av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

7月3日，國(guo)家藥(yao)監(jian)局發(fa)布(bu)《關(guan)于發(fa)布(bu)優化全(quan)生(sheng)命周期(qi)監(jian)管支持(chi)高端(duan)醫(yi)療(liao)器械(xie)創新發(fa)展有關(guan)舉措(cuo)的(de)公告》（以下簡稱(cheng)《公告》），針對(dui)醫(yi)用機器人、高端(duan)醫(yi)學影(ying)像設備、人工智(zhi)能醫(yi)療(liao)器械(xie)和(he)新型生(sheng)物材料醫(yi)療(liao)器械(xie)等（以下簡稱(cheng)高端(duan)醫(yi)療(liao)器械(xie)），提出優化特殊審批程序、完善分類和(he)命名規則、持(chi)續健全(quan)標準(zhun)體系等十方面支持(chi)舉措(cuo)。

　　《公告》旨在落實(shi)《國(guo)(guo)務(wu)院辦公廳關于(yu)全面深化(hua)藥品醫(yi)療(liao)器(qi)械監管改革促進醫(yi)藥產業高(gao)質(zhi)量發展的意見》要求，完善審評審批(pi)機制，加強全生(sheng)命周期監管，全力(li)支持高(gao)端(duan)醫(yi)療(liao)器(qi)械重大創新，促進更多新技(ji)術、新材料、新工藝和(he)新方法應(ying)用(yong)于(yu)醫(yi)療(liao)健康領域，更好滿足人民(min)群(qun)眾健康需求，提(ti)升我國(guo)(guo)高(gao)端(duan)醫(yi)療(liao)器(qi)械國(guo)(guo)際(ji)競爭力(li)。

　　《公(gong)告(gao)》明確，對(dui)符合(he)(he)要求(qiu)的(de)(de)國(guo)(guo)內首創(chuang)、國(guo)(guo)際領先，且具(ju)有顯著臨床應用價值(zhi)的(de)(de)高(gao)端醫(yi)療器械(xie)繼續實施創(chuang)新特別審(shen)查(cha)，進一步優化(hua)創(chuang)新審(shen)查(cha)工作(zuo)，加(jia)(jia)強申請人和(he)審(shen)查(cha)專家的(de)(de)溝(gou)通(tong)，強化(hua)對(dui)創(chuang)新醫(yi)療器械(xie)研發和(he)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)的(de)(de)技術指導。對(dui)高(gao)端創(chuang)新醫(yi)療器械(xie)變更(geng)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)，按照(zhao)創(chuang)新特別審(shen)查(cha)程序開(kai)展審(shen)查(cha)。支持國(guo)(guo)家層面高(gao)質量發展行動計劃等產(chan)業政策中涉及的(de)(de)高(gao)端醫(yi)療器械(xie)加(jia)(jia)快上市(shi)。加(jia)(jia)強人工智能(neng)、生物材料“揭榜(bang)掛帥”產(chan)品的(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)指導，配(pei)合(he)(he)相(xiang)關(guan)部門出臺(tai)基(ji)于腦機(ji)接口技術的(de)(de)醫(yi)療器械(xie)產(chan)品支持政策。

　　《公告(gao)》提出(chu)，加(jia)強相(xiang)關產(chan)品分類(lei)和(he)(he)命名指導(dao)，為高端醫療器(qi)(qi)械注冊申報提供支持。制定手術(shu)機器(qi)(qi)人、康復機器(qi)(qi)人等(deng)醫用機器(qi)(qi)人的分類(lei)指導(dao)原則，形成(cheng)(cheng)醫用機器(qi)(qi)人命名專家共(gong)識。開(kai)展醫用大模(mo)型(xing)、人工智能醫療器(qi)(qi)械、合成(cheng)(cheng)生(sheng)物材料組織工程(cheng)產(chan)品、醫學影像前(qian)處(chu)理、流程(cheng)優化(hua)軟(ruan)件等(deng)新(xin)功能、新(xin)技術(shu)、新(xin)模(mo)態(tai)產(chan)品的管(guan)理屬(shu)性(xing)和(he)(he)類(lei)別研究，依據技術(shu)發展成(cheng)(cheng)熟度及時動態(tai)調整產(chan)品管(guan)理類(lei)別。

　　《公(gong)告》指出(chu)，強(qiang)化(hua)標(biao)準(zhun)引領創新(xin)，進(jin)一步完(wan)善高端醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)標(biao)準(zhun)體系。加(jia)快(kuai)發布醫(yi)(yi)用(yong)(yong)外骨骼機(ji)(ji)器(qi)人、放射性(xing)核(he)素成(cheng)像設(she)備等(deng)(deng)相關標(biao)準(zhun)。加(jia)快(kuai)推(tui)進(jin)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)機(ji)(ji)器(qi)人、人工(gong)智能醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)、高端醫(yi)(yi)學影像設(she)備等(deng)(deng)領域的基礎、通(tong)用(yong)(yong)標(biao)準(zhun)和方法標(biao)準(zhun)等(deng)(deng)制(zhi)修訂工(gong)作，積(ji)極(ji)籌建醫(yi)(yi)用(yong)(yong)機(ji)(ji)器(qi)人、人工(gong)智能醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)標(biao)準(zhun)化(hua)技術組織(zhi)。加(jia)強(qiang)增材(cai)制(zhi)造用(yong)(yong)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)材(cai)料、腦機(ji)(ji)接口柔性(xing)電極(ji)、基因工(gong)程(cheng)合(he)成(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)材(cai)料等(deng)(deng)新(xin)型(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)材(cai)料標(biao)準(zhun)化(hua)研究。

　　《公告(gao)》還詳細(xi)闡述了進一(yi)步明(ming)(ming)晰注冊審查要求、健全(quan)(quan)(quan)溝(gou)通指(zhi)導機制和(he)專家咨詢機制、細(xi)化上市后監管要求、強化上市后質(zhi)量安全(quan)(quan)(quan)監測、密切跟進產(chan)業(ye)發(fa)(fa)展、推進監管科學研(yan)究、推動全(quan)(quan)(quan)球監管協調等七個方面(mian)舉措。其中提(ti)及，推動審評重心(xin)向高(gao)端醫(yi)(yi)療器械的產(chan)品研(yan)發(fa)(fa)階(jie)段前移(yi)，加(jia)(jia)強前置審評工作；加(jia)(jia)強國家級(ji)檢查員遴(lin)選和(he)培(pei)訓，培(pei)養(yang)一(yi)批高(gao)端醫(yi)(yi)療器械國家級(ji)檢查員；指(zhi)導地方加(jia)(jia)強高(gao)端醫(yi)(yi)療器械檢驗(yan)和(he)監測隊伍建設，提(ti)升(sheng)高(gao)端醫(yi)(yi)療器械檢驗(yan)、監測能力；支持高(gao)端醫(yi)(yi)療器械企(qi)業(ye)“出(chu)海”發(fa)(fa)展，完(wan)善醫(yi)(yi)療器械出(chu)口(kou)銷售(shou)證(zheng)明(ming)(ming)相(xiang)關政策，拓(tuo)寬(kuan)出(chu)口(kou)銷售(shou)證(zheng)明(ming)(ming)出(chu)具范圍(wei)。

　　據悉，國家(jia)藥(yao)監(jian)局后(hou)續將加強統籌協調，細化(hua)相關(guan)(guan)要(yao)求(qiu)，明確工作時(shi)限，積極做好宣貫，解(jie)答業(ye)界關(guan)(guan)切，確保(bao)《公告》各(ge)項任務順利推進(jin)。

本文(wen)由廣州佳譽醫(yi)療器(qi)械有(you)(you)限公司/佛山(shan)浩揚醫(yi)療器(qi)械有(you)(you)限公司聯合編輯