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7月15日，深圳市(shi)(shi)市(shi)(shi)場監管局印發(fa)《深圳市(shi)(shi)醫(yi)療(liao)器械(xie)網(wang)絡(luo)銷(xiao)售合規指引》（以下簡稱(cheng)《指引》），通過系統梳(shu)理網(wang)絡(luo)銷(xiao)售經營規范(fan)，為(wei)市(shi)(shi)場主體提供清晰(xi)、明確、實用的(de)操作指引，切實保障公(gong)眾用械(xie)安全有(you)效，促進行業健康(kang)有(you)序發(fa)展。

　　《指(zhi)引(yin)(yin)》旨在(zai)引(yin)(yin)導營(ying)(ying)業(ye)執照住(zhu)所(suo)地在(zai)深(shen)圳市的(de)從事醫療器(qi)(qi)械(xie)網(wang)絡(luo)(luo)銷(xiao)售的(de)經營(ying)(ying)者、為醫療器(qi)(qi)械(xie)網(wang)絡(luo)(luo)交(jiao)易提(ti)供服(fu)務(wu)的(de)電子商務(wu)平臺經營(ying)(ying)者加強合規管理，明確(que)其(qi)在(zai)網(wang)絡(luo)(luo)銷(xiao)售過程中的(de)各項義務(wu)和責任，提(ti)升網(wang)售市場(chang)整體(ti)運營(ying)(ying)效率和服(fu)務(wu)質量(liang)。同時，為監管部門開(kai)展工作提(ti)供清晰指(zhi)引(yin)(yin)，助(zhu)力監管部門精準高效監管，保障醫療器(qi)(qi)械(xie)網(wang)絡(luo)(luo)銷(xiao)售環節的(de)質量(liang)安(an)全，推動產業(ye)高質量(liang)發展。

　　《指引》主(zhu)要由總則、醫療(liao)器械網(wang)(wang)絡(luo)交易(yi)主(zhu)體合規(gui)要求、醫療(liao)器械網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)過程合規(gui)要求、質(zhi)量與(yu)安全、責(ze)任與(yu)管理5部分(fen)46條(tiao)組成，介紹了目的與(yu)依(yi)據、概念與(yu)使用范圍、交易(yi)主(zhu)體資質(zhi)責(ze)任管理要求、銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)過程行為(wei)要求、質(zhi)量管理體系要求。在內容上(shang)明確區分(fen)標示(shi)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)經(jing)(jing)營者(zhe)(zhe)部分(fen)與(yu)電商平(ping)(ping)臺經(jing)(jing)營者(zhe)(zhe)部分(fen)，確保要求準確可(ke)執行、責(ze)任清晰可(ke)追(zhui)溯，細(xi)化壓實醫療(liao)器械網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)經(jing)(jing)營者(zhe)(zhe)和電商平(ping)(ping)臺經(jing)(jing)營者(zhe)(zhe)主(zhu)體責(ze)任。

　　《指(zhi)引(yin)(yin)》針對網絡(luo)銷售(shou)經(jing)(jing)營者(zhe)與電(dian)商平(ping)(ping)臺經(jing)(jing)營者(zhe)主體資(zi)質(zhi)、信(xin)息展示(shi)(shi)、進銷存記錄、出入庫記錄等重(zhong)點內容，制作(zuo)指(zhi)引(yin)(yin)示(shi)(shi)例，包括網絡(luo)銷售(shou)經(jing)(jing)營者(zhe)信(xin)息展示(shi)(shi)要求、網絡(luo)銷售(shou)經(jing)(jing)營者(zhe)檔案、醫療器(qi)械網絡(luo)銷售(shou)記錄表，加強指(zhi)引(yin)(yin)的可(ke)閱讀性(xing)、可(ke)操作(zuo)性(xing)，既能指(zhi)導網絡(luo)銷售(shou)經(jing)(jing)營者(zhe)、電(dian)商平(ping)(ping)臺經(jing)(jing)營者(zhe)切實(shi)履行主體責任，又能指(zhi)導監管人員快速掌握(wo)監管要點，提高監管水平(ping)(ping)，使(shi)《指(zhi)引(yin)(yin)》“看(kan)得懂、查(cha)得清、用得上、管得好”。

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