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新聞中心
湖北省藥監局召開2025年全省第二季度醫療器械風險會商會
近日，湖北省藥監局(ju)采取線(xian)(xian)上(shang)線(xian)(xian)下(xia)相(xiang)結(jie)合的方(fang)式(shi)，組(zu)織(zhi)召(zhao)開了2025年全省第二季度醫療器械風險會(hui)(hui)商會(hui)(hui)。湖北省藥監局(ju)黨組(zu)成員、副局(ju)長貢勇斌出席(xi)會(hui)(hui)議并講話(hua)。
會(hui)(hui)議重點對湖北省(sheng)藥(yao)監(jian)局(ju)第(di)二季(ji)度(du)通報(bao)的(de)醫療器(qi)械風(feng)險(xian)信(xin)息(xi)核查處置(zhi)、風(feng)險(xian)管(guan)控(kong)和(he)集采中選醫療器(qi)械生產企業及產品風(feng)險(xian)情況(kuang)進行了(le)會(hui)(hui)商(shang)，對重點監(jian)管(guan)企業和(he)品種開展了(le)專(zhuan)題會(hui)(hui)商(shang)。17個市州市場監(jian)管(guan)局(ju)、14個省(sheng)藥(yao)監(jian)局(ju)分(fen)局(ju)和(he)7個省(sheng)藥(yao)監(jian)局(ju)相關處室、直屬單位(wei)結合各自崗位(wei)職責(ze)，從審(shen)評審(shen)批、監(jian)督檢查、檢驗檢測、不良(liang)事件(jian)監(jian)測、投(tou)訴舉報(bao)、輿(yu)情監(jian)測、執法辦案等方面(mian)，對第(di)二季(ji)度(du)醫療器(qi)械注冊、生產、經營、使用(yong)等各環節面(mian)臨的(de)風(feng)險(xian)隱患開展分(fen)析研判，提出風(feng)險(xian)防控(kong)的(de)措施辦法和(he)意(yi)見建(jian)議。
會議要求，全省各級監(jian)管(guan)部門要結合崗位職責(ze)，聚焦(jiao)風險(xian)源頭，強化注冊（備(bei)案）管(guan)理與日常監(jian)管(guan)；要落實(shi)閉環管(guan)理，狠(hen)抓風險(xian)管(guan)控和核查(cha)處置；要深化協同聯動(dong)，推(tui)動(dong)風險(xian)會商走深走實(shi)取得實(shi)效。
湖北省(sheng)藥監(jian)局辦公室、醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)化(hua)妝品監(jian)管(guan)處(chu)(chu)、稽查執法(fa)處(chu)(chu)、行政(zheng)審批處(chu)(chu)、武漢(han)(han)分(fen)(fen)局、醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)審評檢(jian)查中(zhong)(zhong)心、不良反(fan)應監(jian)測中(zhong)(zhong)心、省(sheng)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)質量監(jian)督檢(jian)驗研究院相關負責(ze)同志在主會場(chang)參(can)加(jia)會議；17個市州市場(chang)局、13個漢(han)(han)外省(sheng)藥監(jian)局分(fen)(fen)局分(fen)(fen)管(guan)領導(dao)和相關監(jian)管(guan)人員在各(ge)分(fen)(fen)會場(chang)參(can)加(jia)會議。（湖北省(sheng)藥監(jian)局供稿）
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
