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【創新醫械】VALEDA：全球首款且唯一干性黃斑病變光療醫療器械
愛(ai)爾康宣布將(jiang)收購眼科光(guang)療(liao)(liao)創新企業LumiThera及(ji)其(qi)用于治(zhi)療(liao)(liao)早中期干性(xing)(xing)年齡相關(guan)性(xing)(xing)黃斑變性(xing)(xing)（AMD）的PBM光(guang)生物調節治(zhi)療(liao)(liao)設備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實能有(you)效改善早中期干性(xing)(xing)AMD患者基線視(shi)力的治(zhi)療(liao)(liao)裝(zhuang)置。
愛爾(er)康本次(ci)收購(gou)主要(yao)是收購(gou)LumiThera的(de)VALEDA，而LumiThera其(qi)它業務AdaptDx、Nova/Diopsys將被剝(bo)離，繼續由(you)LumiThera股東的(de)新公司運營。本次(ci)收購(gou)預計今年(nian)第三季度完成。
高管評價
"二(er)十(shi)五(wu)年來(lai)，愛爾(er)康(kang)始(shi)終是玻(bo)璃體視(shi)網膜手術(shu)領域的(de)(de)先驅。此次收購將推動我們(men)(men)的(de)(de)診療方案(an)拓(tuo)展，為數百(bai)萬干性AMD患者(zhe)帶來(lai)視(shi)力改(gai)善(shan)希望。該疾病存在巨大未(wei)滿足(zu)臨(lin)床(chuang)需求(qiu)，而PBM作為非侵入性光(guang)療法，能(neng)有效提升早中期患者(zhe)視(shi)力。依托愛爾(er)康(kang)全(quan)球(qiu)化的(de)(de)商(shang)業布局(ju)與臨(lin)床(chuang)專長，我們(men)(men)將加速(su)該療法在眼科醫生及患者(zhe)群(qun)體的(de)(de)普及，并持(chi)續夯(hang)實其臨(lin)床(chuang)證(zheng)據(ju)體系(xi)。"
---Sean Clark 愛爾康全球手術業務(wu)副總裁兼(jian)總經理
"我們(men)(men)始終(zhong)致力于研發應對(dui)干性AMD的創(chuang)新光療技術(shu)。PBM設備為非侵入(ru)性療法，能(neng)在永(yong)久性視(shi)力喪失(shi)前及早干預，改善患(huan)者視(shi)功能(neng)。我們(men)(men)欣喜愛爾康認同該設備改變數百萬患(huan)者生活(huo)的潛力，并確信其具備推動全球商業化的卓越能(neng)力。"
---Clark Tedford LumiThera總裁(cai)兼(jian)首席執行官
干性AMD是65歲(sui)以上老年年人(ren)失(shi)明(ming)的(de)(de)主要(yao)原因(yin)之一，是由光感受(shou)器細胞(bao)隨著時(shi)間的(de)(de)推移緩慢喪失(shi)引(yin)(yin)起的(de)(de)。干性黃斑(ban)(ban)變性始于黃斑(ban)(ban)或視(shi)網(wang)膜中心的(de)(de)蛋白(bai)質沉積，導致(zhi)視(shi)野中心的(de)(de)視(shi)力(li)渾濁或受(shou)阻。大約10%的(de)(de)人(ren)會發(fa)展成所(suo)謂的(de)(de)濕(shi)性黃斑(ban)(ban)變性，即眼(yan)睛后部有異常血管生成。地(di)圖(tu)樣(yang)萎(wei)縮是由視(shi)網(wang)膜色(se)素上皮細胞(bao)層萎(wei)縮引(yin)(yin)起的(de)(de)，導致(zhi)因(yin)黃斑(ban)(ban)光感受(shou)器死亡而導致(zhi)視(shi)力(li)喪失(shi)。
好在視(shi)網膜(mo)富含(han)線粒體，而(er)線粒體功(gong)能障礙已被(bei)證實是(shi)干性AMD致盲的誘因。而(er)PBM療(liao)法通(tong)過低強度特定波長光源刺激(ji)線粒體能量代(dai)謝，促進視(shi)網膜(mo)細(xi)胞健康(kang)。
PBM療法的療效在(zai)臨床上被證實(shi)。LumiThera公布的關鍵性LIGHTSITE III研究顯示（術后兩(liang)年數據）：
PBM治療眼(yan)平均視力(li)持續改(gai)善：第(di)13/21個月(yue)較(jiao)基線視力(li)提升一行（ETDRS視力(li)表(biao)），第(di)24個月(yue)維(wei)持增(zeng)益
第(di)24個月(yue)時約88%治(zhi)療組患者視(shi)力維持(chi)或(huo)優于基線(xian)
近三分之二(er)患(huan)者（64%）治療眼視力(li)提升至少一行（ETDRS視力(li)表）
超97%患者報告無痛感或不適
超80%患者完成(cheng)兩年推薦療程
優異臨床效果(guo)，使得VALEDA在(zai)2024年(nian)獲得FDA批準，成為第一且(qie)為獲批能夠有效治療早(zao)中期干性年(nian)齡相關性黃斑(ban)變性（AMD）的(de)PBM光生物調節治療設(she)備。同(tong)時(shi)VALEDA也在(zai)歐盟(meng)、拉美、英(ying)國(guo)等國(guo)家上市。優異臨床效果(guo)和市場唯一，也是愛爾康收購LumiThera最(zui)大推動力。
VALEDA
Valeda是一種采用(yong)非侵入性技術，在(zai)細胞層面靶向(xiang)干預(yu)疾(ji)病進程的PBM光生物調節治療設備。其通過特定波(bo)長(chang)光源作用(yong)于(yu)干性AMD關鍵(jian)細胞機制，增(zeng)強線粒體功能以提(ti)升細胞能量（ATP）產出。
【創新醫(yi)械(xie)(xie)】VALEDA：全球首(shou)款且唯(wei)一干性黃斑病變光療醫(yi)療器械(xie)(xie)
Valeda三大(da)治療(liao)波長(chang)
850nm：驅動電(dian)子傳遞(di)，激活(huo)代謝活(huo)性，抑制炎癥反應與細胞(bao)凋亡(wang)
660nm：促進氧(yang)結合能力(li)，激活代謝活性，抑制炎癥反應與細胞凋亡
590nm：抑制血管內皮生(sheng)長(chang)因子（VEGF）表達，促進一氧化氮生(sheng)成
Valeda作用機制
細胞水(shui)平的光生物調節（PBM）機制被(bei)歸(gui)因于線粒體呼吸鏈成分的激活(huo)，導(dao)致代謝功(gong)能的穩定和信號級聯的啟動，從而(er)促進細胞增殖(zhi)和細胞保護。
PBM通過靶組織中的(de)光受(shou)體吸(xi)收光子來發(fa)揮作用。一旦被吸(xi)收，次要的(de)細(xi)胞(bao)效應(ying)包括能量產生的(de)增(zeng)加和信(xin)號傳導(dao)方式的(de)變化，如活性(xing)氧、一氧化氮(dan)和細(xi)胞(bao)鈣(gai)。細(xi)胞(bao)變化是通過轉錄因子的(de)激活發(fa)生的(de)，導(dao)致蛋白質合成、增(zeng)殖(zhi)的(de)調節，最終(zhong)提(ti)高細(xi)胞(bao)存活率。
【創新(xin)醫(yi)械】VALEDA：全球首款且唯一干性(xing)黃斑病變光(guang)療醫(yi)療器械
本文(wen)由廣州佳譽醫療器械有(you)限公司/佛山浩揚(yang)醫療器械有(you)限公司聯(lian)合編(bian)輯(ji)
