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天津市南開區市場監管局組織開展醫療器械專項培訓
6月(yue)26日,天(tian)津市(shi)南開區市(shi)場監管局(ju)開展(zhan)醫(yi)療(liao)(liao)器械專(zhuan)項培訓。此次(ci)培訓授課專(zhuan)家由天(tian)津市(shi)藥監局(ju)篩選推薦,針(zhen)對轄(xia)區12個市(shi)場監管所工(gong)作(zuo)人(ren)員,聚焦醫(yi)療(liao)(liao)器械經營企業與使用單(dan)位監管要(yao)點,以及(ji)醫(yi)療(liao)(liao)器械經營許可(ke)及(ji)備案(an)審(shen)批流程(cheng),旨(zhi)在增(zeng)強一線(xian)監管人(ren)員業務能力,保(bao)障轄(xia)區內醫(yi)療(liao)(liao)器械安全。
授課專(zhuan)家圍繞醫(yi)療(liao)器(qi)械經(jing)營(ying)企業與(yu)使(shi)用單(dan)位(wei)監(jian)(jian)管,詳細講解了相關(guan)法(fa)律法(fa)規及日常監(jian)(jian)督檢查(cha)重點。結合(he)實際(ji)案例(li),深入剖析了醫(yi)療(liao)器(qi)械經(jing)營(ying)企業資(zi)質審核、產品采購驗收、儲存運輸(shu),以(yi)及使(shi)用單(dan)位(wei)醫(yi)療(liao)器(qi)械進貨查(cha)驗、維護保養(yang)、使(shi)用記錄等關(guan)鍵環節的監(jian)(jian)管要(yao)求,指導監(jian)(jian)管人員(yuan)如何(he)精(jing)準(zhun)識別(bie)風險(xian)隱患并依法(fa)依規處置。
在醫療器(qi)械(xie)經營許可及(ji)備案(an)審(shen)批(pi)環(huan)節培訓(xun)中,授課專家對審(shen)批(pi)流(liu)程(cheng)(cheng)進行(xing)了(le)全(quan)流(liu)程(cheng)(cheng)梳理(li),從申請受理(li)、資料審(shen)核到現(xian)場(chang)核查,再(zai)到許可發放及(ji)后續監(jian)管(guan),每一步驟都(dou)進行(xing)了(le)細(xi)致講解。同時,對審(shen)批(pi)過(guo)程(cheng)(cheng)中的常見問題及(ji)易錯點進行(xing)了(le)重點提(ti)示,幫助監(jian)管(guan)人員準確把握審(shen)批(pi)標準,提(ti)高審(shen)批(pi)效率與質量。為了(le)增強培訓(xun)效果,現(xian)場(chang)設置了(le)互動(dong)答疑環(huan)節,現(xian)場(chang)交流(liu)氛圍熱烈(lie)。
后續,南開區(qu)市場監(jian)管(guan)局將(jiang)持續關注(zhu)培訓(xun)效果轉化,加強對基層監(jian)管(guan)工作的(de)指導與支持,不斷完善醫療器械監(jian)管(guan)體系,為轄區(qu)群眾用(yong)械安全保駕(jia)護航。
本文由(you)廣州佳譽醫療(liao)器械(xie)有(you)限公(gong)司/佛山浩揚醫療(liao)器械(xie)有(you)限公(gong)司聯(lian)合編輯