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GB 9706.1-2020中醫療器械開關要求關注點
GB 9706.1-2020中對電源開關、控制裝置、與供電網的分斷提出了要求。
一、7.4.1電源開關
電源開關：用于控制醫用電氣設備或其部件電源的開關，應有明確應有其“通”“斷”的位置。如下表1
表1電源開關標記示例
GB 9706.1-2020中醫療器械開關要求關注點
二、7.4.2控制裝置
設備上的控制裝置和開關的各檔置，應以數字、文字或其他直觀方法表明。當開關的不同位置控制ME設備或ME設備的一部分的功能，但不控制 ME設備網電源或者其一部分網電源時，這些位置也宜被標記，以表明其控制功能的狀態。能使用任何合適的方法，包括圖、字母、指示燈等。如果標記包含符號，使用設備部件的“接通”( )和“斷開”( )[標準中表D.1 的符號 16和17]來表示其開和關位置。打開后使 ME設備或 ME 設備部件處于“待機”狀態的開關或開關位置能用“待機”符號( ) [表 D.1的符號29]。這個符號由 GB/T 5465.2-2023規定以表示其含義。
三、8.11.1 與供電網的分斷
c）按8.11.1a)要求使用的供電網開關應符合 GB/T15092.1-2020中所規定的對網電源瞬態電壓 4kV 爬電距離和電氣間隙的要求。
d) 供電網開關不應裝在電源軟電線或任何其他外部軟線上。
e) 按8.11.1a)要求使用的供電網開關的操作部件應符合 GB/T4205的要求。
溫(wen)馨提示(shi)：e）條款極易出錯，按照(zhao)正(zheng)常操作的(de)方面符號應如表1所示(shi)的(de)圖示(shi)及方向(xiang)。
本文(wen)由廣州(zhou)佳譽醫療(liao)器械(xie)有限公司/佛山(shan)浩揚醫療(liao)器械(xie)有限公司聯合編輯
