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Q3 Medical宣布其生物降解膽胰支架(jia)---ARCHIMEDES獲FDA批(pi)準上市許，這是繼2018年(nian)獲CE批(pi)準以來有一個重(zhong)要(yao)里(li)程(cheng)碑。

高管評價

"ARCHIMEDES獲FDA批(pi)準(zhun)是公司發(fa)展的(de)里程碑，凝(ning)聚了(le)全體員(yuan)工(gong)的(de)決心，更是全球患(huan)(huan)者獲取(qu)先進(jin)技(ji)術(shu)的(de)重大飛躍。這項技(ji)術(shu)源于多年臨床實踐與(yu)合作(zuo)創(chuang)新(xin)，源自'以(yi)經(jing)濟(ji)高效的(de)創(chuang)新(xin)提升醫療(liao)價(jia)值'的(de)信(xin)念。FDA批(pi)準(zhun)意味(wei)著(zhu)美國(guo)醫生可運(yun)用這項變革性解決方案重塑患(huan)(huan)者診(zhen)療(liao)路(lu)徑，這正是我們'助人創(chuang)值'愿(yuan)景的(de)完美實踐。"

---Eric K. Mangiardi Q3 Medical首(shou)席執(zhi)行官

目前市面上(shang)傳(chuan)統膽(dan)胰(yi)(yi)支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)主(zhu)要分(fen)為(wei)金屬支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)和塑料(liao)支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)。這兩類支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)都作(zuo)為(wei)一(yi)種異物長期或(huo)(huo)永久(jiu)留存(cun)體內(nei)，這往往會引起(qi)一(yi)些并發癥(zheng)，例(li)如(ru)可造(zao)成(cheng)(cheng)(cheng)膽(dan)胰(yi)(yi)管(guan)(guan)的(de)(de)慢性(xing)損傷(shang)，久(jiu)而久(jiu)之容易引起(qi)內(nei)層肌肉的(de)(de)萎縮，反應(ying)性(xing)的(de)(de)內(nei)膜(mo)(mo)增(zeng)生，甚至導(dao)致(zhi)膽(dan)胰(yi)(yi)管(guan)(guan)的(de)(de)再(zai)狹窄。而要移除金屬支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)或(huo)(huo)塑料(liao)支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)也不(bu)得不(bu)再(zai)次接受內(nei)鏡治(zhi)療(liao)，客觀上(shang)增(zeng)加醫療(liao)費用(yong)和醫源(yuan)性(xing)風險，患者依從(cong)性(xing)也不(bu)高。尤其是通過內(nei)鏡或(huo)(huo)手術強行(xing)取出(chu)金屬內(nei)支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)都不(bu)可避免地會造(zao)成(cheng)(cheng)(cheng)新(xin)的(de)(de)膽(dan)管(guan)(guan)內(nei)膜(mo)(mo)或(huo)(huo)膽(dan)管(guan)(guan)壁損傷(shang)。但尚諾(nuo)不(bu)及時(shi)取出(chu)需要移除的(de)(de)內(nei)支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)，又會造(zao)成(cheng)(cheng)(cheng)繼發的(de)(de)膽(dan)胰(yi)(yi)管(guan)(guan)阻塞(sai)、結石(shi)以(yi)及相關(guan)的(de)(de)嚴重感染。因(yin)此急需一(yi)種新(xin)型(xing)的(de)(de)膽(dan)胰(yi)(yi)支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)解決或(huo)(huo)者減輕傳(chuan)統膽(dan)胰(yi)(yi)支(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)(jia)的(de)(de)存(cun)在風險。

ARCHIMEDES：首款(kuan)生物降解(jie)膽(dan)胰(yi)支架獲FDA批準上(shang)市

ARCHIMEDES作(zuo)為完全降解(jie)膽(dan)胰支(zhi)架(jia)(jia)，采用(yong)獨特的雙(shuang)引(yin)流系(xi)統(tong)設(she)計：由兩條外螺(luo)旋通道構(gou)成環繞支(zhi)架(jia)(jia)的螺(luo)旋外廓，同時配(pei)備中心(xin)內腔通道。ARCHIMEDES有望減少(shao)支(zhi)架(jia)(jia)取出需求(qiu)，降低傳(chuan)統(tong)塑料(liao)/金屬(shu)支(zhi)架(jia)(jia)相關并發癥(zheng)，并能簡化復雜(za)的胰液(ye)引(yin)流操作(zuo)。

ARCHIMEDES

ARCHIMEDES支(zhi)(zhi)架是一種可生物(wu)降解的(de)(de)膽(dan)胰支(zhi)(zhi)架，用于引流(liu)阻塞的(de)(de)膽(dan)管或(huo)者(zhe)胰管。 ARCHIMEDES支(zhi)(zhi)架采用獨特的(de)(de)螺(luo)旋(xuan)(xuan)式設計，這(zhe)樣(yang)設計不僅能夠(gou)撐開膽(dan)管或(huo)者(zhe)胰管，同時(shi)還(huan)允許膽(dan)汁(zhi)沿著支(zhi)(zhi)架螺(luo)旋(xuan)(xuan)式外側(ce)流(liu)動。

ARCHIMEDES支架根據降(jiang)解速度不同，分(fen)為快速降(jiang)解、中速降(jiang)解和慢速降(jiang)解：

降解速度定義

ARCHIMEDES：首款(kuan)生(sheng)物降解膽(dan)胰支架獲FDA批準上市

ARCHIMEDES支架規(gui)格型號(hao)

ARCHIMEDES：首款生物降(jiang)解(jie)膽胰支架獲FDA批準上(shang)市

ARCHIMEDES特點(dian)

ARCHIMEDES：首款生(sheng)物降解(jie)膽胰支(zhi)架獲FDA批準上市

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