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 近日，全球醫療科技(ji)巨(ju)頭美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布首(shou)例(li)患(huan)者已成功(gong)入(ru)組Onyx液(ye)體栓塞(sai)系統（LES）的(de)PELE試驗。

PELE試(shi)驗全稱為(wei)“Peripheral Onyx Liquid Embolic”，旨在(zai)評估(gu)Onyx LES栓塞外周脈(mo)管系統(tong)動脈(mo)出血的**性。此(ci)次(ci)試(shi)驗意義重大，首例手術(shu)由Christopher Stark博士(shi)在(zai)奧(ao)爾(er)巴尼(ni)醫(yi)療中(zhong)心順利(li)完(wan)成(cheng)，為(wei)整個(ge)研(yan)究拉開了序幕。

Onyx LES是一(yi)種(zhong)乙(yi)烯(xi) - 乙(yi)烯(xi)醇（EVOH）共聚物，具備獨特的(de)性能(neng)優勢。它能(neng)夠完(wan)全填充并遠(yuan)端穿透外(wai)周(zhou)病變(bian)區域，在(zai)透視控制下，可通(tong)過(guo)微導(dao)管(guan)**輸送至目標部(bu)位。該系統具有非粘附(fu)特性，這使得在(zai)進行遠(yuan)端病灶栓塞時，大(da)大(da)降(jiang)低了導(dao)管(guan)卡住的(de)風險，為手術操作(zuo)提(ti)供了更多便利和**性。此(ci)外(wai)，其較高的(de)粘度(du)設計允(yun)許醫生實現受控部(bu)署，進一(yi)步(bu)提(ti)高了治療(liao)的(de)**度(du)。

研究(jiu)人員有著嚴謹的(de)(de)(de)試驗規劃，計劃從美(mei)國多達25個(ge)地點(dian)招(zhao)募多達119名患者(zhe)參(can)與(yu)研究(jiu)。在為期30天(tian)的(de)(de)(de)時間里(li)，將(jiang)重點(dian)評估(gu)主要**性和有效性終點(dian)。此次試驗納入的(de)(de)(de)受(shou)試者(zhe)為被認為適合栓塞治療的(de)(de)(de)外(wai)周脈管(guan)系統(tong)(tong)活動性動脈出血(xue)患者(zhe)。這里(li)所指的(de)(de)(de)外(wai)周脈管(guan)系統(tong)(tong)，明確排除(chu)了大(da)腦和心(xin)臟部(bu)位的(de)(de)(de)血(xue)管(guan)，主要聚焦(jiao)于(yu)身體其他部(bu)位的(de)(de)(de)血(xue)管(guan)系統(tong)(tong)。

美(mei)敦力對此(ci)次試驗寄予厚望，計劃利用試驗所獲得的數據來充分證明Onyx LES的優(you)勢，進而將該系(xi)統納(na)入其外(wai)周脈管系(xi)統栓(shuan)塞產品組合中。目前，Onyx LES用于栓(shuan)塞外(wai)周脈管系(xi)統動脈出(chu)血在(zai)美(mei)國仍處于研究階段，但在(zai)美(mei)國以外(wai)的許多市場(chang)，它(ta)已經(jing)擁(yong)有外(wai)周適應癥。

美敦力外(wai)周(zhou)血管(guan)健(jian)康業務總裁David Moeller表示：“Onyx LES在美國(guo)以外(wai)的(de)眾多市場(chang)已應用于外(wai)周(zhou)治療(liao)領域。此次PELE試驗(yan)將為美國(guo)醫生(sheng)使用Onyx栓(shuan)塞外(wai)周(zhou)血管(guan)系(xi)統中的(de)動脈出血提供必要的(de)證據(ju)支(zhi)持，這是推(tui)進(jin)我們栓(shuan)塞產品組合戰略的(de)關鍵(jian)一步。”

隨著PELE試(shi)驗的持(chi)續推進，我們期待(dai)能夠看到更(geng)多關于(yu)Onyx LES系統在外周脈管系統動脈出血治(zhi)療方面的研究成果，為患者帶來更(geng)**有(you)效的治(zhi)療方案。

本文由(you)廣州佳譽醫(yi)療器械有(you)限(xian)公司/佛山浩揚醫(yi)療器械有(you)限(xian)公司聯(lian)合編輯