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介入(ru)(ru)導(dao)絲（Interventional Guidewire）在(zai)血管介入(ru)(ru)領域具有舉足輕(qing)重的(de)地位，性能(neng)良好(hao)的(de)導(dao)絲是介入(ru)(ru)手術成功的(de)關鍵(jian)因素之一，介入(ru)(ru)導(dao)絲在(zai)介入(ru)(ru)手術中起(qi)到了(le)“橋梁”的(de)作用，本文(wen)對(dui)介入(ru)(ru)導(dao)絲做簡單的(de)介紹。

01導絲分類

介(jie)(jie)入(ru)導絲(si)（Interventional Guidewire）是一(yi)大類醫療(liao)器械(xie)的統稱(cheng)，包括微導絲(si)、導引(yin)導絲(si)、造(zao)影導絲(si)等(deng)，介(jie)(jie)入(ru)導絲(si)是血管(guan)介(jie)(jie)入(ru)的基本器械(xie)之一(yi)，主要用于(yu)進(jin)入(ru)人體(ti)血管(guan)或跨(kua)過迂(yu)曲、鈣(gai)化(hua)、狹窄、側枝循環到(dao)達目標血管(guan)位置，建(jian)立(li)軌道(dao)以(yi)方便(bian)輸送(song)治(zhi)療(liao)器械(xie)，如：球囊導管(guan)、微導管(guan)、支(zhi)架等(deng)。根據(ju)導絲(si)不同作用大致可以(yi)分為以(yi)下(xia)幾種：

1）標準導絲(si)：介入手術中常用的(de)導絲(si)，能滿足大(da)部分手術的(de)需要(yao)；

2）特(te)殊導絲：一般為(wei)根據特(te)殊的臨床(chuang)需求進行設(she)計，以滿足特(te)定的臨床(chuang)使用需求；

3）親(qin)水導(dao)絲：導(dao)絲的(de)外表(biao)面具有親(qin)水超潤滑(hua)的(de)涂層(ceng)，能夠降低導(dao)絲在輸送過程當(dang)中受到的(de)摩擦阻力；

4）壓力(li)導絲(si)：可以測量血管內的血壓，以評估血流阻力(li)和血管狹窄的嚴重程度；

5）交(jiao)換(huan)導絲(si)：這類導絲(si)長(chang)(chang)度較(jiao)長(chang)(chang)，通常在260-450厘米之(zhi)間。它們(men)在需要更(geng)長(chang)(chang)導絲(si)以便輕松(song)更(geng)換(huan)導管或進(jin)行(xing)其他復雜操作的情況下非(fei)常有(you)用(yong)。

02導絲性能評價

由(you)于人(ren)體血管解剖結構的(de)特異性(xing)，因此血管介入(ru)導絲的(de)性(xing)能(neng)需要與其相對應以(yi)滿(man)足臨(lin)床使用的(de)實際需求(qiu)，故評價介入(ru)導絲的(de)通(tong)用性(xing)能(neng)好(hao)壞與否(fou)一般從以(yi)下幾點進行判斷：

1）支撐性（Supportability）：對(dui)垂直于導絲方向施加一(yi)定的(de)力(li)(li)，使得導絲發生特定彎(wan)曲的(de)力(li)(li)值大小；

2）柔韌性（Flexibility）：導絲本(ben)身隨(sui)解剖(pou)血管彎曲(qu)程(cheng)度變化(hua)的能(neng)力；

3）可追蹤性（Trackability）：導絲沿血管解剖結構走行(xing)的能(neng)力；

4）扭控性（Torqueability）：從導絲近端到導絲尖端傳遞扭矩(ju)(ju)的(de)能力(li) ，最好的(de)是1：1，也就(jiu)是近端100%的(de)扭矩(ju)(ju)傳遞到遠端；

5）觸覺反饋（Tactile Feedback）：從導(dao)絲(si)近端(duan)感(gan)受導(dao)絲(si)頭端(duan)接觸物(wu)(wu)體及對物(wu)(wu)體性狀的 反饋，最高的境(jing)界(jie)是“人絲(si)合一“，這個也是對術者操縱導(dao)絲(si)境(jing)界(jie)的最高贊揚(yang)；

6）顯影性(xing)（Radiopaque）：導(dao)(dao)絲遠端部(bu)分不(bu)透放射線，利于導(dao)(dao)絲在體內(nei)的定位，方便術者操控導(dao)(dao)絲；

03導絲結構

材料(liao)和結構(gou)是決定導絲性能(neng)的兩(liang)大(da)主要因素，合適的材料(liao)選擇(ze)以(yi)(yi)及結構(gou)設計(ji)是導絲產(chan)品設計(ji)者需要考量的主要問題，導絲的基本(ben)結構(gou)包括以(yi)(yi)下五個方(fang)面(mian)：

血管介(jie)入(ru)導絲的結構(gou)、性能與分類

圖1；導絲基本結構(gou)示意圖

1-近端推送桿

近(jin)端(duan)推送桿(gan)（Proximal Shaft）：顧名(ming)思義為提供推送力(li)的(de)(de)主(zhu)要部件，其主(zhu)要的(de)(de)作用為將(jiang)術者施(shi)加給(gei)導絲近(jin)端(duan)的(de)(de)力(li)傳(chuan)遞(di)到遠端(duan)，一般采用不銹鋼等(deng)金屬材料；近(jin)端(duan)推送桿(gan)的(de)(de)表(biao)面(mian)一般涂覆(fu)有(you)PTFE涂層，減(jian)少器(qi)械之間（球囊/導絲、支架/導絲、微導管(guan)/導絲等(deng)）的(de)(de)相互摩擦力(li)。

2-核心絲

核(he)心(xin)絲（Core）：其為導絲遠(yuan)端部分的主要(yao)組成部分，并且核(he)心(xin)絲需要(yao)與近(jin)端推(tui)送桿進行過渡連接；下面將從核(he)心(xin)絲材料、核(he)心(xin)絲直徑以及(ji)核(he)心(xin)絲錐度介紹其設計考量(liang)點：

1）核心絲材(cai)(cai)料：核心絲材(cai)(cai)料可以由鎳(nie)鈦(tai)合(he)(he)(he)金、不銹鋼(gang)(gang)或兩(liang)者的混合(he)(he)(he)物組成；鎳(nie)鈦(tai)合(he)(he)(he)金導(dao)絲提供出色(se)的抗折(zhe)(zhe)性(xing)(xing)、柔韌(ren)性(xing)(xing)、形(xing)狀保持性(xing)(xing)和(he)耐久性(xing)(xing)，但它(ta)們(men)對于(yu)輸送(song)(song)器械的支撐較少，且(qie)更難塑(su)形(xing)。不銹鋼(gang)(gang)導(dao)絲具有出色(se)的推送(song)(song)力、扭(niu)轉力和(he)支撐能(neng)力，但它(ta)們(men)不夠柔韌(ren)、抗折(zhe)(zhe)性(xing)(xing)較差且(qie)更容易受損。有時會(hui)開發混合(he)(he)(he)導(dao)絲，通過使用不銹鋼(gang)(gang)核心和(he)鎳(nie)鈦(tai)合(he)(he)(he)金頭端來包含所(suo)有上述特征；

2）核心(xin)絲(si)直(zhi)徑：常用工作導(dao)絲(si)直(zhi)徑為0.014英寸、0.018英寸和0.035英寸。較(jiao)小的(de)核心(xin)絲(si)直(zhi)徑使(shi)導(dao)絲(si)更(geng)加柔軟(ruan)，非常適合穿越高度狹窄(zhai)的(de)部位(wei)。較(jiao)大(da)的(de)核心(xin)絲(si)直(zhi)徑提供更(geng)好的(de)支撐(cheng)，并可能將(jiang)使(shi)迂(yu)曲的(de)血管拉(la)直(zhi)，以便實現治療器械的(de)最佳輸送；

3）核(he)心(xin)絲(si)錐(zhui)度(du)(du)：長錐(zhui)度(du)(du)有助(zhu)于選(xuan)擇(ze)和(he)跟(gen)蹤成銳(rui)角(jiao)的(de)分(fen)支血管。短錐(zhui)度(du)(du)在(zai)短距離內具有較好的(de)支撐(cheng)力，且易(yi)疝(shan)出，對內膜下(xia)再(zai)通有幫(bang)助(zhu)，但對選(xuan)擇(ze)銳(rui)角(jiao)處的(de)分(fen)支血管沒有幫(bang)助(zhu)；以下(xia)介紹三(san)種常見的(de)核(he)心(xin)絲(si)錐(zhui)度(du)(du)設計(ji)的(de)特點(dian)：

血管介(jie)入導絲的結構(gou)、性能與分類(lei)

圖2；短錐(zhui)度核心絲示意(yi)圖

核芯錐體(ti)較短(duan)：導絲有穩定的支(zhi)撐(cheng)力,但易發生下垂(chui),常見于(yu)較強(qiang)支(zhi)撐(cheng)力的導絲設計(ji)；

血管介(jie)入導絲的結構(gou)、性(xing)能與(yu)分(fen)類(lei)

圖(tu)3；長(chang)錐度核心絲示(shi)意(yi)圖(tu)

核芯(xin)錐體(ti)較長: 增強導(dao)絲(si)跟(gen)蹤性(xing),不易(yi)產生導(dao)絲(si)下垂(chui),多用(yong)于針對迂(yu)曲血管設計的導(dao)絲(si)；

血管介入導絲(si)的結構、性(xing)能與分類

圖4；流線型錐度核心(xin)絲示意圖

流線型核(he)芯錐體: 支撐力(li)改進,錐體設(she)計使跟(gen)蹤性最優化。

3-繞(rao)簧&護套

繞(rao)簧&護套（Coil & Cover）：在導(dao)絲(si)的(de)遠端(duan)包(bao)裹金(jin)屬(shu)繞(rao)簧，繞(rao)簧長(chang)(chang)度較短時可提供(gong)更好的(de)支撐(cheng)力(li)，較長(chang)(chang)時可提供(gong)更大的(de)柔韌(ren)性(xing)，它(ta)們還具有頭(tou)端(duan)的(de)彈性(xing)和更好的(de)觸覺感；

但由于繞簧產生的(de)凹槽(cao)(cao)結構，會增加導絲在輸送過程中的(de)摩(mo)擦(ca)力。為了(le)降低(di)這種(zhong)摩(mo)擦(ca)力，通常會在繞簧表面放置一種(zhong)稱為聚(ju)氨酯的(de)聚(ju)合物護(hu)套，以平滑(hua)這些凹槽(cao)(cao)，從而降低(di)摩(mo)擦(ca)阻(zu)力，增加潤滑(hua)性，有助于克服CTO病(bing)變并實現器械順(shun)利輸送到(dao)位；

4-表面涂層

涂層（Coating）：除(chu)了繞簧外面的(de)護套之外，涂層也被用(yong)于(yu)使導絲(si)更具(ju)親水(shui)性或疏(shu)水(shui)性。

導絲的近(jin)端一般涂(tu)覆疏水(shui)涂(tu)層（Hydrophobic Coating），其抵制(zhi)水(shui)分(fen)子形(xing)成“蠟(la)狀(zhuang)”表面，常見的疏水(shui)涂(tu)層包(bao)括(kuo)硅膠和(he)聚四氟(fu)乙烯等(deng)；

導(dao)絲的(de)遠端一(yi)般(ban)涂覆親水(shui)(shui)潤(run)滑(hua)(hua)涂層（Hydrophilic Coating），其與水(shui)(shui)分(fen)子結合形(xing)成(cheng)潤(run)滑(hua)(hua)的(de)凝膠，增加導(dao)絲表面的(de)潤(run)滑(hua)(hua)性，促進導(dao)絲通過(guo)性和跟蹤性，并(bing)減少器械之間(jian)（球囊/導(dao)絲、支(zhi)架/導(dao)絲、微導(dao)管/導(dao)絲等）的(de)相互摩擦力。

5-頭端

頭端(duan)（Tip）：不同性能(neng)要(yao)求的導絲(si)，其頭端(duan)設(she)計(ji)具有差異；目前主要(yao)有Core-to-tip和(he)Soft floppy-tip兩種設(she)計(ji)；

Core-to-tip設計特點如下：

核心(xin)絲(si)(si)直達導絲(si)(si)的(de)帽端(duan)，改進(jin)了(le)導絲(si)(si)的(de)尖端(duan)調節能力，增加(jia)了(le)尖端(duan)硬度，適于通過阻力較大的(de)病變和經支架網孔穿入邊支血管(guan)的(de)操作(zuo)；

Soft floppy-tip設計特點如下：

其(qi)核心(xin)絲(si)遠端靠(kao)一根細鋼(gang)絲(si)與導絲(si)的(de)帽端連(lian)接，此種設計增(zeng)加了(le)導絲(si)的(de)柔軟性(xing)，適(shi)合扭曲(qu)、成角(jiao)病(bing)變，對血管的(de)損傷小，但操控(kong)性(xing)及通過能力較差。

04結語

介入導絲(si)是介入醫生在進行手術(shu)時(shi)的重要(yao)利器，導絲(si)地選擇和進行正確地操作在很大程度上決(jue)定(ding)了(le)手術(shu)是否能夠(gou)獲得成功；目前，在國(guo)內市場還是被進口導絲(si)占(zhan)據主導地位，國(guo)產企業(ye)還仍(reng)然需(xu)要(yao)努(nu)力追趕，是我輩從業(ye)人員(yuan)需(xu)要(yao)努(nu)力的一個方向，共(gong)勉！

本文由廣州佳譽(yu)醫(yi)療(liao)器械(xie)有限(xian)公司/佛(fo)山浩揚醫(yi)療(liao)器械(xie)有限(xian)公司聯合(he)編輯(ji)