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各州(zhou)、市市場監(jian)督管理局，省(sheng)藥監(jian)局各處室：

《云南(nan)省藥(yao)品監(jian)管領域行政違法行為首(shou)違不罰清(qing)單(dan)（試(shi)行）》（以(yi)(yi)下(xia)簡稱《清(qing)單(dan)》）經省局第21次(ci)黨組會(hui)議審議通過(guo)，現印發給你們，請遵照執行，并提以(yi)(yi)下(xia)工作要求：

一、堅(jian)(jian)持依法(fa)行政(zheng)統籌(chou)高質量發展和(he)高水平**，堅(jian)(jian)持寬(kuan)嚴相(xiang)(xiang)濟(ji)、法(fa)理(li)相(xiang)(xiang)融，嚴格規范公正文(wen)明執法(fa)。對符合(he)《中華人民共和(he)國行政(zheng)處(chu)(chu)罰(fa)法(fa)》規定(ding)的不予處(chu)(chu)罰(fa)或可以不予處(chu)(chu)罰(fa)的行為“容錯糾錯”，實現輕微免罰(fa)、重違(wei)嚴懲、過罰(fa)相(xiang)(xiang)當(dang)。

二、堅持教育與處罰相結合對當(dang)事人實施(shi)首違不罰的，應當(dang)通過(guo)責令改正(zheng)、說服(fu)教育、告誡(jie)等方(fang)式，督促(cu)引導當(dang)事人積極整改，依法(fa)合規(gui)開展生(sheng)產經營活動(dong)，不得(de)以此降低監管標準(zhun)、放松(song)監管要(yao)求(qiu)，確保行政執(zhi)法(fa)的法(fa)律效果和社會效果相統一。

三(san)、保(bao)障(zhang)群眾合法(fa)權益對當事人實施首違(wei)不罰的，要監(jian)督(du)當事人依法(fa)履行(xing)召回義務(wu)，并對涉(she)案(an)產(chan)品(pin)依法(fa)采(cai)取無害(hai)化處理(li)、銷毀等措(cuo)施，避免再次流入市場，同時(shi)對涉(she)案(an)產(chan)品(pin)要追蹤溯(su)源(yuan)，加(jia)強源(yuan)頭(tou)治理(li)。

四(si)、嚴格執法(fa)程序(xu)對《清單(dan)》列(lie)明的違法(fa)行(xing)(xing)為決定不(bu)予(yu)行(xing)(xing)政處罰(fa)(fa)的,應當按照《市場(chang)監督管(guan)理行(xing)(xing)政處罰(fa)(fa)程序(xu)規定》等規定的程序(xu)實(shi)施(shi),相關(guan)執法(fa)文(wen)書中(zhong)應當同(tong)時援引《行(xing)(xing)政處罰(fa)(fa)法(fa)》第三(san)(san)十三(san)(san)條(tiao)(tiao)**款(kuan)作為依據,《清單(dan)》條(tiao)(tiao)款(kuan)可以作為裁量的說理內(nei)容，不(bu)得(de)單(dan)獨(du)引用作為行(xing)(xing)政處罰(fa)(fa)的實(shi)施(shi)依據。

五、準確(que)把握(wo)(wo)認定(ding)條(tiao)件依據(ju)《中華人(ren)民共和(he)國行政處罰(fa)法(fa)(fa)》第(di)三十三條(tiao)以(yi)及《藥品監督(du)管(guan)理行政處罰(fa)裁量適用規則》第(di)十三條(tiao)的規定(ding)，準確(que)把握(wo)(wo)認定(ding)條(tiao)件，當事(shi)人(ren)違法(fa)(fa)行為需同時(shi)滿足 “初次違法(fa)(fa)”“危害后(hou)果輕微(wei)”“及時(shi)改正(zheng)”三項要素，方可適用免罰(fa)規定(ding)，確(que)保(bao)執法(fa)(fa)尺度統一、裁量準確(que)規范。

本《清單》自(zi)2025年(nian)8月8日起施行，有效期至2028年(nian)8月7日。

云南省藥品監督管理局

2025年7月9日

（聯系人及電(dian)話：周婷婷 0871-68571923）

（此件公開發布）

本文由廣州(zhou)佳譽醫療器(qi)械有限公(gong)司(si)/佛(fo)山浩揚(yang)醫療器(qi)械有限公(gong)司(si)聯合編輯