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進口產品申報創新醫療器械特別審查申請時對簽章有什么要求?
【問】進口(kou)產品申報(bao)創新醫療器械特別審查申請(qing)時對簽章有什么要求？
【答】進(jin)口(kou)創新(xin)醫(yi)療器械(xie)特(te)別審查(cha)申(shen)請申(shen)報(bao)資(zi)料(liao)(liao)若(ruo)無(wu)特(te)別說明，原文(wen)(wen)資(zi)料(liao)(liao)均應由(you)行政相(xiang)(xiang)對人(ren)(ren)簽章(zhang)(zhang)，中(zhong)文(wen)(wen)資(zi)料(liao)(liao)由(you)代(dai)理人(ren)(ren)簽章(zhang)(zhang)。原文(wen)(wen)資(zi)料(liao)(liao)“簽章(zhang)(zhang)”是(shi)指：行政相(xiang)(xiang)對人(ren)(ren)的(de)法定代(dai)表人(ren)(ren)或者負責(ze)(ze)人(ren)(ren)簽名(ming)，或者簽名(ming)并加蓋組織機(ji)構印章(zhang)(zhang)，并且應當提交由(you)行政相(xiang)(xiang)對人(ren)(ren)所在(zai)地公(gong)(gong)(gong)證機(ji)構出(chu)具(ju)的(de)公(gong)(gong)(gong)證件；中(zhong)文(wen)(wen)資(zi)料(liao)(liao)“簽章(zhang)(zhang)”是(shi)指：代(dai)理人(ren)(ren)蓋公(gong)(gong)(gong)章(zhang)(zhang)，或者其法定代(dai)表人(ren)(ren)、負責(ze)(ze)人(ren)(ren)簽名(ming)并加蓋公(gong)(gong)(gong)章(zhang)(zhang)。關(guan)(guan)于資(zi)料(liao)(liao)公(gong)(gong)(gong)證的(de)要求請參考《國(guo)家藥監(jian)局關(guan)(guan)于醫(yi)療器械(xie)電子申(shen)報(bao)有關(guan)(guan)資(zi)料(liao)(liao)要求的(de)通(tong)告》中(zhong)的(de)有關(guan)(guan)規定。
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