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 國家衛生健康委醫療(liao)應急司近日(ri)發布公告，就《醫療(liao)監督(du)管理(li)辦法(fa)（征(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)見稿）》向社會公開(kai)征(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)見，反(fan)饋截(jie)止時間為2025年8月18日(ri)。該征(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)見稿旨在(zai)健全醫療(liao)監督(du)管理(li)機制，規范醫療(liao)監督(du)行為。

《醫(yi)療(liao)監(jian)督(du)(du)(du)(du)管(guan)理(li)(li)辦法(fa)(fa)（征(zheng)求(qiu)意見稿）》共(gong)六章，明(ming)確了醫(yi)療(liao)監(jian)督(du)(du)(du)(du)管(guan)理(li)(li)的總(zong)則、醫(yi)療(liao)行(xing)(xing)政執法(fa)(fa)、醫(yi)療(liao)行(xing)(xing)政執法(fa)(fa)監(jian)督(du)(du)(du)(du)、保障(zhang)措施、法(fa)(fa)律責任及(ji)附則。征(zheng)求(qiu)意見稿指(zhi)出，縣級以上地方(fang)衛生(sheng)健康行(xing)(xing)政部門應當建立(li)多層次、立(li)體化的監(jian)督(du)(du)(du)(du)工(gong)作模式，落實常態化監(jian)督(du)(du)(du)(du)工(gong)作，促進醫(yi)療(liao)行(xing)(xing)業高質量發展(zhan)。

根(gen)據征(zheng)求意見(jian)稿，醫療監督工(gong)作的任務(wu)來源包括隨機抽查(cha)、專項檢(jian)查(cha)、投(tou)訴舉報、上級(ji)交辦及其他部(bu)門轉(zhuan)交等(deng)。實施監督應(ying)(ying)統籌安排，避(bi)免重復(fu)檢(jian)查(cha)，并鼓勵運用新(xin)一代信息技(ji)術等(deng)非現場手段，提(ti)高監督效率、質量和覆蓋(gai)面(mian)。對(dui)于(yu)醫療服務(wu)新(xin)業態，相關部(bu)門應(ying)(ying)及時監測評估，探索相適應(ying)(ying)的執法方式。

在醫(yi)(yi)療(liao)行政執法方(fang)面(mian)，征求意(yi)見稿規定了行政執法的主要內容，涵蓋機構資(zi)質(zhi)、人員資(zi)質(zhi)、醫(yi)(yi)療(liao)技(ji)術臨床應用(yong)(yong)、藥品(pin)與醫(yi)(yi)療(liao)器械臨床使用(yong)(yong)、醫(yi)(yi)療(liao)質(zhi)量安全管理等八(ba)方(fang)面(mian)。

執法措施包(bao)括現場檢查、詢問、調(diao)取資料、采取記(ji)錄(lu)或復制方(fang)式收集證據(ju)、先(xian)行登記(ji)保存證據(ju)、委(wei)托(tuo)第三方(fang)協助等。執法工作強調(diao)執法與服務相結合，引導預防和主動糾正違法行為。

征求(qiu)意見(jian)稿要(yao)求(qiu)建立跨部門、跨區域、跨層(ceng)級的(de)(de)執(zhi)法協作聯動機制(zhi)，包(bao)括聯合抽查、專項整治和聯合調查。同時，需建立日常(chang)管理與行(xing)政執(zhi)法銜(xian)接機制(zhi)，對執(zhi)法中發(fa)現(xian)的(de)(de)無(wu)處罰依據但違反政策的(de)(de)行(xing)為，應下達監督意見(jian)書(shu)并責令整改。

在執法(fa)監(jian)督(du)(du)層面，辦法(fa)要求(qiu)落實行(xing)政執法(fa)責任(ren)制，健全責任(ren)體系和責任(ren)追究、容錯制度，建(jian)立日常監(jian)督(du)(du)機(ji)制、案例評查機(ji)制、案件督(du)(du)辦機(ji)制，并按(an)要求(qiu)向醫(yi)療監(jian)督(du)(du)信息平臺報送執法(fa)信息。

保(bao)障措施(shi)方面，強調加(jia)強執(zhi)法(fa)資(zi)源配置和(he)規范化建設，配備必要(yao)(yao)執(zhi)法(fa)裝(zhuang)備和(he)保(bao)障。國家(jia)衛(wei)健委和(he)國家(jia)中醫(yi)藥局將建立(li)(li)國家(jia)醫(yi)療監督專(zhuan)(zhuan)家(jia)庫(ku)，推動專(zhuan)(zhuan)家(jia)資(zi)源共享(xiang)；地方可根據需要(yao)(yao)建立(li)(li)本地專(zhuan)(zhuan)家(jia)庫(ku)。

對(dui)于拒絕、干擾(rao)醫療行政(zheng)執(zhi)法人員依法監督檢查或者調查的行為，征求意見稿(gao)規(gui)定，如涉嫌構成(cheng)違(wei)反(fan)治(zhi)安管理行為或犯(fan)罪(zui)的，將移送(song)公安等有關部門。

同時，對衛生健康行(xing)政部門及其(qi)委托的(de)衛生健康監督機構中(zhong)，負責醫療行(xing)政執法的(de)人員(yuan)在工作(zuo)中(zhong)弄虛作(zuo)假(jia)、濫用職(zhi)權、玩忽(hu)職(zhi)守、徇私舞弊(bi)的(de)，將依法給予處分；涉嫌犯罪的(de)，移送有關部門。

本文由廣州佳譽醫(yi)療器械有限(xian)公司/佛(fo)山(shan)浩揚醫(yi)療器械有限(xian)公司聯合編輯