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新聞中心
黑龍江省藥監局啟動4項醫療器械注冊技術審查指導原則修訂工作
6月20日，黑(hei)龍江省藥(yao)監(jian)局在佳木(mu)斯市(shi)組織(zhi)召開定制(zhi)式義齒(chi)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)技(ji)術(shu)審查指導原則(ze)、全瓷義齒(chi)用氧化鋯瓷塊注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)技(ji)術(shu)審查指導原則(ze)等4項醫(yi)療器(qi)械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)技(ji)術(shu)審查指導原則(ze)修訂啟(qi)動會。
會上，指導原則修(xiu)(xiu)訂項目組系統闡述課題立項背景、前(qian)期研究(jiu)進展及(ji)修(xiu)(xiu)訂重點(dian)難點(dian)，與會人員圍繞技術(shu)要點(dian)、性能指標、審評尺度(du)(du)等核心內容開(kai)展深度(du)(du)研討，聚焦爭議點(dian)交換(huan)專業見解，并針對后續(xu)研究(jiu)方向提出工(gong)作意見建議。
省藥監局此(ci)次承(cheng)擔的(de)國(guo)家藥監局醫療器械技術(shu)審評中心的(de)指(zhi)導(dao)原則(ze)修訂工作，旨在通過完善技術(shu)審查標準，為注(zhu)冊申(shen)請人提供更(geng)具針對性的(de)申(shen)報指(zhi)引，助(zhu)力審評機構高效履行審查職責，保障公眾用械安(an)全，推動行業實(shi)現高質量(liang)發展(zhan)。
國家藥(yao)監(jian)局(ju)醫療器(qi)械技術(shu)審評中心，佳木斯市政府，省(sheng)藥(yao)監(jian)局(ju)器(qi)械監(jian)管處(chu)、稽查四處(chu)，省(sheng)藥(yao)品審核查驗(yan)中心及相關省(sheng)份醫療器(qi)械審評機(ji)(ji)(ji)構、檢驗(yan)機(ji)(ji)(ji)構、臨床機(ji)(ji)(ji)構和企業代表參加會議。
本文(wen)由廣(guang)州(zhou)佳譽醫療器(qi)(qi)械有(you)限公(gong)(gong)司/佛(fo)山浩揚醫療器(qi)(qi)械有(you)限公(gong)(gong)司聯合(he)編輯
