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吉林遼源開展《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣貫培訓
近日(ri),吉林(lin)省遼(liao)源(yuan)市市場監管(guan)局(ju)組織開展(zhan)《醫療(liao)器械網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)質量管(guan)理規范(fan)》(以下(xia)簡(jian)稱(cheng)《規范(fan)》)宣貫培訓活動,進一(yi)步規范(fan)醫療(liao)器械網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)行為,加強醫療(liao)器械網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)質量安全(quan)監管(guan),保(bao)障公(gong)眾用械安全(quan)。遼(liao)源(yuan)市145家醫療(liao)器械網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)企業的(de)法定代表人、主要(yao)負責人以及相(xiang)關監管(guan)人員參加培訓。
培(pei)訓要求,各醫療(liao)器械網(wang)絡(luo)銷(xiao)售經營單位要堅(jian)決扛起主體(ti)責任,完善網(wang)絡(luo)銷(xiao)售質(zhi)量管(guan)理制(zhi)度(du)體(ti)系,著(zhu)重強化(hua)產品信息核驗、交(jiao)易數據留(liu)存等核心環節的(de)規范(fan)化(hua)管(guan)理;對(dui)照《規范(fan)》要求,立即開展(zhan)內部經營行為和質(zhi)量管(guan)理體(ti)系的(de)自查,逐(zhu)項逐(zhu)條過關,及時發(fa)現質(zhi)量管(guan)理體(ti)系漏(lou)洞,排查安(an)全隱患(huan),確(que)保10月1日前符合(he)要求,推動(dong)企業高質(zhi)量發(fa)展(zhan),守牢醫療(liao)器械安(an)全底(di)線。
會議強調(diao),各(ge)級監(jian)管部(bu)門(men)要充分認識《規(gui)范(fan)》實(shi)(shi)施的(de)(de)重(zhong)要性,將推(tui)進貫徹實(shi)(shi)施工(gong)作納(na)入(ru)重(zhong)點(dian)(dian)任(ren)務安排(pai),深(shen)入(ru)企業了解(jie)服務需求,提供(gong)政策咨詢和(he)技術指導(dao),幫(bang)助企業準確理(li)(li)解(jie)和(he)把(ba)握《規(gui)范(fan)》要求,切(qie)實(shi)(shi)解(jie)決企業的(de)(de)困難和(he)問題;堅(jian)持問題導(dao)向,突出風險治理(li)(li),在全面推(tui)進網絡銷(xiao)售監(jian)管的(de)(de)基礎(chu)上,聚焦群眾(zhong)和(he)社(she)會關切(qie),緊盯醫療美(mei)容器械、凝膠貼敷類(lei)產品等七(qi)大類(lei)重(zhong)點(dian)(dian)品種,高效處(chu)置(zhi)國家藥(yao)監(jian)局(ju)、省(sheng)藥(yao)監(jian)局(ju)推(tui)送(song)及自主(zhu)發現的(de)(de)違(wei)(wei)法(fa)(fa)線(xian)(xian)(xian)索(suo)(suo),重(zhong)點(dian)(dian)打擊(ji)無(wu)證(zheng)經營(ying)、銷(xiao)售未注冊醫療器械、未按要求展示(shi)信息(xi)等違(wei)(wei)法(fa)(fa)違(wei)(wei)規(gui)行為;堅(jian)持線(xian)(xian)(xian)上違(wei)(wei)法(fa)(fa)線(xian)(xian)(xian)索(suo)(suo)和(he)線(xian)(xian)(xian)下違(wei)(wei)法(fa)(fa)行為一體(ti)查處(chu),堅(jian)持網絡監(jian)測、檢查、抽檢、處(chu)罰相(xiang)結合(he),堅(jian)持依法(fa)(fa)履職、協同治理(li)(li)、閉環處(chu)置(zhi)原則,切(qie)實(shi)(shi)保障公眾(zhong)網購用械安全。
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