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西門(men)子在Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS)年會(hui)公布其血管介入(ru)機器(qi)人---CorPath GRX治療顱內動脈瘤的臨床研究數據（pioneering）。

本項研(yan)究(jiu)(jiu)是(shi)一項前瞻性(xing)(xing)、單(dan)組(zu)、國際性(xing)(xing)、多中(zhong)(zhong)心(xin)的非(fei)劣效研(yan)究(jiu)(jiu)，本項研(yan)究(jiu)(jiu)在6個(ge)(ge)國家10個(ge)(ge)中(zhong)(zhong)心(xin)招(zhao)募了117名(ming)患(huan)者。本次研(yan)究(jiu)(jiu)研(yan)究(jiu)(jiu)數據(ju)是(shi)治療后6個(ge)(ge)月隨訪數據(ju)，證(zheng)明了機器(qi)人輔助(zhu)神經血管介入動(dong)脈瘤栓(shuan)塞術的安(an)全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。

具體研究數據

技(ji)術成(cheng)功率達(da)94%：這(zhe)標志(zhi)著研究達(da)到了其(qi)主要(yao)有效(xiao)性終(zhong)點---定義為(wei)成(cheng)功完成(cheng)機(ji)器人輔助神經血管介入手術，無需非計劃轉手動干預。

即(ji)刻(ke)完(wan)全閉塞(sai)率（雷(lei)蒙(meng)德(de)-羅伊閉塞(sai)分級[RROC] 1級）為64.5%，在六個月時提升至94.1%。

六個月(yue)時，98.9%的患者（88人中(zhong)的87人）觀察到良好的臨床結局---定(ding)義為改良Rankin量表（mRS）評分為0-2分。

PI評價

“CorPath GRX試驗的(de)(de)六個(ge)月結(jie)果代表了神(shen)經血(xue)管(guan)(guan)(guan)介入機(ji)器人(ren)技術發展的(de)(de)重要一(yi)步，并將對塑(su)造神(shen)經血(xue)管(guan)(guan)(guan)介入治療領(ling)域的(de)(de)未來創(chuang)新發揮關鍵作用。我很高興能與學界分享這一(yi)消息(xi)。這表明(ming)神(shen)經血(xue)管(guan)(guan)(guan)介入機(ji)器人(ren)技術可為醫生提供精準性和支持，即使在(zai)處理迂(yu)曲的(de)(de)解剖結(jie)構和治療復(fu)雜的(de)(de)動脈瘤病例(li)時(shi)也是如此。”

---Vitor Pereira University of Toronto

在(zai)2023年(nian)西門(men)子(zi)(zi)發布公(gong)告(gao)停止使用(yong)CorPath GRX在(zai)心臟病(bing)手術(shu)應用(yong)，讓整個血(xue)管介入(ru)(ru)機(ji)器(qi)(qi)人行業陷入(ru)(ru)前(qian)所未有低谷，甚至有一些血(xue)管介入(ru)(ru)機(ji)器(qi)(qi)人公(gong)司因此(ci)倒閉(bi)。好在(zai)西門(men)子(zi)(zi)保(bao)留CorPath GRX在(zai)神經介入(ru)(ru)領(ling)域應用(yong)。如今CorPath GRX在(zai)神經介入(ru)(ru)領(ling)域價值通(tong)過(guo)臨(lin)床研究(jiu)得到(dao)體現，也(ye)為后續獲得FDA等(deng)監管機(ji)構批準(zhun)打下堅實基礎。并且(qie)讓沉(chen)寂2年(nian)的血(xue)管介入(ru)(ru)機(ji)器(qi)(qi)人重新(xin)回(hui)歸“熱門(men)”時(shi)代。

CorPath GRXCorPath GRX主要由兩大部(bu)分構成(cheng)----床旁操作(zuo)單(dan)(dan)元和手術(shu)控制(zhi)單(dan)(dan)元。

床旁操作單元

床旁(pang)操(cao)作(zuo)單元為模塊化設計，由安裝在手術床護欄上的(de)(de)(de)可靈活移(yi)動的(de)(de)(de)機(ji)械(xie)臂和(he)一次性操(cao)控(kong)盒組成。操(cao)作(zuo)盒與機(ji)械(xie)臂末端的(de)(de)(de)驅(qu)動連(lian)(lian)接(jie)(jie)口相(xiang)連(lian)(lian)，盒內的(de)(de)(de)動力(li)裝置分別操(cao)控(kong)指(zhi)引(yin)導(dao)管、指(zhi)引(yin)導(dao)絲，球囊或支架，接(jie)(jie)收指(zhi)令完成推送(song)、牽拉(la)和(he)旋轉動作(zuo)，細微動作(zuo)可以精確到1mm。CorPath GRX床旁(pang)操(cao)作(zuo)單元模式圖

//www.anytesting.com/search/q-%E8%A1%80%E7%AE%A1%E4%BB%8B%E5%85%A5%E6%9C%BA%E5%99%A8%E4%BA%BA.html

1.機械臂， 2. 驅動接口，3.指引導絲，4.球囊或支架（尾端接壓力泵接口），5.推送裝置，6.旋轉裝置，7. Y型閥側孔（監測壓力和注射造影劑），8. Y型閥，9. Y型閥旋轉器，10.指引導管推送器，11. 指引導管夾持器，12.指引導管，13一次性操控盒CorPath GRX系統床旁操作
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手術控制單元

CorPath GRX的(de)手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)控(kong)(kong)制(zhi)單(dan)元(yuan)為移動工(gong)(gong)作站式的(de)鉛防護工(gong)(gong)作艙，不僅可(ke)以(yi)將(jiang)手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)控(kong)(kong)制(zhi)單(dan)元(yuan)放置在手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)區(qu)域的(de)任何(he)地方或DSA控(kong)(kong)制(zhi)間，而(er)且還可(ke)以(yi)使介入醫生不需要(yao)穿著鉛衣，坐在射線屏(ping)蔽良好(hao)的(de)工(gong)(gong)作艙內遙控(kong)(kong)完成手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)。手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)控(kong)(kong)制(zhi)單(dan)元(yuan)采用觸摸屏(ping)控(kong)(kong)制(zhi)臺和兩個操縱桿對(dui)手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)器(qi)械和DSA設備進行操控(kong)(kong)，控(kong)(kong)制(zhi)艙內配有壓力泵接口和造(zao)影劑注射系統，另(ling)外，工(gong)(gong)作艙內監視器(qi)可(ke)以(yi)實(shi)時查看手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)錄像、心電(dian)監護、血流動力學(xue)參(can)數。

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