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二類醫療器械有源設備,申報注冊證延續時,需要提交產品檢驗報告嗎?
Time:2025/7/22 8:26:41 Author:admin
【問(wen)】我公司的二類醫(yi)療器械有源設備,注冊證2026年7月份到期,申報注冊證延(yan)續時,需(xu)要提交(jiao)產品檢驗報告嗎?
【答】如果產(chan)品及技術要(yao)(yao)求等未發生任何變化,延續注冊時不需要(yao)(yao)提供產(chan)品檢驗報(bao)告。