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截至目前，手(shou)術、放(fang)化(hua)療(liao)、靶向(xiang)藥(yao)等依舊(jiu)是癌癥患(huan)者(zhe)的常用治(zhi)療(liao)手(shou)段。當(dang)化(hua)療(liao)、放(fang)療(liao)、靶向(xiang)藥(yao)相繼失效，當(dang)患(huan)者(zhe)身(shen)體不堪(kan)重負(fu)卻仍面臨腫瘤(liu)進展時(shi)，TCR-T細胞療(liao)法(fa)正(zheng)成為照亮(liang)黑暗的一(yi)束光。近(jin)日，中國(guo)醫(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)腫瘤(liu)醫(yi)院(yuan)(yuan)趙宏主任團隊(dui)聯(lian)合首都醫(yi)科大學(xue)附屬北京地(di)壇醫(yi)院(yuan)(yuan)丁曉燕副主任團隊(dui)，成功運(yun)用TCR-T細胞療(liao)法(fa)使(shi)一(yi)位(wei)晚期胰腺癌患(huan)者(zhe)的腫瘤(liu)縮小(xiao)。這一(yi)突破性病例為無數陷入(ru)困境的患(huan)者(zhe)點燃了希望。

什么是TCR-T細胞(bao)療(liao)法(fa)

T細胞受體(ti)(ti)（TCR）是一種位于T細胞表面的(de)跨膜受體(ti)(ti)，負責識(shi)別與靶細胞的(de)主要組(zu)織相容性復(fu)合(he)體(ti)(ti)（MHC）結合(he)的(de)肽形式的(de)靶標(biao)（抗原）。

MHC是一(yi)種(zhong)收集蛋白(bai)質片段(duan)（肽）并將其呈遞給TCR的(de)復合物，包括那些在癌(ai)癥細胞(bao)中發現(xian)的(de)片段(duan)，從而激(ji)活(huo)T細胞(bao)并刺(ci)激(ji)免(mian)疫反應。

基因工程(cheng)技(ji)術(shu)的(de)(de)進步使(shi)科學家能(neng)夠(gou)使(shi)用TCR編輯(ji)T細(xi)胞的(de)(de)抗原(yuan)特異性，為鑒定(ding)用于(yu)T細(xi)胞治(zhi)療的(de)(de)腫瘤特異性和MHC結合突變衍(yan)生肽片段鋪平了道(dao)路(lu)。通過使(shi)用MHC抗原(yuan)識(shi)別機制(zhi)，TCR-T療法(fa)可以靶(ba)(ba)向廣泛的(de)(de)靶(ba)(ba)點，包括細(xi)胞內蛋(dan)白質。

T細胞受(shou)體工(gong)程(cheng)化(hua)T細胞療(liao)法（TCR-T）通過基因工(gong)程(cheng)技(ji)術將能(neng)夠識別特(te)定癌癥(zheng)抗原(yuan)的(de)(de)TCR基因引入患(huan)者的(de)(de)T細胞中，使這些(xie)T細胞能(neng)夠特(te)異性識別并殺死(si)腫瘤細胞，從(cong)而達(da)到抗癌的(de)(de)目的(de)(de)。

與CAR-T相比，TCR-T具有以下(xia)優點：

靶(ba)向更廣：可識別細(xi)胞內抗(kang)原，而CAR-T僅能靶(ba)向細(xi)胞表(biao)面抗(kang)原。

實體(ti)瘤(liu)潛力更大：適用(yong)于(yu)實體(ti)瘤(liu)（如(ru)胰腺癌、宮(gong)頸癌等），而(er)CAR-T在血液(ye)瘤(liu)中(zhong)表現更優。

TCR-T細胞(bao)療法適應癥

截至目前，TCR-T細胞療(liao)法(fa)（Tecelra）已在美(mei)國獲批用(yong)于既(ji)往接受過化療(liao)的，HLA-A*02：01P、-A*02：02P、-A*02：03P或(huo)-A*02：06P陽性的不可切除或(huo)轉(zhuan)移(yi)性滑膜肉瘤患者(zhe)。

Tecelra由英國生(sheng)物(wu)技術公司(si)Adaptimmune開發，臨(lin)床(chuang)試驗中實現39%的患者腫瘤縮小或消失(shi)，持續持續緩(huan)解時間（DOR）為(wei)11.6個(ge)月，1年生(sheng)存率（OS）達90%，24個(ge)月生(sheng)存率為(wei)70%。

隨著技(ji)術(shu)的(de)(de)不(bu)斷發展，中國在TCR-T細胞(bao)療法的(de)(de)研究(jiu)和(he)開發方面(mian)也(ye)取得(de)了(le)重大成就。例如，恒瑞(rui)源正的(de)(de)HRYZ-T101，天科雅的(de)(de)TC-N201、TC-E202，可瑞(rui)生(sheng)物的(de)(de)CRTE7A2-01 TCR-T細胞(bao)注射液、科士華(hua)的(de)(de)KSH01等。

國(guo)內突(tu)破性案例-晚期胰腺(xian)癌患(huan)者的"絕處逢生"

這(zhe)位74歲(sui)的(de)男性患者(zhe)于2023年12月(yue)被(bei)診斷為胰腺(xian)導管腺(xian)癌伴(ban)肝轉移。在累計(ji)20余次的(de)化療后，疾病(bing)不(bu)僅沒有(you)得到有(you)效控制，反而出(chu)現(xian)了進展，并(bing)且(qie)病(bing)人(ren)的(de)身體再(zai)也不(bu)能忍(ren)受進一步(bu)的(de)化療了。就在患者(zhe)及其(qi)家人(ren)幾(ji)乎絕望之際(ji)，醫療團隊通過分(fen)子(zi)檢(jian)測發現(xian)其(qi)腫瘤(liu)存在KRAS G12V突(tu)變（KRAS突(tu)變是胰腺(xian)癌中常見的(de)突(tu)變）。

團隊采用針對KRAS G12V突變的(de)TCR-T細胞療(liao)法單次細胞回輸后(hou)，奇跡在28天后(hou)出(chu)現了。復查(cha)結果顯示，肝臟(zang)三處靶(ba)病灶均明顯縮小，按照RECIST標準達到(dao)了部分緩解（PR）。同時，腫瘤標志(zhi)物CA19-9也從758U/ml降至78U/ml。更令人欣慰(wei)的(de)是，整(zheng)個治療(liao)過程中患者的(de)整(zheng)體安全性(xing)良好(hao)，沒有(you)出(chu)現嚴重的(de)不良反(fan)應。

這個案例(li)的成(cheng)功，充分展現了國內(nei)醫療(liao)團隊(dui)在國際免疫(yi)治(zhi)療(liao)前(qian)沿領域的持續(xu)突破，為晚期胰腺癌患(huan)者提供了一種新的治(zhi)療(liao)可能。

TCR-T細胞療法的(de)局(ju)限

1.雖然TCR-T細(xi)胞療(liao)法可識別腫瘤內(nei)部抗原，但TCR-T療(liao)法依(yi)賴TCR與HLA呈(cheng)遞的(de)抗原特異性(xing)識別。人類白(bai)(bai)細(xi)胞抗原（HLA）是大(da)多數細(xi)胞表面(mian)存在的(de)一種分(fen)子。在TCR治(zhi)療(liao)中，HLA就像一個(ge)"籃子"，將細(xi)胞內(nei)產生的(de)降解蛋白(bai)(bai)質片段(duan)攜帶到(dao)細(xi)胞外表面(mian)展示出來。這使得T細(xi)胞能夠識別細(xi)胞內(nei)產生的(de)蛋白(bai)(bai)質是正常(chang)還是異常(chang)的(de)。

為(wei)了讓TCR-T細胞療法起作用(yong)，需要有匹配(pei)的HLA類(lei)型，因此受到(dao)HLA的限制

2.TCR-T細胞(bao)(bao)(bao)療(liao)法(fa)的(de)價格昂(ang)(ang)貴(gui)，譬如美國(guo)FDA批準的(de)TCR-T細胞(bao)(bao)(bao)療(liao)法(fa)Tecelra標(biao)價72.7萬美元，折合人民幣約522萬，是迄今為止已上市細胞(bao)(bao)(bao)療(liao)法(fa)中為昂(ang)(ang)貴(gui)的(de)細胞(bao)(bao)(bao)產(chan)品。大(da)多數患者無法(fa)承擔起經(jing)濟負擔。

結語

TCR-T細胞療(liao)(liao)(liao)法作為(wei)一(yi)種新興的(de)癌癥(zheng)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)手段，具有廣(guang)闊的(de)發(fa)展前景。隨(sui)著科技(ji)的(de)不斷(duan)進步(bu)，我(wo)們相信TCR-T細胞療(liao)(liao)(liao)法將會不斷(duan)完善和(he)優化。未(wei)來，它可能(neng)會應(ying)用于更多(duo)類型的(de)癌癥(zheng)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)，為(wei)更多(duo)的(de)癌癥(zheng)患者(zhe)帶來希望(wang)。同時，隨(sui)著研究(jiu)的(de)深入(ru)，TCR-T細胞療(liao)(liao)(liao)法的(de)療(liao)(liao)(liao)效和(he)安全性有望(wang)進一(yi)步(bu)提(ti)高，降低(di)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)成本，使更多(duo)的(de)患者(zhe)能(neng)夠受益于這種先(xian)進的(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)方(fang)法。

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