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新聞中心
天津寶坻召開醫療器械網絡銷售法律法規專題培訓會
近日，天津(jin)市(shi)寶坻區市(shi)場監督(du)管理局在天津(jin)中關村高端(duan)醫(yi)(yi)療產業園組(zu)織召開(kai)醫(yi)(yi)療器(qi)械網絡(luo)銷售法律法規專題培訓會(hui)，轄區20余家醫(yi)(yi)療器(qi)械生產、經營企業代表參會(hui)。
會上，監(jian)管人(ren)員對即將(jiang)施行的《醫(yi)(yi)療器械(xie)網絡銷售(shou)(shou)質量(liang)管理(li)規范》進(jin)行了(le)詳細解讀，圍(wei)繞網絡銷售(shou)(shou)經(jing)營者質量(liang)管理(li)、第三方(fang)平臺管理(li)、特殊器械(xie)銷售(shou)(shou)規定(ding)等核心內容，結合實際案例，深入(ru)淺出地講解了(le)醫(yi)(yi)療器械(xie)網絡銷售(shou)(shou)在資質審(shen)核、信息展示、風險(xian)防(fang)控、追溯管理(li)等方(fang)面(mian)的要求。同(tong)時，還對醫(yi)(yi)療器械(xie)網絡銷售(shou)(shou)中的常見問題(ti)和風險(xian)點進(jin)行了(le)分(fen)析，并提出了(le)相應的防(fang)范措施和建(jian)議。監(jian)管人(ren)員指出，當前醫(yi)(yi)藥電商規模9年增長20倍，但凝膠貼敷(fu)類、醫(yi)(yi)美器械(xie)等成投訴重災區。企業(ye)亟須對照新規開展自查(cha)，重點核查(cha)資質公示、數據記錄(lu)真(zhen)實性；完(wan)善平臺入(ru)駐審(shen)核機制，杜絕“影子店(dian)鋪”；建(jian)立輿情(qing)與風險(xian)監(jian)測(ce)專班，快速(su)響應安全隱(yin)患(huan)。
此次培訓(xun)會(hui)標志著寶(bao)坻區(qu)全面落實醫(yi)療(liao)器械“線上線下一致(zhi)”監管原則進入攻(gong)堅(jian)階段(duan)，為(wei)區(qu)域醫(yi)療(liao)器械產業(ye)高(gao)質(zhi)量發(fa)展注(zhu)入合規動能。
本(ben)文由廣州(zhou)佳譽(yu)醫療器(qi)械(xie)有限(xian)公(gong)司/佛(fo)山(shan)浩(hao)揚醫療器(qi)械(xie)有限(xian)公(gong)司聯合編輯
