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如何判斷申請延續注冊時間是否在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前?
【問】如(ru)何判(pan)斷申請(qing)延(yan)續注冊(ce)(ce)時間(jian)是否在(zai)醫療器械注冊(ce)(ce)證(zheng)有(you)效期屆滿6個(ge)月前？
【答】醫療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)證(zheng)有(you)(you)效(xiao)期(qi)屆滿需要(yao)延(yan)續(xu)(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)的，注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)人應當(dang)在醫療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)證(zheng)有(you)(you)效(xiao)期(qi)屆滿6個(ge)月前申(shen)(shen)請(qing)(qing)延(yan)續(xu)(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)，并(bing)按(an)照相關(guan)要(yao)求提交(jiao)申(shen)(shen)請(qing)(qing)資料(liao)(liao)。因申(shen)(shen)請(qing)(qing)資料(liao)(liao)不齊全或(huo)者不符合法(fa)定(ding)形(xing)式(shi)需要(yao)補(bu)正資料(liao)(liao)，器(qi)審中(zhong)心將(jiang)在受(shou)理(li)補(bu)正通(tong)知(zhi)中(zhong)注(zhu)(zhu)(zhu)明(ming)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)人首次申(shen)(shen)請(qing)(qing)延(yan)續(xu)(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)時(shi)間。注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)人補(bu)正后再(zai)次申(shen)(shen)請(qing)(qing)延(yan)續(xu)(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)時(shi)，應當(dang)提交(jiao)受(shou)理(li)補(bu)正通(tong)知(zhi)，器(qi)審中(zhong)心將(jiang)根(gen)據受(shou)理(li)補(bu)正通(tong)知(zhi)中(zhong)注(zhu)(zhu)(zhu)明(ming)的注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)人首次申(shen)(shen)請(qing)(qing)延(yan)續(xu)(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)時(shi)間判(pan)定(ding)申(shen)(shen)請(qing)(qing)延(yan)續(xu)(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)時(shi)間是(shi)否在醫療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)證(zheng)有(you)(you)效(xiao)期(qi)屆滿6個(ge)月前，并(bing)按(an)照《醫療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)與(yu)備案(an)管(guan)理(li)辦法(fa)》規定(ding)對申(shen)(shen)請(qing)(qing)資料(liao)(liao)進行審核(he)。
本文(wen)由廣州佳譽醫療(liao)器械有(you)限(xian)公(gong)司(si)/佛山浩(hao)揚醫療(liao)器械有(you)限(xian)公(gong)司(si)聯合編輯
