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Prix Galien評(ping)選(xuan)出2025年最具創(chuang)新性的25個醫療(liao)器械。評(ping)選(xuan)標準一如既往(wang)，提名(ming)者必須是(shi)五(wu)年內(nei)獲得(de)FDA批準上市，并(bing)且(qie)在(zai)改善人(ren)類(lei)健康方面顯(xian)示出巨大潛力。另外(wai)一個值(zhi)得(de)對(dui)評(ping)選(xuan)委員(yuan)(yuan)會肅然起敬是(shi)所有(you)獲得(de)提名(ming)的產(chan)品(pin)，從不考(kao)慮(lv)其在(zai)市場銷售情況，評(ping)選(xuan)委員(yuan)(yuan)只關注產(chan)品(pin)對(dui)科學(xue)和(he)健康的影響。這也是(shi)Prix Galien值(zhi)得(de)人(ren)們尊敬和(he)信賴原因。

Prix Galien發(fa)布2025年最具(ju)創(chuang)新性25款(kuan)醫療器(qi)械(xie)

從(cong)今年(nian)公(gong)布蓋倫(lun)獎(jiang)“Best Medical Technology”提名(ming)名(ming)單來看(kan)，又是大廠豐(feng)收(shou)一年(nian)。美敦力(li)(li)、雅培分別有三款產品(pin)(pin)入(ru)選(xuan)，愛德華有兩款產品(pin)(pin)入(ru)選(xuan)，波(bo)科、泰爾茂、施樂輝(hui)、愛爾康則各(ge)有一款產品(pin)(pin)入(ru)選(xuan)。這些(xie)巨(ju)頭占據今年(nian)“Best Medical Technology”一半江山(shan)，盡管巨(ju)頭產品(pin)(pin)入(ru)選(xuan)很多，但是不少產品(pin)(pin)是巨(ju)頭收(shou)購而來，例如美敦力(li)(li)的Symplicity Spyral、波(bo)科的FARAPULSE等等。

本次(ci)入選創(chuang)新產品有很多大熱產品，例如(ru)RDN產品Symplicity Spyral（可惜市場更看好的(de)超(chao)聲消融產品Paradise意味落選），瓣膜產品TRICLIP G4、Evoque，PFA產品FARAPULSE，可吸收支架(jia)Esprit BTK等等。

除(chu)了大(da)廠和熱(re)門賽道產品(pin)外，又一款(kuan)(kuan)來(lai)自中國產品(pin)。這是Prix Galien USA自2007年(nian)舉辦以來(lai)，首次有中國醫(yi)療(liao)器械(xie)產品(pin)入選(xuan)。這款(kuan)(kuan)讓人驕傲(ao)的(de)中國創(chuang)新(xin)醫(yi)療(liao)器械(xie)來(lai)自于(yu)(yu)西安大(da)醫(yi)集(ji)團股(gu)份(fen)有限公司的(de)TaiChiPro。西安大(da)醫(yi)集(ji)團股(gu)份(fen)有限公司是一家致(zhi)力于(yu)(yu)為腫瘤治(zhi)療(liao)提供(gong)前沿放療(liao)技術、創(chuang)新(xin)放療(liao)設備、主流放療(liao)產品(pin)、新(xin)型放療(liao)服務和放射治(zhi)療(liao)臨床解決方案的(de)創(chuang)新(xin)醫(yi)療(liao)器械(xie)公司。TaiChiPro是首款(kuan)(kuan)將直線加速器與伽瑪(ma)刀(dao)結合的(de)放療(liao)產品(pin)，其(qi)集(ji)成兩(liang)種(zhong)射線的(de)優勢于(yu)(yu)一體，為患者提供(gong)個性化(hua)治(zhi)療(liao)方案。

期待后續(xu)更多國內創新產品能(neng)夠入選(xuan)Prix Galien USA，讓全球見證國產醫(yi)療器械創新能(neng)力(li)。

 

 

 

 

【01】Esprit BTK

Esprit BTK源自雅培

Esprit BTK是(shi)(shi)(shi)(shi)一款基于上一代(dai)可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)冠脈支(zhi)架(jia)---Absorb BVS技術(shu)(shu)開發而(er)來。Esprit BTK包括可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)支(zhi)架(jia)和(he)(he)輸送(song)系統，其核心技術(shu)(shu)---可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)支(zhi)架(jia)是(shi)(shi)(shi)(shi)由(you)左旋聚(ju)(ju)乳酸（PLLA）制備，PLLA是(shi)(shi)(shi)(shi)一種(zhong)半晶體生物可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)聚(ju)(ju)合(he)(he)物，可(ke)(ke)用于抵抗血(xue)管回縮(suo)，并(bing)為藥(yao)物輸送(song)提供平臺。支(zhi)架(jia)壁厚僅(jin)為99μm，支(zhi)架(jia)表(biao)明(ming)均勻地涂有外消旋聚(ju)(ju)乳酸（PDLLA）和(he)(he)細(xi)胞抑制藥(yao)物依維莫司。PDLLA是(shi)(shi)(shi)(shi)一種(zhong)無定形生物可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)聚(ju)(ju)合(he)(he)物涂層，用于藥(yao)物的可(ke)(ke)控釋放(fang)。依維莫司是(shi)(shi)(shi)(shi)一種(zhong)能抑制細(xi)胞增殖的藥(yao)物，它(ta)可(ke)(ke)以減(jian)少(shao)患處內皮組織(zhi)的生長，避(bi)免(mian)血(xue)管阻塞。

 

Prix Galien發布(bu)2025年最具創新性25款醫(yi)療(liao)器械(xie)

 

Esprit BTK能夠(gou)在血(xue)管(guan)中提供(gong)大約三(san)年(nian)的支撐(cheng)，直(zhi)到血(xue)管(guan)足(zu)夠(gou)堅固(gu)以自(zi)行保持開(kai)放(fang)狀態(tai)。Esprit BTK在48個月后(hou)完全降解，如同可吸收縫(feng)線一樣。

Prix Galien發布2025年最具創新性25款醫療器械

可(ke)吸收支架遠端(duan)和近端(duan)分別有兩個鉑金標(biao)記，用于精準定位。

Prix Galien發布2025年(nian)最具創新性25款醫療器械

 

【02】AVEIR DR

AVEIR DR源自于雅培

AVEIR DR是一種由兩(liang)個無(wu)導(dao)線(xian)起搏(bo)器聯合使用(yong)的(de)(de)技術。兩(liang)個無(wu)導(dao)線(xian)的(de)(de)起搏(bo)器的(de)(de)體積比7號(hao)電池還要小，可以通過微創介入手術分別(bie)植入到患者(zhe)的(de)(de)右心(xin)房和右心(xin)室的(de)(de)心(xin)肌。

AVEIR DR的兩(liang)款無導線起(qi)搏(bo)器(qi)通過(guo)i2i通信技術實現相(xiang)互聯系，從而使兩(liang)個(ge)無導線起(qi)搏(bo)器(qi)同步或(huo)協調的心臟起(qi)搏(bo)。

AVEIR DR的兩個(ge)無(wu)導線(xian)(xian)起(qi)搏(bo)(bo)器(qi)可(ke)以先植入其中一(yi)個(ge)無(wu)導線(xian)(xian)起(qi)搏(bo)(bo)器(qi)，當患者需(xu)要將右(you)心房和右(you)心室同步起(qi)搏(bo)(bo)時，可(ke)以再植入另外一(yi)個(ge)無(wu)需(xu)起(qi)搏(bo)(bo)器(qi)。

 

Prix Galien發布(bu)2025年最具創(chuang)新性25款醫療(liao)器械

AVEIR DR的(de)兩個無(wu)導線起搏(bo)器設計結構類(lei)似(si)于雅(ya)培已上市的(de)無(wu)線起搏(bo)器AVEIR VR。都是由(you)螺旋固定部件(jian)(jian)（Active fixation helix）、頭部電(dian)極（Tip Electrode）、電(dian)池(chi)（Battery）、全套固定部件(jian)(jian)（Docking/Retrieval Mechansim）等部件(jian)(jian)組成。

 

 

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AVEIR DR的無導線(xian)起搏器(qi)電量是Micra VR的2倍以(yi)上，使(shi)用更持(chi)久。

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AVEIR DR的無導線起(qi)搏器和(he)AVEIR VR一樣，在電量用完或者患者無需(xu)起(qi)搏時，可以取出。

 

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【03】TRICLIP G4

TRICLIP G4源自(zi)雅培

 

TriClip G4是基于(yu)(yu)MitraClip基礎上，專門為三尖瓣反流(liu)(liu)開發的經(jing)導管三尖瓣修(xiu)復器械。TriClip G4目(mu)前只(zhi)適用(yong)于(yu)(yu)有癥狀(zhuang)的嚴重三尖瓣反流(liu)(liu)（TR）患者(zhe)。

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TriClip G4擁有(you)四(si)種尺寸夾頭，適用于不同類型的患者。

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【04】TOTAL30

TOTAL30源自愛爾康

 

TOTAL30是第(di)一(yi)款(kuan)也是唯一(yi)一(yi)款(kuan)可重復使用(yong)的(de)散(san)光隱形眼(yan)鏡(jing)。其采用(yong)了(le)其專有的(de)水梯(ti)度材料，表層含水量(liang)接(jie)近100%。據稱，TOTAL30所使用(yong)的(de)這(zhe)項(xiang)技(ji)術，使得這(zhe)款(kuan)隱形眼(yan)鏡(jing)確(que)保除了(le)“溫(wen)和的(de)水分墊”外，沒有任何東西接(jie)觸(chu)到眼(yan)睛。

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TOTAL30是愛爾康的第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)款也是唯一(yi)(yi)(yi)一(yi)(yi)(yi)款每月更換一(yi)(yi)(yi)次的水梯度隱形(xing)眼鏡，即使在(zai)最后(hou)的第(di)(di)30天佩戴，眼睛也感(gan)覺(jue)不到任何異(yi)物感(gan)。

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【05】LungFit PH

LungFit PH源(yuan)自Beyond Air

Lungfit PH用于(yu)將該裝置產(chan)生(sheng)的一(yi)氧(yang)化氮 (NO)（一(yi)種血(xue)管擴張劑）輸(shu)送到(dao)患(huan)者呼吸(xi)(xi)回(hui)路的吸(xi)(xi)氣支路中，從而將設(she)定(ding)的恒(heng)定(ding)濃度的NO輸(shu)送到(dao)患(huan)者呼吸(xi)(xi)機。LungFit PH提供對(dui)吸(xi)(xi)入氧(yang)氣 (O2)、二(er)氧(yang)化氮 (NO2) 和NO的持續集(ji)成監(jian)測，以及綜合報警系統。根據患(huan)者選擇的設(she)置，氣流(liu)以220ppm NO的1 L/Min輸(shu)送到(dao)呼吸(xi)(xi)機回(hui)路或裝袋系統。

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LungFit PH旨(zhi)在提供(gong)一氧化氮來治療新生兒(er)的持續性肺動脈(mo)高壓（PPHN）。對于(yu)PPHN的治療，新型LungFit PH旨(zhi)在將一定劑量的NO輸送(song)到肺部，該劑量與輸送(song)20 ppm NO的當前護理(li)標準(zhun)一致，范圍為0.5 ppm – 80 ppm（低濃度 NO) 用于(yu)通氣(qi)患者(zhe)。

【06】BIOFIRE SPOTFIRE System和BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel

BIOFIRE SPOTFIRE System和BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel源(yuan)自生物梅里埃

診斷平臺

BIOFIRE SPOTFIRE System：是一款緊湊、靈活的分(fen)子診斷平臺(tai)，可(ke)垂(chui)直堆疊(die)最多4個模塊，支持(chi)同(tong)時運行多個測試。儀器操作簡(jian)便，適用于(yu)各類醫療場所，能與數據管理(li)系統無縫(feng)對(dui)接。

試劑盒

BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel：通過多(duo)重PCR技術，可(ke)在15分鐘內(nei)檢測15種(zhong)常(chang)見呼吸道病(bing)原體(ti)，包括病(bing)毒（如腺(xian)病(bing)毒、流感病(bing)毒、SARS-CoV-2等）和細(xi)菌（如肺炎衣原體(ti)、百日(ri)咳博德特(te)氏菌等）。樣(yang)本(ben)類型為鼻咽(yan)拭子或咽(yan)拭子，適用于(yu)呼吸道感染或喉嚨(long)痛的(de)快速診斷。

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【07】BioProtect Balloon Spacer

BioProtect Balloon Spacer源自BioProtect

BioProtect Balloon是(shi)一種新一代放療間隔可吸收球(qiu)(qiu)囊，旨在在前列腺癌放療期(qi)間為直(zhi)腸(chang)提供最(zui)佳、一致(zhi)和可重(zhong)復的保護。由輸送(song)系統、球(qiu)(qiu)囊以及注射器組成。

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球囊

這是一(yi)個長*高*寬為45mm*18mm*48mm的可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)(shou)球囊，可(ke)(ke)以(yi)允許充(chong)入17ml的生理鹽水。可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)(shou)球囊可(ke)(ke)以(yi)6個月(yue)內降(jiang)解(jie)，完全降(jiang)解(jie)需要(yao)12個月(yue)。可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)(shou)球囊在(zai)放(fang)療期(qi)間可(ke)(ke)以(yi)在(zai)CT、MRI和超聲下(xia)可(ke)(ke)見。

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輸送系統

 

輸(shu)送系統(tong)是一種細小、無(wu)針的系統(tong)，可以(yi)在直腸(chang)超聲引導下經會(hui)陰(yin)進(jin)入前列腺與直腸(chang)間隙中。由于輸(shu)送系統(tong)微小，因此手術(shu)可以(yi)在局(ju)麻下進(jin)行(xing)。

 

【08】LungVision

LungVision源自Body Vision Medical

LungVision是(shi)一種新(xin)型成像(xiang)系統，用于(yu)肺支氣管(guan)鏡(jing)檢查過程(cheng)中準確(que)實時導航及病灶定位。

LungVision主(zhu)要通過三維數(shu)據引導(dao)在術(shu)中C臂機顯示的二維圖像(xiang)，達到真正的鏡子(zi)（鞘管）到達病灶，而不是從單一平面重疊。

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LungVision由(you)主機(ji)（AI導航(hang)系(xi)統）和一次性活檢針組成，活檢針能夠與主機(ji)無縫集成，可簡化(hua)對早(zao)期周圍結節的訪問(wen)，從而將(jiang)盲活檢轉(zhuan)變為引導活檢和受控活檢。

 

【09】FARAPULSE

FARAPULSE源自(zi)波(bo)科

FARAPULSE使一款(kuan)開創性(xing)產品(pin)，其引發(fa)電生理(li)革命，也讓波科登頂心血(xue)管一哥(ge)寶座。FARAPULSE由主機FARASTAR、消(xiao)融導(dao)管FARAWAVE以及鞘管FARADRIVE三部分組成。

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FARASTAR：使用雙(shuang)極和(he)雙(shuang)相波形以及(ji)專有脈沖。界面操作簡單，只需通(tong)過三(san)個按鈕(niu)就能實現一個肺靜脈前庭(ting)隔離。

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FARADRIVE：是一款13Fr遠端(duan)可(ke)調彎的鞘管 ，能(neng)夠更好(hao)將(jiang)FARAWAVE導航到各個肺(fei)靜(jing)脈(mo)前(qian)庭。

Prix Galien發布2025年最具(ju)創新性(xing)25款醫療器械

FARAWAVE：是(shi)一款(kuan)直(zhi)徑12Fr的消融導(dao)管，其遠端(duan)采(cai)用獨具花形設計，總(zong)共有5個(ge)“花瓣(ban)(ban)”，每個(ge)上“花瓣(ban)(ban)”配(pei)置有4個(ge)電極。可以通過手柄上的滑塊按(an)鈕控制(zhi)遠端(duan)是(shi)“花苞”還(huan)是(shi)“盛開花朵”。當5個(ge)“花瓣(ban)(ban)”完全(quan)打開呈現為(wei)平面(mian)花瓣(ban)(ban)狀，如果部(bu)分(fen)展(zhan)開呈現為(wei)立體網(wang)(wang)籃狀，通過導(dao)管伸縮可調節網(wang)(wang)籃直(zhi)徑大小。

 

FARAWAVE有兩(liang)款規(gui)格，這兩(liang)款規(gui)格最大不同在于(yu)“花朵(duo)”完全盛(sheng)開時最大直(zhi)徑。這款產品(pin)最大直(zhi)徑分別為31mm和35mm。

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【10】TRAUMAGEL

TRAUMAGEL源自Cresilon

TRAUMAGEL是基于植物(wu)基質的(de)止血水凝膠產(chan)品，可在(zai)幾秒(miao)鐘(zhong)內阻止和控(kong)制危(wei)及生命的(de)出(chu)血。TRAUMAGEL可在(zai)傷口(kou)部位(wei)形成(cheng)防止出(chu)血的(de)機械屏障(zhang)，并有助于在(zai)傷口(kou)表(biao)面快速形成(cheng)凝血塊。TRAUMAGEL不與凝血塊結合，可以在(zai)不影響凝血塊的(de)情況下去除。

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【11】Evoque

Evoque源自愛德華

Evoque是一(yi)款自(zi)膨(peng)(peng)脹式(shi)三(san)尖瓣(ban)(ban)瓣(ban)(ban)膜，由自(zi)膨(peng)(peng)式(shi)鎳鈦合金支架、牛心包(bao)瓣(ban)(ban)葉(xie)、編織物裙邊以(yi)及(ji)瓣(ban)(ban)葉(xie)夾持裝置組(zu)成，具有44 mm、48mm和52mm三(san)種(zhong)尺寸型號；

Evoque瓣(ban)膜具有獨特(te)的錨定機制(zhi)，利用瓣(ban)膜環、瓣(ban)葉(xie)和腱索通過 9 個心室錨定件進行穩定植(zhi)入。

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EVOQUE輸送系統的(de)(de)(de)外徑為 28F多向可調彎輸送系，允許 3 個運動平面(mian)。首先使用初次屈曲(qu)在前(qian)后(hou)平面(mian)中(zhong)垂直于三尖瓣環移動，然后(hou)使用二次屈曲(qu)來確保間隔外側窗格中(zhong)的(de)(de)(de)三尖瓣 (TV) 內的(de)(de)(de)同(tong)(tong)軸(zhou)對齊。獨立的(de)(de)(de)深度控制允許心室錨的(de)(de)(de)受(shou)控和精確的(de)(de)(de)移動，同(tong)(tong)時保持同(tong)(tong)軸(zhou)對準。

 

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【12】SAPIEN 3 Ultra RESILIA

SAPIEN 3 Ultra RESILIA源自(zi)愛德華

SAPIEN 3 Ultra RESILIA是(shi)全球首款球擴式(shi)經(jing)導管主(zhu)動(dong)脈干(gan)瓣(ban)。SAPIEN 3 Ultra RESILIA采用(yong)了(le)RESILIA組織(zhi)處(chu)理技術(shu)，該(gai)技術(shu)是(shi)一種采用(yong)先進(jin)抗(kang)鈣(gai)化工藝(yi)處(chu)理牛心(xin)包組織(zhi)的(de)(de)(de)技術(shu)，是(shi)愛德華公司(si)開發的(de)(de)(de)新一代瓣(ban)膜的(de)(de)(de)技術(shu)平臺，該(gai)平臺還包括(kuo)目前正在(zai)進(jin)行臨(lin)床試驗的(de)(de)(de)下一代經(jing)導管主(zhu)動(dong)脈瓣(ban)膜SAPIEN X4瓣(ban)膜。RESILIA組織(zhi)為SAPIEN 3 Ultra平臺帶來了(le)重要的(de)(de)(de)進(jin)步，包括(kuo)增強的(de)(de)(de)鈣(gai)離子阻斷特性和(he)便于(yu)使用(yong)的(de)(de)(de)干(gan)態組織(zhi)包裝(zhuang)。RESILIA組織(zhi)已證明在(zai)5年內不會出(chu)現(xian)結構性瓣(ban)膜退化，并有(you)可(ke)能(neng)延長SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣(ban)膜的(de)(de)(de)耐久性。

Prix Galien發布2025年最具創新性25款醫療器械

 

采用(yong)Resilia組(zu)織處理及組(zu)織干化(hua)技術(shu)進一步提高了瓣膜的耐久性。

獨有的干瓣保(bao)存(cun)技術(shu)進一步簡化了(le)術(shu)前操作步驟，減少了(le)醛(quan)基殘(can)留的風險。

Sapien 3 Ultra Resilia增加了29mm規格，使得產品型(xing)號(hao)更加齊全(quan)。

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【13】DETOUR

 

DETOUR源(yuan)自(zi)Endologix

DETOUR是(shi)一種新穎(ying)的可經皮股動(dong)脈(mo)(mo)腘(guo)搭橋術。將專有(you)的TORUS支架通(tong)過(guo)兩個(ge)獨立的吻合線以連續，重(zhong)疊(die)的方式從腘(guo)動(dong)脈(mo)(mo)到(dao)股靜(jing)脈(mo)(mo)，再從股靜(jing)脈(mo)(mo)到(dao)股淺動(dong)脈(mo)(mo)，形成一系列的環狀支架。預期的結果是(shi)一個(ge)大(da)的腔內移(yi)植旁(pang)路，可從股腘(guo)動(dong)脈(mo)(mo)向(xiang)股淺動(dong)脈(mo)(mo)傳(chuan)遞通(tong)暢血流。 DETOUR能提供長期的耐用性(xing)，同時最大(da)程度地減少對身體的傷害，住院(yuan)時間(jian)和(he)康復(fu)時間(jian)。

Prix Galien發布2025年最具創新(xin)性25款(kuan)醫(yi)療器械

DETOUR由PQ Snare、PQ Crossing Device和(he)TORUS支架組(zu)成。

Prix Galien發(fa)布2025年最(zui)具創(chuang)新性25款醫療器械

TORUS 支架(jia)是一(yi)種覆膜自膨(peng)脹支架(jia)由聚四氟乙烯 (ePTFE) 膜和鎳鈦合金(jin)制備(bei)。

PQ Snare 是(shi)一種由鎳鈦合金(jin)編織的雙籠狀支(zhi)架。

PQ Crossing Device一種彈簧式導絲(si)支撐(cheng)和輸送系(xi)統，用于建立通道。

 

【14】Motiva Flora

Motiva Flora源自Establishment Labs Holdings

Motiva Flora是一款MRI兼容型(xing)乳房組(zu)織擴(kuo)張器，意指在MRI篩查期間可安全(quan)使用(yong)。其擁有三大創新：

采用(yong)獨創的(de) SmoothSilk表面技(ji)術：臨床研究證實其引(yin)發(fa)的(de)炎癥反應與(yu)異物反應顯著低于(yu)其他假(jia)體表面

搭載(zai)射頻(pin)識別(bie)(RFID)無(wu)磁端口：獲FDA認證(zheng)為(wei)MRI兼容(rong)型(xing)

突破性無(wu)磁(ci)設計(ji)：避免MRI檢查(cha)時(shi)磁(ci)體(ti)干擾，可提升放射治療精(jing)準(zhun)度

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【15】Guardant360 CDx

Guardant360 CDx源自Guardant Health

 

Guardant360 CDx 測(ce)(ce)(ce)試是首(shou)個(ge)FDA批準的(de)用于完整(zheng)基因(yin)(yin)(yin)組(zu)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)液體(ti)活檢(jian)，可用于所有實體(ti)癌(ai)(ai)癥的(de)完整(zheng)基因(yin)(yin)(yin)組(zu)測(ce)(ce)(ce)試，在7天(tian)內(nei)即可為(wei)醫(yi)生(sheng)提供指導性的(de)完整(zheng)基因(yin)(yin)(yin)組(zu)結果，以告(gao)知治療決策。Guardant360 CDx 測(ce)(ce)(ce)試比(bi)起組(zu)織活檢(jian)，能(neng)夠(gou)更快地識(shi)別(bie)出(chu)更多具有可操作(zuo)生(sheng)物標志物的(de)患者。該(gai)測(ce)(ce)(ce)試涵(han)蓋了國家(jia)綜合癌(ai)(ai)癥網絡推(tui)薦的(de)所有基因(yin)(yin)(yin)，包括與臨床護理最相關的(de) 55 個(ge)基因(yin)(yin)(yin)。該(gai)測(ce)(ce)(ce)試還被批準作(zuo)為(wei)伴(ban)隨診斷，用于識(shi)別(bie)可能(neng)受益(yi)于 TAGRISSO 、RYBREVANT、 LUMAKRAS 治療的(de)非(fei)小(xiao)細胞肺癌(ai)(ai)患者。

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【16】Optimizer

 

Optimizer源自Impulse Dynamics

Optimizer 是一種為(wei)心衰患者提供 CCM 治療的設備(bei)。其(qi)由(you)優(you)(you)化智(zhi)能可植入脈沖(chong)發生器 （IPG）、優(you)(you)化微(wei)型充(chong)電器、編程器和(he)軟件(jian)組成。

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Optimizer的(de)脈沖發生器(qi) （IPG）可以(yi)植入到皮下(xia)（類似(si)于心(xin)(xin)臟除顫器(qi)ICD和心(xin)(xin)臟再同步(bu)治(zhi)療(liao)CRT）， 通過(guo)雙(shuang)導線與心(xin)(xin)臟相連，在心(xin)(xin)臟絕(jue)對不應期釋放雙(shuang)相電信號(hao)刺(ci)激心(xin)(xin)肌，不引起心(xin)(xin)臟收(shou)縮(suo)，無附(fu)加的(de)動作電位，但能通過(guo)電刺(ci)激活鈣(gai)離子調節(jie)相關蛋白、增強心(xin)(xin)肌收(shou)縮(suo)力、逆(ni)轉心(xin)(xin)室重構。

Optimizer的脈(mo)沖發生(sheng)器 （IPG）在充滿電(dian)時，可以使(shi)用3-4周。但(dan)建議一周就用優化微型(xing)充電(dian)器充電(dian)。

【17】Inceptiv

Inceptiv源自美敦力

 

Inceptiv是(shi)采用ECAP（誘發復(fu)合動作電(dian)位）閉環(huan)功能的(de)(de)脊髓(sui)刺激器(qi)，這是(shi)美敦力數(shu)十年研究(jiu)和開發的(de)(de)成果，可解(jie)鎖沿脊髓(sui)聆聽和響(xiang)(xiang)應信號的(de)(de)能力。ECAP 是(shi)直接測量脊髓(sui)中(zhong)神經組織響(xiang)(xiang)應電(dian)刺激而被激活(huo)的(de)(de)程(cheng)度，提供實時(shi)信息(xi)，使(shi)系統能夠響(xiang)(xiang)應患者的(de)(de)運動。在一項臨床研究(jiu)中(zhong)，與(yu)固定輸出(chu)刺激的(de)(de)開環(huan)脊髓(sui)刺激器(qi)相比(bi)，90%的(de)(de)患者更喜(xi)歡可選(xuan)Inceptiv。

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Inceptiv每秒感應身體對刺激的(de)反應†50次，并立(li)即增加(jia)或減少刺激，以維(wei)持(chi)醫生確定(ding)的(de)規定(ding)設置

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Inceptiv是世界上最(zui)薄的(de)脊髓刺(ci)激器其厚(hou)度僅為6mm，而且其還可以(yi)無需(xu)充(chong)(chong)電(dian)，只需(xu)1小時就能(neng)從完(wan)全(quan)空狀態充(chong)(chong)電(dian)到(dao)充(chong)(chong)滿，非(fei)常便捷快速。

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Inceptiv還是目前(qian)唯一(yi)能夠允許全身1.5T 和 3T MRI掃(sao)描的脊(ji)髓刺(ci)激(ji)器(qi)，這讓患(huan)者能夠接受(shou)MRI檢(jian)查。因(yin)為MRI檢(jian)測是植入(ru)脊(ji)髓刺(ci)激(ji)器(qi)患(huan)者必須的，根據美敦力(li)統(tong)計高達84%患(huan)者在(zai)植入(ru)脊(ji)髓刺(ci)激(ji)器(qi)五年(nian)內(nei)都需要接受(shou)MRI檢(jian)查。

全球主(zhu)流企業脊(ji)髓刺(ci)激(ji)(ji)器區別，Inceptiv性能優于(yu)其它脊(ji)髓刺(ci)激(ji)(ji)器。

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【18】MiniMed 780G

MiniMed 780G源(yuan)自美敦力

 

MiniMed 780G是美敦力(li)最先進的(de)胰(yi)島素(su)(su)泵系統(tong)，也是第(di)二代閉環(huan)（人工胰(yi)腺）。繼MiniMed 670G后的(de)一項(xiang)重大升(sheng)級，MiniMed 780G能夠與Guardian Sensor 4 CGM配合使用，每五分鐘自(zi)動(dong)調整臨時(shi)基礎胰(yi)島素(su)(su)劑(ji)量應對高低血糖，而且無需進行指尖血校準誤差。除此之外新功(gong)能還(huan)包括：

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回(hui)溯算法(fa)校正(zheng)劑(ji)量推送(song)功(gong)能，通過算法(fa)回(hui)顧檢查已輸注胰島素對血(xue)糖影(ying)響進行校正(zheng)。

修正范圍擴大，目標血糖范圍下限低至(zhi)100 mg / dl(5.5mmol/L），比670G的120 mg / dl（6.6mmol/L)更大選擇(ze)。適用(yong)于餐前(qian)模式或運動模式及(ji)其特殊狀(zhuang)態需(xu)要(yao)（孕期，兒童(tong)）。

藍牙連接APP，可以把數(shu)據上傳(chuan)到智(zhi)能手機APP上，方便以后(hou)的系統無縫升級。

減(jian)少(shao)警報(bao)并簡(jian)化操作，670G的報(bao)警每(mei)天(tian)至(zhi)少(shao)要有4-5次，780G的改善會讓更多用戶喜歡。

閉環時間(jian)增(zeng)加（“自動模式”）

優化更易操作的界面

 

【19】Symplicity Spyral

Symplicity Spyral源(yuan)自美敦力

Symplicity Spyral是(shi)一種經導管的射(she)頻(pin)(pin)消融(rong)設備，通過(guo)射(she)頻(pin)(pin)消融(rong)導管將射(she)頻(pin)(pin)能力輸送(song)至腎臟動脈的過(guo)度(du)活躍神經處，進行射(she)頻(pin)(pin)消融(rong)。將有助于高血壓患者(zhe)降低血壓，減(jian)少對抗(kang)壓藥物依賴。

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Symplicity Spyral由多電極消融導管（SYMPLICITY SPYRAL）和射(she)頻發生器(qi)（SYMPLICITY G3）組成。

Symplicity Spyral導管

 

Symplicity Spyral導(dao)管(guan)是一款四個電極，分布在成螺旋(xuan)狀(zhuang)導(dao)管(guan)頭部，能(neng)夠實現360°消融(rong)導(dao)管(guan)，可治療(liao)腎分支，以最(zui)大限度地實現完(wan)全去神經。

Symplicity Spyral導(dao)管(guan)(guan)適(shi)用于3-8mm血管(guan)(guan)，可以是(shi)治療(liao)范圍(wei)廣(guang)泛

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SYMPLICITY G3

SYMPLICITY G3擁有美敦力獨特算法，能提供供精確控制的(de)射頻能量

可以(yi)獨立評估(gu)每個電極的溫度和阻抗反饋；根據監測數據算法會做(zuo)出響應，以(yi)確保輸送適當(dang)能量。

 

【20】TaiChiPro

TaiChiPro源(yuan)自(zi)西安大醫集團(tuan)股份有限公司

TaiChiPro（ X/γ射線一(yi)(yi)體化(hua)放射治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)系統）創新性的(de)(de)將(jiang)加(jia)(jia)速器治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)頭(tou)與多(duo)元聚焦伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)頭(tou)完(wan)(wan)美融合，在可(ke)以連續旋轉的(de)(de)滑環機(ji)架上，一(yi)(yi)機(ji)多(duo)用(yong)，既可(ke)以實(shi)現(xian)當(dang)前主流加(jia)(jia)速器最先(xian)進的(de)(de)各種(zhong)放療(liao)(liao)技術，包括VMAT\IMRT\3DCRT等(deng)，也可(ke)以利(li)用(yong)多(duo)元聚焦伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)實(shi)現(xian)全身立(li)體定(ding)向(xiang)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，包括頭(tou)部(bu)(bu)立(li)體定(ding)向(xiang)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)SRS、體部(bu)(bu)立(li)體定(ding)向(xiang)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)SBRT等(deng)。除此之外，TaiChiPro伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)+直線加(jia)(jia)速器的(de)(de)強強聯合配置，使其能(neng)夠在加(jia)(jia)速器對全身各部(bu)(bu)位(wei)病(bing)變進行(xing)旋轉適形調強治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)同(tong)時，伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)對局(ju)部(bu)(bu)病(bing)變組織施行(xing)額外的(de)(de)加(jia)(jia)量(liang)照射，利(li)用(yong)伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)腫(zhong)瘤邊緣劑量(liang)分布陡峭(qiao)銳利(li)的(de)(de)特點，提(ti)高了(le)腫(zhong)瘤的(de)(de)受照劑量(liang)，同(tong)時更好地保護了(le)周圍正常組織。TaiChiPro僅需?次定(ding)位(wei)、?次擺(bai)位(wei)即可(ke)完(wan)(wan)成“加(jia)(jia)速器+伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)”的(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，避免(mian)了(le)常規需要制(zhi)定(ding)多(duo)個(ge)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)計劃的(de)(de)復(fu)雜(za)和(he)多(duo)次擺(bai)位(wei)產生的(de)(de)擺(bai)位(wei)誤差(cha)，再(zai)結(jie)合治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)前及治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)過(guo)程中千伏級圖像(xiang)引導大幅提(ti)高治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)效率和(he)精度。

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【21】CoverScan

CoverScan源自Perspectum

CoverScan是一款(kuan)多參數(shu)多器(qi)官(guan)成像工具(ju)，可同時掃描量化最多6個不同器(qi)官(guan)，為臨(lin)床(chuang)醫生(sheng)提(ti)供(gong)單(dan)次多器(qi)官(guan)健康評估，降低患者轉診次數(shu)。該技(ji)術(shu)結合了磁共振成像（MRI）與人工智(zhi)能算法，能生(sheng)成詳(xiang)細的器(qi)官(guan)結構和功(gong)能數(shu)據(ju)，輔(fu)助醫生(sheng)診斷和監測多種疾病(bing)，尤(you)其(qi)在代謝性疾病(bing)、多器(qi)官(guan)炎癥及腫瘤領(ling)域具(ju)有應用價值。

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【22】XENOVIEW

XENOVIEW源(yuan)自Polarean

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XENOVIEW是第一種也是唯一一種吸入(ru)式磁共振成像超(chao)極(ji)化(hua)造(zao)影劑(ji)，由(you)Xenon Xe 129混合氣體(ti)制備而成，用于(yu)(yu)評估成人和12歲(sui)及以上兒童患(huan)者(zhe)的肺(fei)部(bu)(bu)通(tong)氣情(qing)況，在無需(xu)將(jiang)患(huan)者(zhe)暴露于(yu)(yu)任何電離輻射及相關(guan)風險的情(qing)況下，實現肺(fei)部(bu)(bu)通(tong)氣的可(ke)視化(hua)。

XENOVIEW可以為肺(fei)科(ke)、外(wai)科(ke)醫生和(he)其他呼吸(xi)系統專家(jia)提(ti)供(gong)患者肺(fei)部的區域(yu)通氣圖，協(xie)助他們管理疾病。XENOVIEW的劑量通過Polarean HPX超極化系統產生，在一(yi)次10-15秒的屏(ping)氣核磁共振成像過程中進行。

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【23】RefleXion X1& SCINTIX

RefleXion X1& SCINTIX源自(zi)RefleXion Medical

SCINTIX是(shi)全球首個、也是(shi)唯一(yi)能(neng)夠(gou)通過腫(zhong)瘤的(de)獨(du)特生物學來自主決定在何(he)處(chu)以(yi)及如何(he)給予適當放射(she)劑量，并同時能(neng)夠(gou)實時根據(ju)治療(liao)進程(cheng)進行調(diao)整。SCINTIX也是(shi)目前唯一(yi)的(de)雙治療(liao)手段平臺(tai)，能(neng)夠(gou)用于治療(liao)各期(qi)實體腫(zhong)瘤。其主要突(tu)破性(xing)在于：能(neng)夠(gou)在患者各種運動（如呼(hu)吸、消化以(yi)及其他各種非預(yu)期(qi)運動）中，追蹤并鎖定腫(zhong)瘤的(de)位移(yi)。

這將(jiang)RefleXion X1擴展(zhan)為唯一(yi)的雙(shuang)重(zhong)治療(liao)模(mo)式平臺，可(ke)以治療(liao)任(ren)何階段(duan)的實(shi)(shi)體(ti)瘤患(huan)者。SCINTIX生(sheng)物模(mo)式跟蹤所(suo)有類(lei)型運(yun)(yun)動(dong)的腫瘤運(yun)(yun)動(dong)，包括呼吸和消化等內部過程的預期運(yun)(yun)動(dong)或(huo)患(huan)者的意外運(yun)(yun)動(dong)。RefleXion X1還具(ju)有最先進(jin)的解剖模(mo)式，此前已獲得(de) FDA 批準，可(ke)用(yong)于治療(liao)位(wei)于身(shen)體(ti)任(ren)何部位(wei)的實(shi)(shi)體(ti)瘤。

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【24】CORI Surgical System

CORI Surgical System源自施(shi)樂(le)輝

CORI Surgical System是一種先進(jin)、高效的手持(chi)式機器(qi)人輔(fu)助平(ping)臺，用(yong)于膝關節置(zhi)換手術。CORI Surgical System有(you)助于根(gen)據患者特定的解(jie)剖結構和(he)疾病狀況(kuang)放置(zhi)和(he)調整植(zhi)入物的大小(xiao)和(he)平(ping)衡間隙，并(bing)由施(shi)樂輝開發的Real Intelligence數字解(jie)決方案提供(gong)支持(chi)。

CORI Surgical System也是當(dang)今市場上最小、最便攜和價格合理的手術(shu)機器人之一。與其它(ta)手術(shu)機器人不同，CORI Surgical System使用無圖像(xiang)(xiang)智能映射來(lai)構建手術(shu)中患者特定的解(jie)剖結構3D模(mo)型(xing)，從(cong)而減(jian)少了與術(shu)前(qian)CT成(cheng)像(xiang)(xiang)的時間、成(cheng)本和輻(fu)射暴露。

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【25】Thoraflex Hybrid

Thoraflex Hybrid源自(zi)泰爾茂

Thoraflex Hybrid是一種結合了Gelweave聚酯人(ren)工血管和鎳(nie)鈦自膨脹(zhang)支架的(de)植(zhi)入物。使外科醫生能夠(gou)在一次手(shou)術(shu)(shu)中治療病人(ren)，而不是像以前那樣需要兩次單(dan)獨的(de)手(shou)術(shu)(shu)。它適(shi)用于(yu)主動(dong)脈(mo)(mo)弓受損或(huo)(huo)病變血管的(de)開放性手(shou)術(shu)(shu)修(xiu)(xiu)復或(huo)(huo)置換，以及(ji)在動(dong)脈(mo)(mo)瘤和/或(huo)(huo)夾層的(de)情況下修(xiu)(xiu)復降主動(dong)脈(mo)(mo)，或(huo)(huo)不涉及(ji)升主動(dong)脈(mo)(mo)。

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 本文由廣州佳譽醫療器械有限公(gong)司/佛山浩揚醫療器械有限公(gong)司聯合編輯