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新聞中心
甘肅酒泉市肅州區組織開展口腔醫療器械質量安全檢查
近日(ri)，甘肅省酒泉市肅州區(qu)(qu)市場監管局對轄區(qu)(qu)內口腔(qiang)診(zhen)所、口腔(qiang)門診(zhen)部等機構組織開展專項(xiang)檢查，筑牢醫療器械安全防線。
此次行動以(yi)“源頭嚴(yan)(yan)防、過(guo)(guo)程嚴(yan)(yan)管(guan)、風(feng)險(xian)嚴(yan)(yan)控(kong)”為原則，圍繞“強化高(gao)風(feng)險(xian)器(qi)械(xie)監管(guan)”“健全(quan)追溯管(guan)理體系”等(deng)(deng)核心任(ren)務，以(yi)口腔診療機構使(shi)用的(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)為對象，涵蓋種植牙(ya)材料(liao)(liao)、操作(zuo)儀器(qi)、一次性注射器(qi)等(deng)(deng)高(gao)風(feng)險(xian)口腔醫(yi)療器(qi)械(xie)質量(liang)安全(quan)問題，嚴(yan)(yan)厲打(da)擊(ji)使(shi)用過(guo)(guo)期、無證產品(pin)及(ji)未依法(fa)履行進(jin)貨(huo)查(cha)(cha)驗(yan)義務等(deng)(deng)違法(fa)行為。執法(fa)人員(yuan)通過(guo)(guo)現場查(cha)(cha)驗(yan)、資料(liao)(liao)核對、詢(xun)問交(jiao)流等(deng)(deng)方(fang)式，重(zhong)點檢(jian)查(cha)(cha)產品(pin)注冊證、供應商經營許可、購(gou)進(jin)票(piao)據等(deng)(deng)資料(liao)(liao)是(shi)(shi)否(fou)齊全(quan)有效，冷藏(zang)器(qi)械(xie)溫濕度記錄(lu)、無菌產品(pin)存放環境(jing)是(shi)(shi)否(fou)符合要(yao)求，口腔植入類器(qi)械(xie)采購(gou)憑證、消毒滅菌記錄(lu)、醫(yi)療器(qi)械(xie)不良事件監測上(shang)報(bao)記錄(lu)是(shi)(shi)否(fou)完整等(deng)(deng)。
檢查(cha)中，執(zhi)法(fa)人員發現部分機(ji)構存在器(qi)械(xie)(xie)存放不(bu)規范的(de)問題(ti)，執(zhi)法(fa)人員現場(chang)督促立即整改(gai)。同時，現場(chang)對從業人員開(kai)展醫療器(qi)械(xie)(xie)監督管(guan)理法(fa)規宣傳，強調“安(an)全用械(xie)(xie)”主(zhu)體責任(ren)，指導機(ji)構完善管(guan)理制度(du)。
截至(zhi)目(mu)前(qian)，肅州(zhou)區市場(chang)監(jian)管局共檢查口(kou)腔(qiang)診療(liao)機構12家(jia)，排(pai)查風險隱患3條，有力壓實(shi)了醫療(liao)機構主體(ti)責(ze)任(ren)，為轄區群眾營造了安(an)全可靠的(de)口(kou)腔(qiang)診療(liao)環境。
本(ben)文由廣(guang)州佳譽醫(yi)療(liao)器械有限公司/佛山浩(hao)揚醫(yi)療(liao)器械有限公司聯合編輯
