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新聞中心
黑龍江省牡丹江市市場監管局開展醫療器械使用環節質量安全整治
為(wei)切實保障醫療器械使用(yong)環節(jie)質(zhi)量(liang)安全(quan)，近(jin)日，牡丹江市(shi)市(shi)場監管局開展醫療器械使用(yong)環節(jie)質(zhi)量(liang)安全(quan)專項整治，筑(zhu)牢(lao)用(yong)械安全(quan)防線(xian)。
自查(cha)(cha)自糾，壓實(shi)主(zhu)體(ti)(ti)責(ze)任(ren)。以(yi)醫療(liao)機構自主(zhu)排查(cha)(cha)為抓手，圍繞質量管理體(ti)(ti)系、供貨(huo)渠道、維護保養(yang)等關鍵環節(jie)開(kai)展全面自查(cha)(cha)。
嚴(yan)格(ge)監(jian)督(du)，強化問題整(zheng)改。聚焦體外診斷(duan)試劑、無菌和植入類醫療器械等重(zhong)點品(pin)種，以(yi)采(cai)血室、注射(she)室、治療室、庫房為(wei)重(zhong)點場所(suo)，嚴(yan)把采(cai)購關(guan)，嚴(yan)格(ge)審核(he)供應(ying)商資(zi)質及(ji)產品(pin)注冊合(he)格(ge)證明，確(que)保來源(yuan)可(ke)溯；規范儲存關(guan)，強化效(xiao)期管理(li)，溫濕(shi)度監(jian)測(ce)；維護性能關(guan)，落實設備定期保養制度，確(que)保安(an)全有效(xiao)。對自查(cha)不深(shen)入、問題整(zheng)改不到位的機構(gou)現場督(du)導，對違法行(xing)為(wei)立(li)案查(cha)處，形成“自查(cha)真改、監(jian)管嚴(yan)查(cha)、整(zheng)改復查(cha)”閉環管理(li)。
精準治理，筑牢(lao)安全防線。持(chi)續加強監管(guan)，確保從采(cai)購(gou)、儲存(cun)到使用，問題可追(zhui)溯、責任(ren)可倒查。定期更新(xin)風險臺賬，結合風險會商機制(zhi)強化研判(pan)，鞏(gong)固安全防線。
此次行動(dong)以(yi)問題為(wei)導向，以(yi)實效為(wei)目標，進一步(bu)推動(dong)醫(yi)(yi)療機構從“被動(dong)合規”轉(zhuan)向“主(zhu)動(dong)管理”，為(wei)牡丹江市醫(yi)(yi)療器械安全(quan)使(shi)用提供堅實保(bao)障。
本文(wen)由廣州佳譽醫(yi)療器械有限(xian)公(gong)司/佛山(shan)浩揚醫(yi)療器械有限(xian)公(gong)司聯(lian)合(he)編(bian)輯
