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英納瑞創新醫械 “肺動脈取栓系統”技術解析
肺(fei)動脈(mo)取栓(shuan)系統由FlowTriever取栓(shuan)支架,Triever抽吸導管,FlowSaver血(xue)液(ye)回收(shou)裝置, 大口徑抽吸注射器(qi)和FlowStasis可調節靜脈(mo)壓迫止血(xue)器(qi)組成。
FlowTriever取栓支架采(cai)用“自(zi)膨脹圓盤”設(she)計以捕獲血栓
Triever抽吸導管(guan)采用“大口徑”設計可快(kuai)速抽吸血栓,
FlowSaver血(xue)液回(hui)收裝置(zhi)用于過濾以回(hui)收大口(kou)徑抽(chou)吸(xi)注射器抽(chou)吸(xi)的內容物。
英納瑞(rui)創(chuang)新醫(yi)械 “肺動脈(mo)取栓系統(tong)”技術(shu)解(jie)析(xi)
盡(jin)管(guan)史(shi)賽克(ke)收(shou)購英納瑞(Inari Medical),但是(shi)在(zai)國內(nei)肺(fei)動脈(mo)取(qu)栓(shuan)系統(tong)以及(ji)之(zhi)前(qian)上市(shi)(shi)外周靜脈(mo)取(qu)栓(shuan)支架系統(tong)(ClotTriever)依舊屬于即通(tong)醫療。并將由即通(tong)醫療負責(ze)在(zai)國內(nei)銷(xiao)售。Inari Medical的肺(fei)動脈(mo)取(qu)栓(shuan)系統(tong)是(shi)該領域標桿,盡(jin)管(guan)在(zai)肺(fei)動脈(mo)取(qu)栓(shuan)系統(tong)上市(shi)(shi)之(zhi)前(qian),國內(nei)同類(lei)產品已經上市(shi)(shi)。但是(shi)作(zuo)為(wei)行(xing)業標桿,擁有(you)大(da)量臨床數據證明(ming)其臨床效(xiao)果。
去年在TCT會議上Inari Medical公布肺動脈(mo)取栓(shuan)系統臨床數據,顯示出優異(yi)療(liao)效。
英納瑞創新醫械 “肺動脈取栓系(xi)統”技術解析
具體研究數據
與(yu)對照組相(xiang)比,PEERLESS達到了其主要(yao)復合終點(勝率5.01,p<0.001),原因是FlowTriever 與(yu)CDT相(xiang)比,患(huan)者的臨床(chuang)惡化或(huo)治(zhi)療升級顯(xian)著減少、ICU 入院(yuan)人(ren)數減少以及ICU 住(zhu)院(yuan)時(shi)間(jian)縮短(duan)。患(huan)者的臨床(chuang)癥狀和血流動力學恢復也更(geng)快,住(zhu)院(yuan)時(shi)間(jian)更(geng)短(duan),30 天再入院(yuan)率也更(geng)低。
減少惡化/救(jiu)助:與(yu)對(dui)照(zhao)組相(xiang)比,試驗組的臨床惡化和/或治療(liao)升級(ji)至救(jiu)助減少了3 倍(bei)。
恢復(fu)更(geng)快:試(shi)驗組(zu)在(zai)24 小時內臨(lin)床(chuang)癥狀和血流動力學有了更(geng)大的(de)改善,30 天(tian)再(zai)入院的(de)情(qing)況也更(geng)少。
減(jian)(jian)少(shao)醫院(yuan)(yuan)資源使用:試(shi)驗組的ICU 入住(zhu)(zhu)率、ICU住(zhu)(zhu)院(yuan)(yuan)時間(LOS) 和醫院(yuan)(yuan)LOS顯著(zhu)減(jian)(jian)少(shao)。
安全性(xing)分析結論:在試驗組(zu)中,出院或7天內(nei)沒(mei)有患者(zhe)死亡(wang),沒(mei)有與心臟驟停(ting)、高度房室(shi)傳導阻滯或呼吸衰竭相關的惡(e)化,30天隨訪時全因死亡(wang)率低0.4%。
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