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庫克宣布其髂動脈分支覆膜支架ZBIS在美上市
庫克宣布其髂動脈分(fen)支覆膜支架---ZBIS(Zenith iliac branch device)正式在美(mei)國上市銷(xiao)售(shou),目前(qian)已(yi)經美(mei)國多(duo)家醫療(liao)中心(xin)已(yi)完成首批(pi)ZBIS的(de)植入手術。
ZBIS于今年5月20號獲(huo)得FDA批準,為治(zhi)療(liao)(liao)主髂(qia)動(dong)脈瘤或髂(qia)動(dong)脈瘤疾病的血(xue)管內(nei)治(zhi)療(liao)(liao)提供新的解決方案(an)。當髂(qia)總動(dong)脈遠端錨(mao)定區(qu)無法單獨滿(man)足腹(fu)主動(dong)脈瘤(AAA)裝置治(zhi)療(liao)(liao)需(xu)求(qiu),且血(xue)管形態適(shi)合修復(fu)時,ZBIS配(pei)合必要輔助組件可用于主髂(qia)動(dong)脈瘤或髂(qia)動(dong)脈瘤患者的血(xue)管內(nei)治(zhi)療(liao)(liao),以維持髂(qia)內(nei)動(dong)脈血(xue)流。
庫克宣布其髂動脈(mo)分支(zhi)(zhi)覆膜支(zhi)(zhi)架ZBIS在(zai)美上市(shi)
高管評價
“這款(kuan)產品為許多(duo)不符合(he)其他現有上市技術適用標(biao)準的(de)(de)患(huan)者提供了一(yi)種血(xue)管內治療選(xuan)擇。ZBIS的(de)(de)解剖學納(na)入標(biao)準更寬泛(fan),并得到5年(nian)關鍵性數據的(de)(de)支持。它(ta)是庫克主動脈(mo)器(qi)械產品線的(de)(de)重要補充,滿足了一(yi)項(xiang)重要的(de)(de)患(huan)者需求。”
---Johnny LeBlanc 庫克醫療主動脈產品(pin)總監(jian)
根(gen)據庫(ku)克介(jie)紹在美國關鍵性試驗數據顯(xian)示:ZBIS能實現持久的動(dong)脈(mo)(mo)瘤修復,長期隨訪證實其治療側(ce)髂動(dong)脈(mo)(mo)瘤零擴張。此外,ZBIS可顯(xian)著提升(sheng)患(huan)者生活質量(liang),包(bao)括保留髂內動(dong)脈(mo)(mo)功能,降低臀部跛(bo)行(xing)、陽痿及其他缺血性并發癥發生率(lv)。
ZBIS
ZBIS是一款適(shi)用(yong)于(yu)主(zhu)髂(qia)動(dong)(dong)脈(mo)瘤(liu)或髂(qia)動(dong)(dong)脈(mo)瘤(liu)疾病的(de)覆(fu)膜支架(jia)。其依托庫(ku)克的(de)Zenit 技術平(ping)臺,將(jiang)庫(ku)克現有(you)的(de)主(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)產品線擴展至涵蓋髂(qia)動(dong)(dong)脈(mo)瘤(liu)和(he)主(zhu)髂(qia)動(dong)(dong)脈(mo)瘤(liu)的(de)治療。
庫克宣(xuan)布其髂動(dong)脈分支覆膜(mo)支架ZBIS在美(mei)上(shang)市(shi)
ZBIS技術優勢
保護(hu)患者生(sheng)活(huo)質量: 通過保留髂內動脈功(gong)能,降低臀部跛(bo)行、陽痿及其他(ta)缺血(xue)性并發(fa)癥的發(fa)生(sheng)率。
實(shi)現(xian)持(chi)久(jiu)動脈瘤修復: 長期(qi)數據顯示(shi),ZBIS治療側的髂動脈瘤擴大率為 0%。
覆蓋廣泛(fan)患者群體: ZBIS近(jin)端直徑更小(12mm),并(bing)提供兩種(zhong)髂總動脈(mo)段長度(45mm和 61mm)。
本(ben)文由廣州(zhou)佳譽醫療器械有(you)限(xian)(xian)公司/佛山浩(hao)揚醫療器械有(you)限(xian)(xian)公司聯合編輯(ji)