi)腸癌切(qie)除(chu)術的(de)(de)患(huan)者提供臨時轉向造口(kou)術的(de)(de)替(ti)代方案。

Colovac：健適醫(yi)療支(zhi)持的吻合(he)口漏解決方案獲批上市(shi)

高管評價

"這對(dui)我們公司(si)具有決定性意義，也印證了(le)(le)監管、臨床及(ji)工程團隊的(de)卓(zhuo)越奉獻(xian)，我們已準備好將Colovac的(de)臨床價值(zhi)與經濟(ji)價值(zhi)帶給(gei)全(quan)歐洲(zhou)的(de)醫療(liao)工作者和患(huan)者。通過(guo)MDR認證對(dui)任(ren)何(he)企業都非(fei)易(yi)事，此次獲(huo)批(pi)印證了(le)(le)我們技術的(de)先進性和扎實的(de)臨床數(shu)據支撐，歐盟醫療(liao)器械監管機(ji)構在(zai)全(quan)面審評(ping)設(she)備性能(neng)安全(quan)性數(shu)據及(ji)SafeHeal質量管理體(ti)系后，迅(xun)速確認了(le)(le)Colovac為結直腸癌患(huan)者帶來(lai)的(de)顯(xian)著臨床獲(huo)益(yi)。"

---Chris Richardson SafeHeal總裁兼首席執行官

目前大(da)多數(shu)接受低位(wei)前切除吻合術（LAR）的(de)患(huan)者需預防性接受造(zao)(zao)口(kou)(kou)術，通過造(zao)(zao)口(kou)(kou)將(jiang)糞便暫時轉流至體外收集袋，使吻合口(kou)(kou)獲得愈合環境(jing)。多數(shu)情況下造(zao)(zao)口(kou)(kou)僅(jin)需維持2-6個月直至吻合口(kou)(kou)愈合，之后(hou)需二次手術還納(na)造(zao)(zao)口(kou)(kou)，患(huan)者將(jiang)再次面臨住院、康復期及(ji)相關并發(fa)癥風險。部分患(huan)者甚至可(ke)能面臨造(zao)(zao)口(kou)(kou)永(yong)久化困境(jing)。除手術并發(fa)癥外，造(zao)(zao)口(kou)(kou)管理(li)還會引(yin)發(fa)社交障(zhang)礙、活(huo)動受限及(ji)親密關系受影響等生活(huo)質(zhi)量(liang)問題。

SafeHeal的(de)吻合口(kou)漏(lou)解決(jue)(jue)方案---腔內轉流技術(shu)---Colovac是(shi)為了解決(jue)(jue)當前結直(zhi)腸切除(chu)術(shu)后(hou)護(hu)理金標準不足而開發。Colovac旨在(zai)免除(chu)大(da)多數患者對臨時造(zao)口(kou)的(de)需(xu)求。通過規(gui)避造(zao)口(kou)相關并發癥（包括永(yong)久性造(zao)口(kou)）及消除(chu)造(zao)口(kou)護(hu)理帶來的(de)身心負(fu)擔，同時改善患者康復進程與生存質(zhi)量。

Colovac：健適醫療支持的吻合口(kou)漏解決方案獲批上市

目前Colovac已在美(mei)國(guo)、歐洲及亞洲完(wan)成臨床驗證，此前FDA還授予Colovac"突破性醫(yi)療(liao)器械"稱號(hao)。

2022年(nian)健適醫(yi)療投資SafeHeal，期待后續健適能引入吻合口漏先(xian)進解決方案(an)Colovac。

Colovac

Colovac 是一種(zhong)臨(lin)時(shi)靈活的腔內旁路護套，用于接受結腸切(qie)除術的患者。其旨在消除對當前護理標準的分流(liu)造口術的需(xu)要。

Colovac：健適醫療支(zhi)持的(de)吻合口漏解決方案獲批上(shang)市

Colovac其(qi)實就(jiu)是一(yi)款特殊的覆膜支架(jia)，通(tong)過在(zai)吻(wen)合(he)口(kou)放置覆膜支架(jia)，從而加(jia)速吻(wen)合(he)口(kou)康復(fu)(fu)避(bi)免吻(wen)合(he)口(kou)漏發生。 Colovac和造(zao)口(kou)不同無(wu)需縫合(he)，是微(wei)創方式植入，而且手(shou)術(shu)完全可逆。一(yi)旦(dan)植入，Colovac就(jiu)會覆蓋結腸直至肛門，其(qi)中在(zai)支架(jia)處可以形成空(kong)密封(feng)，保(bao)(bao)證體液排(pai)出。它(ta)會一(yi)直保(bao)(bao)持(chi)在(zai)原(yuan)位，直到(dao)身體的自然(ran)愈合(he)和組織修復(fu)(fu)過程完成（大約兩周），然(ran)后在(zai)內窺鏡手(shou)術(shu)中將其(qi)移除，無(wu)需進行第(di)二(er)次(ci)手(shou)術(shu)干預。這使患者無(wu)需承受人工肛門和佩戴造(zao)口(kou)袋痛(tong)苦。10 天后就(jiu)可移除Colovac，患者即可恢復(fu)(fu)正常(chang)生活。

本(ben)文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩(hao)揚醫療器械有限公司聯合編輯