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【創新醫械】Seclusion：全新靜脈曲張治療系統，安全回收硬化劑
靜(jing)脈(mo)疾(ji)病約占外周血管疾(ji)病的60％，多(duo)發于(yu)下肢。在中國(guo)，下肢靜(jing)脈(mo)疾(ji)病的發病率(lv)為8.89％，即(ji)有近1億(yi)的患者。但是由(you)于(yu)靜(jing)脈(mo)疾(ji)病不(bu)像冠脈(mo)、腦血管疾(ji)病一(yi)樣致命，因此往(wang)往(wang)被忽(hu)視。但是相關疾(ji)病一(yi)旦惡化(hua)依舊造成患者死亡。
外周靜脈(mo)疾(ji)病(bing)(bing)主要包(bao)括慢(man)性(xing)下(xia)(xia)肢(zhi)靜脈(mo)功能(neng)不全（CVI）、深靜脈(mo)血(xue)栓(shuan)、髂(qia)靜脈(mo)壓迫綜合征三類，其(qi)中(zhong)慢(man)性(xing)下(xia)(xia)肢(zhi)靜脈(mo)功能(neng)不全是(shi)最常(chang)見的(de)靜脈(mo)疾(ji)病(bing)(bing)。靜脈(mo)曲張(zhang)是(shi)由于血(xue)液淤滯、靜脈(mo)管(guan)壁(bi)薄(bo)弱等因素，所導致(zhi)的(de)下(xia)(xia)肢(zhi)靜脈(mo)迂曲、擴(kuo)張(zhang)，不僅影響美(mei)觀，而且發展到后期(qi)可(ke)能(neng)出現(xian)活動性(xing)潰(kui)瘍、形成血(xue)栓(shuan)。慢(man)性(xing)下(xia)(xia)肢(zhi)靜脈(mo)功能(neng)不全前期(qi)的(de)“潛伏(fu)”導致(zhi)該病(bing)(bing)的(de)治(zhi)療率(lv)并不高。在美(mei)國(guo)有(you)3000萬至(zhi)3500萬人患有(you)腿部CVI，CVI的(de)患病(bing)(bing)率(lv)是(shi)心臟(zang)病(bing)(bing)患病(bing)(bing)率(lv)的(de)3倍。其(qi)中(zhong)每(mei)年(nian)有(you) 170 萬人尋求治(zhi)療。
目前治療(liao)(liao)(liao)靜脈(mo)曲張(zhang)主(zhu)(zhu)要手術療(liao)(liao)(liao)法有大隱靜脈(mo)高(gao)位結扎及剝脫術、以及熱消(xiao)融、硬(ying)(ying)化(hua)(hua)劑及新興的CHIVA、血管閉合(he)等微(wei)創方(fang)法。其中(zhong)硬(ying)(ying)化(hua)(hua)劑治療(liao)(liao)(liao)下肢靜脈(mo)曲張(zhang)是目前國(guo)內外主(zhu)(zhu)要治療(liao)(liao)(liao)手段(duan)，但是硬(ying)(ying)化(hua)(hua)劑治療(liao)(liao)(liao)存在(zai)很多危害(hai)：
淺靜(jing)脈(mo)血栓形成：為最常見的并發癥，常見于＞5㎜曲張靜(jing)脈(mo)，注(zhu)射硬化(hua)劑(ji)后出現條索(suo)狀硬結(jie)、紅腫、疼(teng)痛；
空(kong)氣栓(shuan)塞：患者(zhe)在使用(yong)硬化劑(ji)過程中，可(ke)出(chu)現胸悶、憋氣、呼吸(xi)(xi)困難，多(duo)可(ke)自行緩解，如(ru)出(chu)現嚴重呼吸(xi)(xi)困難，多(duo)因(yin)硬化劑(ji)里的泡(pao)沫、藥物進入(ru)肺(fei)動脈，引起空(kong)氣栓(shuan)塞，病情兇險；
下肢深靜脈血栓：易(yi)血栓體(ti)質患者多見，硬(ying)化(hua)劑破壞血管內皮，激活(huo)凝血機制系統(tong)，導致(zhi)深靜脈血栓。
造成(cheng)這些危害(hai)主要原因，治療過(guo)程中需要大(da)量的硬化(hua)(hua)劑(ji)注(zhu)入(ru)，硬化(hua)(hua)劑(ji)會(hui)隨著血流身體各處(chu)，不可控。這也是硬化(hua)(hua)劑(ji)與其它介入(ru)相比，不足之(zhi)處(chu)。
Basis Medical開發一種(zhong)新型的硬(ying)化劑輸送系統---Seclusion，可(ke)以進行靶向治療，從(cong)而最大限度(du)降低硬(ying)化劑引發的危害。
【創新醫械】Seclusion：全(quan)新靜脈曲張(zhang)治療系統(tong)，安全(quan)回收(shou)硬化劑
Seclusion
Seclusion是一種用于治(zhi)療淺表靜(jing)脈功能不全的(de)靜(jing)脈腔內化(hua)學(xue)消融球囊導管。Seclusion采用雙球囊設(she)計（兩(liang)球囊相距7cm）。
【創(chuang)新醫(yi)械】Seclusion：全新靜脈曲張治療系統，安全回收硬化劑
Seclusion設(she)計特點
導管有效工作長(chang)度85cm，導管外徑(jing)為7Fr；
導管遠端(duan)設置兩(liang)個球囊，球囊之(zhi)間間距為7cm
【創新(xin)醫械(xie)】Seclusion：全新(xin)靜(jing)脈曲張治療系統，安(an)全回收硬(ying)化(hua)劑
導管內部(bu)有(you)四(si)個通道，兩個為球囊(nang)充盈和泄壓腔道，一個為消(xiao)融劑注射腔道，一個為抽吸腔道
【創新醫械】Seclusion：全新靜脈曲(qu)張治療系(xi)統(tong)，安全回收硬化劑(ji)
配有一個手持控制(zhi)器，同時能夠兼容 0.014英寸 或(huo) 0.018英寸導(dao)絲(si)
Seclusion治(zhi)(zhi)療原理當Seclusion遠(yuan)端的兩個(ge)球囊被充盈后(hou)，將血管(guan)(guan)病變(bian)與正(zheng)常血管(guan)(guan)進行(xing)隔離。接著通(tong)過抽吸(xi)腔道清除(chu)病變(bian)段血管(guan)(guan)中的血液，同時通(tong)過消融劑注射腔道注入(ru)消融劑（硬(ying)化劑）并保留特定時間，然后(hou)通(tong)過抽吸(xi)腔道移除(chu)硬(ying)化劑，最(zui)后(hou)泄壓球囊并將導管(guan)(guan)重新定位至下一個(ge)需要治(zhi)(zhi)療的病變(bian)靜脈段。一根(gen)血管(guan)(guan)僅(jin)需1次穿刺即可完成治(zhi)(zhi)療。Seclusion優勢
無熱損(sun)傷：化(hua)學消融替代高溫能(neng)量，避免神經(jing)損(sun)傷與(yu)術后灼痛；
非腫脹麻醉(zui)：傳統熱消融需注射麻醉(zui)液(ye)量高達(da)500ml，Seclusion僅需局部麻醉(zui)；
當日恢復：門(men)診內即可完成(cheng)，患者(zhe)術后2小時即可行走，24小時內恢復正常活動；
無(wu)藥(yao)物(wu)毒性(xing)：硬化(hua)劑(ji)直接(jie)接(jie)觸靜脈壁(bi)，隔(ge)離區(qu)外無(wu)藥(yao)劑(ji)遷(qian)移，消除(chu)全身(shen)毒性(xing)風(feng)險(xian)
高效(xiao)治療(liao)：一次就診可處理多(duo)達20個7cm靜脈段，效(xiao)率提升3倍
Seclusion臨床
Basis Medical在2017年(nian)完成(cheng)Seclusion FIM研(yan)究(jiu)：對20例患者(zhe)35段靜脈治療。術(shu)后48小(xiao)時(shi)、1個月及(ji)6個月隨(sui)訪顯示：
技(ji)術(shu)成功率100%（35/35段靜(jing)脈完全閉合）
零例嚴重不良事(shi)件（SAE）
患者滿意度評分(fen)達9.2/10（VAS量表）
【創(chuang)新醫械】Seclusion：全新靜脈曲張治療系統，安全回收(shou)硬化(hua)劑
本文由廣州佳譽醫療器械有(you)限(xian)(xian)公(gong)司/佛山浩(hao)揚醫療器械有(you)限(xian)(xian)公(gong)司聯(lian)合編輯
