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新聞中心
英納瑞創新醫械“肺動脈取栓系統”獲批上市
近日(ri)，國家藥品監督管理局批準了英(ying)納瑞(rui)醫療股份有限(xian)公司的“肺動脈取(qu)栓(shuan)系統”創(chuang)新(xin)產品注冊申(shen)請。
該產(chan)品由FlowTriever取(qu)栓(shuan)(shuan)支架，Triever抽(chou)(chou)吸(xi)(xi)(xi)導管，FlowSaver血(xue)(xue)(xue)液回(hui)收裝置, 大口(kou)徑(jing)抽(chou)(chou)吸(xi)(xi)(xi)注(zhu)射器(qi)和FlowStasis可調節靜脈(mo)壓迫止血(xue)(xue)(xue)器(qi)組成。FlowTriever取(qu)栓(shuan)(shuan)支架采(cai)用“自膨脹圓盤”設計以(yi)捕獲血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)(shuan)，Triever抽(chou)(chou)吸(xi)(xi)(xi)導管采(cai)用“大口(kou)徑(jing)”設計可快速抽(chou)(chou)吸(xi)(xi)(xi)血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)(shuan)，FlowSaver血(xue)(xue)(xue)液回(hui)收裝置用于(yu)過濾以(yi)回(hui)收大口(kou)徑(jing)抽(chou)(chou)吸(xi)(xi)(xi)注(zhu)射器(qi)抽(chou)(chou)吸(xi)(xi)(xi)的內(nei)容物(wu)。
國家藥監局(ju)已批準的創新醫療器械
序號
產品名稱
生產企業
批準日期
所在地
注冊證號
1
基因測序儀
深圳華因康基因科技有限(xian)公(gong)司(si)
2014-12-10
廣東
國(guo)械(xie)注(zhu)準20143402171
2
恒溫擴增微流控芯片核酸(suan)分析儀
博奧生物集團有限公司
2015-4-20
北京
國械注(zhu)準20153400580
3
雙(shuang)通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器(qi)套件
蘇(su)州景昱醫療器械有限(xian)公司(si)
2015-6-9
江蘇
國械(xie)注準20153210970
4
植入式腦深部(bu)電刺激電極導線套(tao)件
蘇州(zhou)景昱醫療器械有限公司
2015-6-9
江蘇
國械注準20153210971
5
植入式腦(nao)深(shen)部電刺激延(yan)伸導線套件
蘇(su)州(zhou)景昱(yu)醫療器械有限(xian)公(gong)司
2015-6-9
江蘇
國械(xie)注(zhu)準20153210972
6
MTHFR C677T 基(ji)因檢測試(shi)劑盒(PCR-金磁(ci)微(wei)粒層(ceng)析法)
西安金磁納米生物技(ji)術有限(xian)公司
2015-7-3
陜西
國(guo)械注準20153401148
7
脫細胞角膜基質
深(shen)圳艾尼爾(er)角膜工(gong)程(cheng)有限公司
2015-4-22
廣東
國械注準20153460581
8
Septin9基因(yin)甲基化檢測試(shi)劑盒(PCR熒光(guang)探針(zhen)法)
博爾誠（北京）科技有限(xian)公司
2015-8-24
北京
國械(xie)注準20153401481
9
乳腺X射線數字化(hua)體層攝影(ying)設備(bei)
科寧(ning)（天(tian)津）醫療設(she)備有(you)限(xian)公司
2015-11-20
天津
國械注準20153302052
10
運動神(shen)經元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試(shi)劑(ji)盒（熒光定量(liang)PCR法(fa)）
上海五色石醫學(xue)研究有(you)限(xian)公司
2015-12-22
上海
國械注準20153402293
11
三維心臟電生理(li)標(biao)測(ce)系(xi)統
上海(hai)微創電生理醫療(liao)科(ke)技有(you)限公司
2016-2-26
上海
國(guo)械注準20163770387
12
呼吸道(dao)病(bing)原菌核酸(suan)檢測試劑盒(he)（恒溫擴增芯片法）
博奧生(sheng)物(wu)集團有限(xian)公司
2016-2-17
北京
國械(xie)注(zhu)準20163400327
13
脫細胞角膜植片
廣州優得清生物科技有限公司
2016-3-28
廣東
國械注準20163460573
14
植入式迷走神經刺(ci)激(ji)脈沖發生器套件
北京品馳醫療設備有限公司
2016-5-16
北京
國械注準20163210989
15
植(zhi)入式(shi)迷走神經刺激電極導線套件
北(bei)京(jing)品馳醫療設(she)備有限公司
2016-5-16
北京
國械注準20163210990
16
藥物洗脫(tuo)外周球(qiu)囊(nang)擴張(zhang)導(dao)管
北京先瑞達醫療科技(ji)有限(xian)公司
2016-5-25
北京
國械注準20163771020
17
冷(leng)鹽(yan)水灌注射頻消融導管
上海微創電生理醫療科技有限公司(si)
2016-5-31
上海
國(guo)械(xie)注準20163771040
18
胸骨板
常州華森(sen)醫療器械有限(xian)公司
2016-10-8
江蘇
國械注準20163461582
19
正電(dian)子發射(she)及X射(she)線計算機斷層成像(xiang)裝置
明峰醫(yi)療系統股份有(you)限公(gong)司
2016-10-17
浙江
國械注準20163332156
20
人工晶狀體
愛博諾(nuo)德（北京）醫療科(ke)技有限(xian)公司
2016-11-21
北京
國械注準20163221747
21
骨科手術(shu)導航定位系統
北京天智航醫療科技(ji)股份有限公(gong)司
2016-11-14
北京
國械注準20163542280
22
低溫(wen)冷凍消融手術系統
海杰(jie)亞(ya)(北京(jing))醫療器械有限公司(si)
2017-2-14
北京
國械注準
20173583088
23
一(yi)次性使(shi)用無(wu)菌冷凍消(xiao)融針
海杰亞(北京)醫療器械有限(xian)公司
2017-2-14
北京
國械注準(zhun)20173583089
24
可變角雙探頭單(dan)光子(zi)發射計算機斷層成像設備
北(bei)京永新(xin)醫(yi)療設備有限(xian)公司(si)
2017-4-26
北京
國械(xie)注準20173330681
25
全降解鼻竇(dou)藥物(wu)支架(jia)系統
浦易（上海）生物科技有限(xian)公司
2017-4-25
上海
國械注準20173460679
26
經皮介(jie)入(ru)人工心臟瓣膜系(xi)統(tong)
杭州啟明醫療器械(xie)有限公司
2017-4-25
浙江
國械注準20173460680
27
介入(ru)人(ren)工(gong)生物心臟瓣膜
蘇州杰(jie)成(cheng)醫療科技有限公司
2017-4-28
江蘇
國械注準(zhun)20173460698
28
一次性可(ke)吸收釘皮內吻合器(qi)
北京頤合(he)恒瑞醫(yi)療(liao)科技有限公司
2017-5-31
北京
國(guo)械(xie)注準20173650874
29
左心耳封堵器系統
先(xian)健科技(ji)（深圳）有限公(gong)司
2017-6-2
廣東
國械(xie)注準20173770881
30
分(fen)支型主動(dong)脈覆膜支架及(ji)輸送系統(tong)
上海微創醫(yi)療器械(集團)有限公司
2017-6-26
上海
國(guo)械注準20173463241
31
折疊(die)式人(ren)工玻璃體球囊
廣(guang)州衛視博生(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)有限公司(si)
2017-7-25
廣東
國(guo)械注準20173223296
32
腹主(zhu)動脈覆膜(mo)支架系統
北京華脈泰(tai)科醫療器械有限公司
2017-10-17
北京
國械注(zhu)準20173461434
33
植入式心臟起搏器
先健(jian)科技（深圳）有(you)限公司
2017-12-11
廣東
國械注準20173211570
34
人類EGFR基因(yin)突(tu)變檢測(ce)試(shi)劑盒（多(duo)重熒光(guang)PCR法(fa)）
廈門艾德(de)生物醫藥科(ke)技股份有限公司
2018-1-18
福建
國械注準20183400014
35
可吸收硬(ying)腦(nao)膜封(feng)合醫用膠(jiao)
山(shan)東賽克賽斯(si)藥業科(ke)技有(you)限公司(si)
2018-1-25
山東
國械注準20183650031
36
血管重建裝置
微創神通(tong)醫療(liao)科技（上海）有限公(gong)司
2018-3-15
上海
國械(xie)注(zhu)準20183770102
37
miR-92a檢(jian)測試劑盒(he)（熒光RT-PCR法）
深圳市晉百慧生物有限公(gong)司
2018-3-27
廣東
國(guo)械注準20183400108
38
丙型肝(gan)炎病毒核(he)酸測定(ding)試(shi)劑盒(he)（PCR-熒光探針法）
北京納(na)捷診斷試劑(ji)有限(xian)公(gong)司(si)
2018-4-20
北京
國械注準(zhun)20183400157
39
腦血栓取出裝置
江蘇尼科醫療器械(xie)有限公(gong)司(si)
2018-5-08
江蘇
國械注(zhu)準20183770186
40
定(ding)量血流(liu)分(fen)數測量系統
博動醫學(xue)影像科技（上海）有限公司
2018-7-12
上海
國(guo)械(xie)注準20183210282
41
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合(he)檢測試劑盒(he)（可逆(ni)末端終止測序(xu)法）
廣州燃石醫學檢(jian)驗所有限公(gong)司
2018-7-18
廣東
國械注準20183400286
42
全自動化(hua)學發光免疫(yi)分析儀(yi)
北京(jing)聯眾泰克科(ke)技有限公司
2018-8-11
北京
國械注準
20183220293
43
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突(tu)變檢測試劑(ji)盒（半導體測序法）
天津諾禾(he)致源生物(wu)信息科技(ji)有限公司
2018-8-11
天津
國械注準
20183400294
44
復合疝修補補片
上海松(song)力生物技(ji)術有限公司
2018-8-12
上海
國械注準20183130292
45
正(zheng)電子發射(she)斷層掃描及磁(ci)共(gong)振(zhen)成像(xiang)系統
上(shang)海(hai)聯影醫療科(ke)技有限公司
2018-8-29
上海
國械注準
20183060337
46
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變(bian)檢測(ce)試劑盒(he)（可逆末(mo)端(duan)終止測(ce)序(xu)法）
南京世和醫療器械(xie)有限(xian)公司
2018-9-28
江蘇
國械(xie)注準(zhun)20183400408
47
植入式骶神經刺激電極(ji)導線套件
北京品(pin)馳(chi)醫(yi)療設備有限公(gong)司
2018-9-28
北京
國械注準20183120409
48
植入式骶神經刺激器套件
北京(jing)品馳(chi)醫療設備(bei)有限公(gong)司
2018-9-28
北京
國(guo)械注準20183120410
49
人類SDC2基(ji)(ji)因甲基(ji)(ji)化(hua)檢測試劑盒（熒光(guang)PCR法）
廣(guang)州(zhou)市(shi)康立明生(sheng)物(wu)科技有限責(ze)任公(gong)司
2018-11-16
廣東
國械注(zhu)準(zhun)20183400506
50
人類10基(ji)因突變聯合檢(jian)測試劑盒（可逆(ni)末端(duan)終止測序法）
廈門(men)艾德(de)生物醫藥科技股(gu)份有(you)限公司
2018-11-16
福建
國械注(zhu)準20183400507
51
醫用電子直線加速器
廣(guang)東中能加速器(qi)科技有限公司
2018-11-28
廣東
國械注準20183050520
52
瓣膜成形環
金仕生物科(ke)技（常熟(shu)）有限公司
2018-12-07
江蘇
國(guo)械(xie)注準20183130534
53
神經外科(ke)手術導航定位系統
華科精準（北京）醫療科技(ji)有限公司
2018-12-21
北京
國械注準20183010598
54
醫用直線加速器系統
上海(hai)聯(lian)影醫療科技(ji)有(you)限(xian)公司
2018-12-24
上海
國械注(zhu)準20183050599
55
多孔鉭骨填充材料
重慶潤澤醫藥有限公(gong)司
2019-1-7
重慶
國械注準20193130001
56
生(sheng)物可(ke)吸收(shou)冠狀動脈雷帕霉(mei)素洗脫支(zhi)架系統(tong)
樂普(pu)（北京(jing)）醫療(liao)器械股份有限公司
2019-2-22
北京
國械注準20193130093
57
病人監護儀
深圳邁瑞生物醫(yi)療電子股份有(you)限公(gong)司
2019-3-12
廣東
國(guo)械注準20193070154
58
腹主動脈覆膜支架及輸送系(xi)統
微創心脈醫療科技（上海(hai)）有限(xian)公司
2019-3-19
上海
國械注準20193130182
59
左心耳閉合系統
北京邁迪頂峰醫療(liao)科(ke)技有限(xian)公司
2019-4-30
北京
國械注準(zhun)20193130278
60
左心耳封堵器系統
上海普實醫療器械(xie)科技有限公司
2019-5-5
上海
國械注準20193130279
61
調強放射治療計劃系統軟件
中科超精(安徽)科技(ji)有限(xian)公司
2019-5-6
安徽
國械注準(zhun)20193210281
62
數字乳腺X射線攝(she)影系統
上海聯(lian)影(ying)醫(yi)療科技有限公司(si)
2019-5-6
上海
國(guo)械注(zhu)準20193060280
63
正電(dian)子發射及X射線計(ji)算機斷層(ceng)成像(xiang)掃描系統
湖北銳世(shi)數(shu)字(zi)醫學影像科技有限(xian)公司
2019-5-31
湖北
國械注準
20193060364
64
經導(dao)管植入式無導(dao)線起搏系統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
美敦力公司
Medtronic Inc.
2019-6-11
美國
國械注進20193120297
65
經導(dao)管主動脈瓣(ban)膜系統
上海微創心通醫療(liao)科技有限公司
2019-7-10
上海
國械(xie)注(zhu)準20193130494
66
一(yi)次性(xing)使用血管(guan)內成像導管(guan)
南京沃福曼醫療(liao)科(ke)技有限公司
2019-8-19
江蘇
國械注準20193060601
67
無創血糖儀
博邦(bang)芳舟醫(yi)療科技（北京）有限公司
2019-8-26
北京
國械注準20193070602
68
植入式左心室輔助系統
重慶永仁心(xin)醫療器械有(you)限公司
2019-8-26
重慶
國械注準20193120603
69
脫細胞角膜植片
青島中皓生(sheng)物工程(cheng)有限(xian)公司
2019-9-12
山東
國(guo)械注準20193160679
70
冠狀動脈造影血流儲備(bei)分數測量系(xi)統
蘇州潤邁德(de)醫療科(ke)技有限公司(si)
2019-12-09
江蘇
國械(xie)注準20193070969
71
一(yi)次性(xing)使用有創壓力傳感器
蘇(su)州(zhou)潤邁德醫療(liao)科技有(you)限公司
2019-12-9
江蘇
國械注準20193070970
72
正(zheng)電子(zi)發射及X射線(xian)計算機斷層成像(xiang)掃(sao)描系統
上海聯影醫療(liao)科技有限公(gong)司
2019-12-17
上海
國械注準20193060998
73
核酸擴增檢測分析儀
杭州優思(si)達生物技(ji)術(shu)有限公司
2019-12-23
浙江
國械注準20193061026
74
穿刺手術導航設備
醫達(da)極星醫療科技（蘇州）有限公司
2020-01-14
江蘇
國械注(zhu)準(zhun)20203010034
75
冠脈血流儲備分數計(ji)算軟件(jian)
北京(jing)昆侖醫(yi)云科技(ji)有限公司
2020-01-14
北京
國械注準20203210035
76
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因(yin)突(tu)變檢測試劑盒（半導體測序法(fa)）
廈門飛朔(shuo)生物技術有限(xian)公司(si)
2020-01-22
福建
國械(xie)注準20203400094
77
胚胎(tai)植入前染色(se)體非整倍體檢測試(shi)劑(ji)盒（半導體測序(xu)法）
蘇(su)州貝康醫(yi)療器械有限公(gong)司
2020-02-21
江蘇
國械注準20203400181
78
生物(wu)可(ke)吸收冠脈雷帕霉(mei)素洗脫支架系統(tong)
山東華安生(sheng)物科技有限公司(si)
2020-3-4
山東
國械注準20203130197
79
藥物球囊擴張導管
上海微創心脈醫療科(ke)技股份有限(xian)公司(si)
2020-4-26
上海
國械(xie)注準20203130445
80
心血管光學相(xiang)干斷層成(cheng)像設備及附件(jian)
深圳(zhen)市中(zhong)科微光(guang)醫療器(qi)械(xie)技術有限公(gong)司
2020-04-28
廣東
國械(xie)注(zhu)準20203060446
81
RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒(ying)光(guang)探針(zhen)法(fa)）
博爾誠(cheng)（北京）科技有限公司
2020-04-28
北京
國械注準(zhun)20203400447
82
等離子手術設備
湖南菁益醫(yi)療科技有限公司
2020-05-08
湖南
國械注(zhu)準20203010474
83
腫瘤電場治療儀
NovoCure Ltd.
2020-05-11
以色列
國(guo)械(xie)注進20203090269
84
經導管主動(dong)脈瓣膜系(xi)統
Edwards Lifesciences LLC
2020-06-05
美國
國械注進20203130291
85
經導管二尖瓣夾及可操控(kong)導引導管
Abbott Vascular
2020-06-15
美國
國械(xie)注(zhu)進20203130325
86
糖尿病視網膜病變(bian)分(fen)析(xi)軟(ruan)件(jian)
上海鷹瞳醫療科技有限公司
2020-08-07
上海
國械注準20203210686
87
糖尿病視網膜病變眼底(di)圖(tu)像輔助診斷軟件
深圳硅基智能(neng)科技有限公司(si)
2020-08-07
廣東
國械注準20203210687
88
髖關節鍍膜球頭
中奧匯成科(ke)技股份(fen)有(you)限公(gong)司
2020-08-20
北京
國械注準20203130707
89
取栓支架
珠(zhu)海(hai)通橋醫療科技有限公司(si)
2020-09-07
廣東
國械注(zhu)準20203030728
90
血流儲備分(fen)數測量設備
深圳北芯生命科技有(you)限公司
2020-09-29
廣東
國械(xie)注(zhu)準20203070774
91
壓力微導管
深圳北芯生命科技有(you)限公司
2020-09-29
廣東
國械注準20203070775
92
氫氧氣霧化機
上海潓美醫(yi)療(liao)科(ke)技有限公司
2020-02-02
上海
國械注準20203080066
93
記憶合金釘腳固定器
蘭(lan)州西脈記(ji)憶(yi)合金(jin)股份有限(xian)公司
2020-10-26
甘肅
國械注(zhu)準20203130823
94
冠(guan)脈CT造影(ying)圖像血管狹窄輔助分診(zhen)軟件(jian)
語(yu)坤（北京）網(wang)絡科技(ji)有限公(gong)司
2020-11-03
北京
國(guo)械注(zhu)準20203210844
95
KRAS基(ji)因(yin)突變(bian)及BMP3/NDRG4基(ji)因(yin)甲(jia)基(ji)化和便隱(yin)血聯合檢測試劑(ji)盒（PCR熒光探針法-膠(jiao)體金法)
杭州(zhou)諾輝健康科技有(you)限公(gong)司
2020-11-09
浙江
國械(xie)注(zhu)準(zhun)20203400845
96
藥物洗脫PTA球囊擴(kuo)張導管
浙江歸創醫療(liao)器械有限(xian)公司
2020-11-9
浙江
國械注準20203030857
97
周圍神經修復移植物
江蘇益通生物科技有限公司
2020-11-17
江蘇
國械注準20203130898
98
肺(fei)結節CT影像輔(fu)助檢測軟(ruan)件
杭州深睿博聯科技(ji)有限公司(si)
2020-11-30
浙江
國(guo)械(xie)注準20203210920
99
椎動脈雷(lei)帕霉素靶向(xiang)洗脫支架系統
微(wei)創神通醫療科技（上海）有限公司(si)
2020-12-17
上海
國(guo)械注(zhu)準20203130971
100
髂動脈分叉支架系統
先健科技（深圳）有限(xian)公司
2021-1-12
廣東
國械注準(zhun)20213130022
101
錨定球囊擴張導管
湖南埃普特醫療器械有限公司
2021-1-13
湖南
國(guo)械注準20213030023
102
一次性使用血管內成像導管
蘇州阿(a)格斯醫療(liao)技術有(you)限公司
2021-3-9
江蘇
國械注準20213060169
103
一(yi)次性使用電子輸(shu)尿管腎盂內窺(kui)鏡
北(bei)京北(bei)方騰(teng)達科技發展有限(xian)公司
2021-3-16
北京
國械注準20213060175
104
幽門(men)螺(luo)桿菌23S rRNA基因突變檢(jian)測試(shi)劑盒(he)（PCR-熒光探針法(fa)）
上海芯超生(sheng)物科技(ji)有限(xian)公司
2021-4-1
上海
國械注準20213400227
105
冠狀(zhuang)動脈(mo)CT血流儲備分數計算軟件
深圳睿心(xin)智能醫療科(ke)技(ji)有限公司(si)
2021-4-14
廣東
國械注準20213210270
106
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療(liao)科(ke)技（蘇州）有限公司
2021-4-19
江蘇
國械注準20213130275
107
臨時起搏器
深圳市先健心康醫療電子有(you)限公司
2021-4-26
廣東
國(guo)械注(zhu)準20213120299
108
紫杉(shan)醇洗脫PTCA球囊擴(kuo)張(zhang)導管
浙江巴泰醫療(liao)科技有限公司
2021-4-30
浙江
國械注準20213030297
109
周圍神經套接管
北京匯福康醫療技(ji)術股份(fen)有限公司(si)
2021-4-30
北京
國(guo)械注準20213130298
110
三維電子腹腔內窺鏡
微創（上海(hai)）醫(yi)療(liao)機器人有限公司(si)
2021-6-4
上海
國械(xie)注準20213060384
111
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫(yi)療科技（蘇(su)州(zhou)）有限公司
2021-6-24
江蘇
國械注準20213130464
112
自膨式(shi)動脈瘤瘤內栓塞系統
Sequent Medical Inc.
2021-6-30
美國
國械注進(jin)20213130233
113
陡脈沖治療儀
天津市鷹(ying)泰利安(an)康醫療科技有限責任(ren)公司(si)
2021-7-5
天津
國械注(zhu)準20213090497
114
冠狀動脈(mo)CT血流儲備分(fen)數計算(suan)軟件
北(bei)京(jing)心世(shi)紀醫療科技有限公司
2021-7-29
北京
國(guo)械(xie)注(zhu)準20213210574
115
顱內藥物洗脫支(zhi)架系(xi)統
賽(sai)諾(nuo)醫療(liao)科(ke)學技術股份有(you)限(xian)公司(si)
2021-7-29
天津
國械注準(zhun)20213130575
116
腔靜脈濾器
科塞(sai)爾(er)醫療科技（蘇州）有限(xian)公司
2021-8-5
江蘇
國(guo)械注準20213130594
117
單髁膝關節假體
北京市春立正達(da)醫(yi)療器械股(gu)份有限(xian)公司
2021-8-6
北京
國械注(zhu)準20213130600
118
內窺鏡用(yong)超聲診斷設備
深圳(zhen)英美達醫療技術有限(xian)公(gong)司
2021-8-16
廣東
國械注準20213060608
119
機械解脫彈簧圈
上海(hai)沃比醫療科技有(you)限公司
2021-8-18
上海
國械注準20213130649
120
經(jing)導管主動脈瓣膜及(ji)可回收輸送系統
上海微(wei)創心通醫療(liao)科(ke)技有(you)限公司(si)
2021-8-30
上海
國(guo)械注準20213130655
121
口腔種植(zhi)手(shou)術導(dao)航定位設備
雅客智慧（北京）科技有限公司
2021-9-13
北京
國(guo)械注準(zhun)20213010713
122
一次性使(shi)用(yong)清創(chuang)水動力(li)刀(dao)頭
惠州海卓科賽醫療有限公(gong)司
2021-9-27
廣東
國械注準20213010779
123
水動力治療設備
惠州海卓科賽醫療有(you)限公(gong)司
2021-9-27
廣東
國械注(zhu)準20213010780
124
醫用電子直線加速器
蘇(su)州(zhou)雷泰(tai)醫療科技有限公司
2021-10-9
江蘇
國(guo)械注準20213050789
125
球(qiu)囊擴張血管內覆膜支架系統
W-L- Gore & Associates, Inc.
2021-10-19
美國
國械注進20213130411
126
腹腔內窺鏡手術設備
山東威高手術機器人有(you)限公司
2021-10-26
山東
國(guo)械注準(zhun)20213010848
127
胚胎(tai)植(zhi)入前(qian)染(ran)色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
北京中儀康衛(wei)醫療器械有限公司(si)
2021-11-2
北京
國械注準20213400868
128
持續葡萄糖監測系統
深圳硅基傳感科技有限公司
2021-11-3
廣東
國械注準20213070871
129
持續葡萄糖監測系統
微泰醫療器械(xie)（杭(hang)州）股份有限公司
2021-11-3
浙江
國械(xie)注準20213070872
130
生物疝修補補片
卓阮醫療科技(ji)（蘇州(zhou)）有(you)限公司
2021-11-8
江蘇
國械注準20213130873
131
植入式(shi)左心室輔助系統
蘇州同心(xin)醫(yi)療器械有限公司(si)
2021-11-24
江蘇
國械注準(zhun)20213120987
132
人工角膜
北京(jing)米(mi)赫醫療器械有(you)限責任公司
2021-12-3
北京
國械(xie)注準(zhun)20213161017
133
分支型術中支架系統
上(shang)海(hai)微創心脈醫療科技(ji)（集團）股份有限公司(si)
2021-12-14
上海
國械注準20213131059
134
經導管主動脈瓣膜系統
MEDTRONIC Inc.
2021-12-24
美國
國械注進20213130538
135
植入式可充電脊髓神(shen)經刺激器
北京(jing)品馳醫療(liao)設備有限公司(si)
2022-1-10
北京
國械注準20223120019
136
植入(ru)式脊髓(sui)神經(jing)刺激器
北京品(pin)馳(chi)醫療設備有(you)限公司
2022-1-10
北京
國械注準20223120020
137
植入(ru)式脊髓(sui)神經(jing)刺(ci)激電極
北京品馳(chi)醫療設備(bei)有(you)限公司
2022-1-10
北京
國械注準20223120021
138
植入(ru)式脊髓神經刺激(ji)延伸(shen)導線(xian)
北京品馳醫(yi)療(liao)設備有限公司
2022-1-10
北京
國械注準20223120022
139
植入式脊髓(sui)神經刺激電極
北(bei)京品馳醫療設備有限公司
2022-1-10
北京
國械(xie)注準(zhun)20223120023
140
神經外科手術導航(hang)定位系(xi)統
華科精準（北京）醫(yi)療(liao)科技有限(xian)公(gong)司
2022-1-10
北京
國械注(zhu)準20223010024
141
直管型胸主動脈覆膜支架系統
上海(hai)微創心(xin)脈醫(yi)療(liao)科技（集(ji)團(tuan)）股份有(you)限公司
2022-1-06
上海
國械注準20223130009
142
植入式腦深部電刺激延伸導線套(tao)件
北京品馳醫療設(she)備有限公(gong)司
2022-1-20
北京
國械注準20223120084
143
雙通(tong)道可充電植入(ru)式腦深(shen)部電刺(ci)激脈沖(chong)發(fa)生(sheng)器套件
北(bei)京品馳醫療設(she)備(bei)有限公(gong)司
2022-1-20
北京
國械(xie)注(zhu)準20223120085
144
植入式腦深部(bu)電(dian)刺激(ji)電(dian)極導(dao)線套件(jian)
北京品馳醫(yi)療設備有(you)限公司(si)
2022-1-20
北京
國械注(zhu)準20223120086
145
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件
北(bei)京品馳醫療設備有限公(gong)司
2022-1-20
北京
國械注準20223120087
146
腹腔內窺鏡手術系統
上海微創醫療機器人（集團）股(gu)份有限公司
2022-1-25
上海
國(guo)械注準20223010108
147
消化道振動膠囊系統
上海安翰醫療技術(shu)有限公司(si)
2022-2-25
上海
國械(xie)注準20223090282
148
移動式頭頸磁共振成像系(xi)統
佛山瑞加(jia)圖醫療科(ke)技有(you)限公司
2022-3-2
廣東
國械(xie)注準20223060289
149
顱內出血CT影像輔助(zhu)分診軟件
上海聯(lian)影智能(neng)醫(yi)療(liao)科技(ji)有限公司
2022-3-9
上海
國械注準20223210309
150
磁共振成像系統
鑫高益醫療(liao)設備股份有(you)限公(gong)司
2022-4-2
浙江
國械注準(zhun)20223060431
151
髖關節置換手(shou)術導航定位系(xi)統(tong)
杭(hang)州鍵(jian)嘉機器人(ren)有限公司
2022-4-6
浙江
國械注(zhu)準20223010462
152
膝關節置換(huan)手術導航定(ding)位系統
蘇州(zhou)微創暢行機器人有限(xian)公司(si)
2022-4-20
江蘇
國械(xie)注準20223010509
153
脊髓神經刺激測(ce)試電極
北(bei)京品馳醫(yi)療設備(bei)有(you)限公(gong)司(si)
2022-4-20
北京
國械注準(zhun)20223120511
154
膝(xi)關節置換手術導航(hang)定位系統
骨圣(sheng)元化機器(qi)人（深圳(zhen)）有(you)限公司(si)
2022-4-20
廣東
國械注(zhu)準20223010510
155
髂靜脈支架系統
蘇州天鴻盛(sheng)捷醫療器械有限(xian)公司
2022-4-20
江蘇
國械注準20223130512
156
經導(dao)管植入式無導(dao)線起搏系統
Medtronic Inc.
美敦力公司
2022-5-11
美國
國械注進20223120231
157
血管內成像設備
全景(jing)恒升（北京）科學技術有(you)限公司(si)
2022-5-18
北京
國械注準20223060642
158
一次(ci)性(xing)使用(yong)血管(guan)內成像導管(guan)
全景恒升（北(bei)京(jing)）科學技術有(you)限公司
2022-5-18
北京
國(guo)械注(zhu)準20223060641
159
患者程控充電器
北京品馳醫療設備(bei)有限公(gong)司
2022-5-20
北京
國械注準20223120676
160
胸主動脈支架系統
杭州唯(wei)強(qiang)醫療科技(ji)有限公(gong)司
2022-5-23
浙江
國械(xie)注準20223130685
161
消(xiao)化道內窺鏡用超聲診(zhen)斷設備(bei)
北京華科(ke)創智健康(kang)科(ke)技(ji)股份有(you)限公司
2022-6-2
北京
國械注準20223060721
162
一(yi)次性(xing)使用(yong)冷凍消融球囊導管(guan)
寧波(bo)勝(sheng)杰康生物科技(ji)有限公司
2022-6-24
浙江
國械(xie)注準20223010763
163
腹腔內窺鏡手術系統
蘇(su)州(zhou)康多機器人(ren)有(you)限公司
2022-6-24
江蘇
國械(xie)注(zhu)準20223010762
164
經導管人(ren)工肺動(dong)脈瓣膜(mo)系統
杭(hang)州啟明醫療器械股份有(you)限公司
2022-7-11
浙江
國(guo)械注準20223130862
165
植入式左心室(shi)輔(fu)助(zhu)系統
航(hang)天泰心科技(ji)有限公司
2022-7-13
天津
國(guo)械注準(zhun)20223120892
166
伽瑪射(she)束立體定向(xiang)放射(she)治療(liao)系統(tong)
西安(an)大醫集團股份有限公司(si)
2022-7-13
陜西
國(guo)械(xie)注準(zhun)20223050891
167
耳鼻喉雙源(yuan)錐(zhui)形束計(ji)算機體層攝影設(she)備(bei)
北(bei)京朗視(shi)儀器股份有限公司
2022-7-19
北京
國(guo)械注準20223060951
168
一次(ci)性使(shi)用血管(guan)內超(chao)聲診斷導(dao)管(guan)
深(shen)圳北芯生(sheng)命科技股份(fen)有(you)限公司
2022-7-25
廣東
國械注準20223060974
169
血管內超聲診斷儀器
深(shen)圳北芯(xin)生命科技(ji)股(gu)份有限公司(si)
2022-7-25
廣東
國械注(zhu)準20223060975
170
腸息(xi)肉電子結腸內窺(kui)鏡圖像(xiang)輔助(zhu)檢測軟件(jian)
成都微識醫(yi)療設備有限(xian)公司(si)
2022-8-2
四川
國(guo)械注準(zhun)20223210981
171
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒
Ethicon,LLC
2022-8-3
美國
國(guo)械注進(jin)20223140374
172
腦(nao)炎/腦(nao)膜炎多重病(bing)原體核酸(suan)聯(lian)合檢測試劑盒(封閉巢(chao)式多重PCR熔解曲線法)
BioFire Diagnostics，LLC
2022-8-5
美國
國械注(zhu)進(jin)20223400387
173
吻合口加固修補片
北京博(bo)輝瑞進(jin)生物(wu)科技有限(xian)公司
2022-8-3
北京
國(guo)械注(zhu)準20223130983
174
醫用粘合劑
杭州亞慧生(sheng)物(wu)科(ke)技有(you)限公司
2022-8-29
浙江
國械注準20223021122
175
慢性青光眼(yan)樣視神經病變眼(yan)底圖像輔(fu)助診(zhen)斷軟件
騰訊醫(yi)療(liao)健康（深圳）有限公(gong)司
2022-8-31
廣東
國(guo)械注準20223211140
176
磁共振成像系統
上海聯影醫療科技股份有(you)限公司
2022-8-31
上海
國械(xie)注(zhu)準20223061141
177
優美(mei)莫司涂層(ceng)冠狀動脈球囊擴張導管(guan)
山東吉威醫療(liao)制(zhi)品有限公司
2022-9-19
山東
國械注(zhu)準20223031247
178
質子治療系統
上海艾普強粒(li)子設備有(you)限(xian)公司(si)
2022-9-26
上海
國械注準20223051290
179
集成膜式氧合器
東莞科威醫(yi)療器械(xie)有限公司
2022-9-27
廣東
國械(xie)注準20223101297
180
顱(lu)內動脈(mo)瘤手術計(ji)劃軟件
強聯智創（北京）科(ke)技有(you)限(xian)公司
2022-10-11
北京
國械注準(zhun)20223211346
181
血流導向密網支架
艾柯醫(yi)療器械（北京）股份(fen)有限公(gong)司
2022-10-24
北京
國械(xie)注準20223131392
182
非球面衍射型多焦人(ren)工(gong)晶狀(zhuang)體
愛博諾德（北(bei)京(jing)）醫(yi)療科(ke)技股份有限公司
2022-10-28
北京
國械注(zhu)準20223161440
183
左心耳封堵器系統
杭州(zhou)德諾電生理醫療科(ke)技有(you)限公司
2022-11-09
浙江
國(guo)械(xie)注準20223131498
184
人工血管
江(jiang)蘇百優達生命(ming)科技有限公司
2022-11-17
江蘇
國械(xie)注(zhu)準20223131515
185
一次性使用壓力監測磁(ci)定位射(she)頻消融導管
上海微創電生理醫療(liao)科技股份有限公司
2022-12-01
上海
國械注準20223011571
186
腹腔內窺鏡手術系統
深圳市(shi)精(jing)鋒醫(yi)療科(ke)技(ji)有(you)限公司
2022-12-14
廣東
國(guo)械注準20223011623
187
血管內超聲診斷設備
深圳開立生物(wu)醫療(liao)科技股(gu)份有限公司
2022-12-14
廣東
國械注準20223061658
188
一次性使用血管內超(chao)聲診斷(duan)導管
上海愛聲生物醫(yi)療科技有限公司
2022-12-14
上海
國(guo)械注準20223061659
189
醫用血管造影X射(she)線機
上海聯影醫療科技股份有限公(gong)司
2022-12-30
上海
國械注(zhu)準20223061821
190
病人監護儀
深圳市科曼醫療設備(bei)有限(xian)公司
2023-1-5
廣東
國械注(zhu)準20233070003
191
混合閉(bi)環胰島(dao)素(su)輸注系統
Medtronic MiniMed
2023-2-27
美國
國械注進20233140061
192
血液(ye)透析尿素清除率計算軟件
北京英(ying)福美信(xin)息(xi)科技(ji)股份(fen)有限公司
2023-2-27
北京
國械(xie)注準20233210219
193
膠原蛋(dan)白軟骨修復支架
Ubiosis Co., Ltd
2023-4-4
韓國
國械(xie)注進20233130129
194
磁(ci)共振監測半(ban)導體激光(guang)治療設(she)備
華科(ke)精準(zhun)（北京）醫療科(ke)技有限公司
2023-4-4
北京
國械(xie)注準20233010449
195
冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟(ruan)件
上(shang)海博動(dong)醫(yi)療科技股份有限(xian)公司
2023-4-4
上海
國械(xie)注準20233210450
196
一次性使用激光光纖套件
華科(ke)精準（北京）醫療科(ke)技有限公司(si)
2023-4-13
北京
國械(xie)注準(zhun)20233010485
197
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023-4-17
美國
國械(xie)注進20233160146
198
冠(guan)狀(zhuang)動脈功(gong)能(neng)測(ce)量系統
蘇(su)州潤邁德醫療(liao)科技有限公司
2023-4-20
江蘇
國械注準20233070520
199
金屬增材制造胸(xiong)腰椎融合匹配(pei)式假體系統
北京愛康宜(yi)誠醫(yi)療器材有限公司
2023-4-21
北京
國械注準20233130524
200
自膨(peng)式可載(zai)粒子膽道支架
南京融晟醫療科技(ji)有限公司
2023-5-11
江蘇
國械注準20233130621
201
腸息肉電子下(xia)消(xiao)化道內(nei)窺鏡圖像輔(fu)助檢(jian)測軟(ruan)件
武漢楚精靈醫療科技有限(xian)公(gong)司(si)
2023-5-12
湖北
國械注準20233210629
202
血管內成像設備
Conavi Medical Inc.
2023-5-16
加拿大
國械注(zhu)進20233060200
203
放射治療計劃軟件
上海聯影醫療科技股份有限公司
2023-5-23
上海
國(guo)械(xie)注準20233210665
204
結(jie)腸息肉電(dian)子(zi)內(nei)窺鏡圖(tu)像輔助檢測軟件
騰訊醫療健康（深圳）有限公司
2023-6-1
廣東
國械注準20233210707
205
一次性使用冠狀(zhuang)動脈介入(ru)手術控制系統附件(jian)
Corindus Inc.
2023-6-1
美國
國械注進20233010226
206
冠狀動脈(mo)介入手術(shu)控制(zhi)系統
Corindus Inc.
2023-6-1
美國
國(guo)械注進20233010225
207
碳離子治療系統
蘭州科(ke)近泰基新(xin)技術有限責任(ren)公(gong)司
2023-6-2
甘肅
國械注準20233050708
208
植(zhi)入(ru)式(shi)左(zuo)心室輔(fu)助系統(tong)
深圳(zhen)核(he)心醫療科技有限公司(si)
2023-6-5
廣東
國(guo)械注準20233120716
209
多模態腫瘤治療系統
上海美(mei)杰(jie)醫療科技有限公司
2023-6-8
上海
國械注準20233010773
210
植入式骶神經刺激器
杭(hang)州承諾(nuo)醫療科技有限公司
2023-6-14
浙江
國械注準20233120807
211
植入式骶神經刺激延(yan)伸(shen)導線
杭州(zhou)承(cheng)諾醫療科技(ji)有限公司
2023-6-14
浙江
國械注(zhu)準20233120808
212
植(zhi)入(ru)式骶神(shen)經刺激電極
杭州承諾(nuo)醫療科技有限(xian)公司
2023-6-14
浙江
國械注準20233120809
213
穿刺手術導航定位系統
真健康（北京(jing)）醫(yi)療科技有限公(gong)司
2023-6-15
北京
國械注準20233010810
214
鋯鈮合金股骨頭
蘇州微創(chuang)關節醫療科(ke)技有限(xian)公司
2023-6-15
江蘇
國械注(zhu)準20233130813
215
沖擊波治療儀
深圳(zhen)市慧(hui)康(kang)精密儀器(qi)有(you)限公司
2023-6-20
廣東
國械注(zhu)準20233090834
216
腹腔內窺(kui)鏡單孔手(shou)術系統
北(bei)京術銳機器人股份有限公司(si)
2023-6-20
北京
國械注準20233010833
217
頭(tou)頸部X射線立體定向放射外科治療(liao)系(xi)統
睿譜外科(ke)系統股份有限公司
2023-6-20
美國
國械注進20233050263
218
膝關節置換手術導航定(ding)位系(xi)統
北(bei)京(jing)天智航醫療科技(ji)股份有限公司(si)
2023-7-13
北京
國械(xie)注(zhu)準(zhun)20233010962
219
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023-7-20
美國
國械注進20233160317
220
靜脈支架系統
蘇(su)州茵(yin)絡醫療器(qi)械有限公司(si)
2023-7-28
江蘇
國械注(zhu)準20233131034
221
醫用電子直線加速器
西安(an)大醫集團股份有限公司
2023-8-1
陜西
國械注準20233051067
222
一次性(xing)使用血管內成像導管
Conavi Medical Inc.
2023-8-1
加拿大
國械(xie)注進20233060333
223
硬性鞏膜接觸鏡
上海艾康特醫療科技有限公司
2023-8-3
上海
國(guo)械注準20233161081
224
髖關節(jie)置換手術導航(hang)定位系統
杭(hang)州柳葉(xie)刀機器人(ren)有限(xian)公司
2023-8-10
浙江
國械注準(zhun)20233011155
225
磁共振成像系統
武(wu)漢中科極化(hua)醫療科技有限公司
2023-8-16
湖北
國械注準20233061160
226
顱內取栓支架
Rapid Medical Ltd.
2023-8-17
以色列
國械注進20233030369
227
球囊型冷凍消融導管
上(shang)海(hai)微創(chuang)電生理(li)醫療科技股(gu)份(fen)有(you)限公司
2023-8-23
上海
國械注準
20233011225
228
冷凍消融設備
上海微創電生理醫療科技股(gu)份(fen)有(you)限公(gong)司
2023-8-23
上海
國械注準
20233011226
229
注射用重組Ⅲ型(xing)人(ren)源化膠原蛋白溶液(ye)
山西(xi)錦(jin)波(bo)生物醫藥(yao)股份有限公司
2023-8-25
山西
國械(xie)注準20233131245
230
二尖瓣夾系統
上海捍宇醫療科技股份有限公司
2023-9-7
上海
國械注(zhu)準(zhun)20233131292
231
非小細胞肺癌組織TMB檢(jian)測試(shi)劑盒（可逆末(mo)端終止測序法）
南京世和醫療器械有限公(gong)司
2023-10-12
江蘇
國(guo)械(xie)注準20233401452
232
X射線計算(suan)機體層攝影設備
西門子醫療有限公司
Siemens Healthcare GmbH
2023-10-16
德國
國械注進20233060455
233
關節(jie)置換手術(shu)模擬軟件
北(bei)京長木(mu)谷(gu)醫療科技(ji)有(you)限公司
2023-10-23
北京
國械注準(zhun)20233211543
234
質子治療系統
瓦里安(an)醫療系(xi)統粒子治(zhi)療有限(xian)公司
2023-11-1
德國
國械注進20233050480
235
單(dan)光子(zi)發射及X射線計(ji)算機斷層成(cheng)像(xiang)系(xi)統
北京永新醫療設備有限(xian)公司
2023-11-7
北京
國械注準20233061628
236
增材(cai)制造聚醚(mi)醚(mi)酮顱骨缺損修(xiu)復假體
西安康拓醫療(liao)技術股份有限公司(si)
2023-11-9
陜西
國械注準(zhun)20233131652
237
增材制造匹配式(shi)人工膝關節(jie)假(jia)體
納通生物科技（北京）有限公司
2023-11-17
北京
國(guo)械注準(zhun)20233131698
238
腹腔內窺(kui)鏡單(dan)孔手術系統
深(shen)圳市精(jing)鋒醫(yi)療(liao)科技股份有限(xian)公司
2023-11-24
廣東
國械注準(zhun)20233011753
239
一次性使用心腔(qiang)內超聲診(zhen)斷導管
江蘇霆升科技有限公司(si)
2023-11-28
江蘇
國(guo)械注準20233061761
240
明膠-聚(ju)己內酯分層(ceng)牙齦修復(fu)膜(mo)
諾一邁爾(er)(蘇州)醫學科(ke)技(ji)有限公司(si)
2023-11-29
江蘇
國械注準20233171776
241
經導管二尖瓣夾系統
杭州德(de)晉醫療科技有(you)限公司
2023-11-29
浙江
國械注準(zhun)20233131775
242
冷凍消融設備
康灃(feng)生物科技(ji)（上海）股份(fen)有限(xian)公司(si)
2023-12-4
上海
國(guo)械注(zhu)準20233011815
243
球囊型冷凍消融導管
康(kang)灃生物科技（上海）股份(fen)有限公(gong)司
2023-12-4
上海
國械注準20233011816
244
骨(gu)盆骨(gu)折復(fu)位(wei)手術導航(hang)定(ding)位(wei)系統
北京羅森(sen)博特科技有(you)限公司
2023-12-8
北京
國械注準20233011923
245
可降解鎂金屬閉合夾
蘇州奧芮濟醫(yi)療科技有限公司
2023-12-13
江蘇
國械注準20233021931
246
人乳(ru)腺癌分(fen)子分(fen)型檢測(ce)試劑(ji)盒（PCR-熒光探針法）
百(bai)歐恩(en)泰(tai)診斷有(you)限責任公司(si)
2023-12-21
德國
國械注進20233400600
247
一次性使用(yong)環形(xing)肺動脈射頻消(xiao)融導管
無錫帕母醫(yi)療技術有(you)限(xian)公司
2023-12-22
江蘇
國械(xie)注準20233012011
248
一次性使用心臟脈沖電場消(xiao)融導管
四(si)川(chuan)錦江(jiang)電(dian)子(zi)醫(yi)療器械科技股份有限
公司
2023-12-26
四川
國(guo)械注準(zhun)20233012053
249
心臟脈沖電場消融儀
四川錦江電子(zi)醫療器(qi)械科(ke)技股份有限公司(si)
2023-12-26
四川
國(guo)械注準20233012051
250
質子治療系統
瓦里(li)安醫(yi)療系(xi)統(tong)粒子(zi)治療有(you)限(xian)公司(si)
2023-12-26
德國
國械(xie)注進20233050613
251
胃轉流支架系統
杭州糖吉(ji)醫療科技有(you)限公司
2024-1-17
浙江
國械注準20243130104
252
IFI44L基因甲基化檢(jian)測試劑盒（PCR-熔解曲線法(fa)）
深圳市賽爾生物技術有限公司
2024-2-5
廣東
國(guo)械注準20243400284
253
顱內(nei)動脈瘤CT造(zao)影圖像輔助檢測軟件
杭(hang)州深睿博聯科(ke)技有限(xian)公(gong)司
2024-2-29
浙江
國械注準20243210396
254
支氣管鏡操作控制系統用無源器械和附件
直觀醫療公司
2024-3-8
美國
國械(xie)注進(jin)20242080127
255
一次性使用心臟(zang)脈沖電場消(xiao)融導(dao)管
杭州(zhou)德諾(nuo)電生理醫療科(ke)技有限公司(si)
2024-3-8
浙江
國械注準20243010461
256
支氣管導航光(guang)纖定(ding)位導管導引器
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國(guo)械注進20242010154
257
支氣管導航光(guang)纖定位(wei)導管
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械注進20243010156
258
支氣管導航可視化(hua)探(tan)頭
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械注進20242060153
259
支氣管導航操作控制系統
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械注進20243010155
260
組合血糖儀
江蘇精(jing)策醫療科技有限公(gong)司(si)
2024-4-11
江蘇
國(guo)械注準20243070662
261
寡糖鏈檢測試劑盒(he)（熒光毛細管電泳法(fa)）
江(jiang)蘇先思達生物科技有限公司
2024-4-11
江蘇
國械注準20243400663
262
體外心室輔助設備
心(xin)擎醫療（蘇(su)州）股份有限公司
2024-4-26
江蘇
國械注準(zhun)20243100773
263
體外心室輔助泵頭及(ji)管(guan)路
心(xin)擎醫療(liao)（蘇州）股份有限公司(si)
2024-4-26
江蘇
國(guo)械(xie)注準20243100774
264
一次(ci)性使用多極腎動脈射頻(pin)消(xiao)融導管
Medtronic, Inc.
2024-4-30
美國
國械注進(jin)20243010242
265
腎動脈射頻消融儀
Medtronic, Inc.
2024-4-30
美國
國(guo)械注進(jin)20243010243
266
雙通(tong)道可充電(dian)植(zhi)入式腦深部(bu)電(dian)刺激脈沖發(fa)生器套(tao)件
北京品馳醫(yi)療(liao)設備(bei)有限公司
2024-5-23
北京
國械(xie)注準20243120979
267
雙通道植入式腦深(shen)部電刺激脈沖發生器套件
北京品馳醫療設備有(you)限公司
2024-5-23
北京
國械注準20243120980
268
植(zhi)入式腦深(shen)部電(dian)刺激電(dian)極導線(xian)套件
北京品馳(chi)醫療設備有限(xian)公司
2024-5-23
北京
國(guo)械注準(zhun)20243120981
269
植入式(shi)腦深(shen)部(bu)電刺激延伸導線套件
北京品馳醫療設備有限公司
2024-5-23
北京
國械(xie)注準20243120982
270
肺動脈取栓支架系統
上(shang)海騰(teng)復醫療科技有限公司
2024-5-31
上海
國械注(zhu)準20243031010
271
經(jing)頸靜脈肝內穿刺器械
北京愛(ai)霖醫(yi)療科(ke)技有限公司
2024-5-31
北京
國械注準20243031052
272
一次性使用射頻房間隔穿刺(ci)針
杭州諾生(sheng)醫療科技(ji)有限(xian)公司(si)
2024-6-7
浙江
國械注準20243011095
273
眼底病變眼底圖像輔助診(zhen)斷軟件
北京(jing)致遠慧圖(tu)科技有限(xian)公司
2024-6-18
北京
國械注準(zhun)20243211109
274
支氣管導航操作(zuo)控制(zhi)系(xi)統用針
IntuitiveSurgical
2024-6-19
美國
國械注進(jin)20242020316
275
冷凍消融儀
上(shang)海安鈦(tai)克(ke)醫療科技有(you)限公(gong)司
2024-7-4
上海
國械注準20243011210
276
一次性使(shi)用心臟脈沖(chong)電場消融導管
FARAPULSE,Inc.
2024-7-4
美國
國械注進20243010355
277
心臟(zang)脈沖電場消融系統
FARAPULSE,Inc.
2024-7-4
美國
國械注進20243090354
278
髂靜脈支架系統
杭州(zhou)唯強醫(yi)療科技有限公司
2024-7-11
浙江
國械(xie)注準(zhun)20243131244
279
一次(ci)性使用心(xin)腔內超聲成像(xiang)導管
深圳(zhen)市賽禾醫療技術有限公司
2024-7-17
廣東
國械注準20243061274
280
便攜式超聲診斷儀
深圳市賽禾(he)醫療技(ji)術有限公司
2024-7-17
廣東
國械注(zhu)準(zhun)20243061271
281
一次性(xing)使(shi)用(yong)可調彎導管(guan)鞘(qiao)
FARAPULSE,Inc.
2024-7-24
美國
國(guo)械注進20243030396
282
生(sheng)物(wu)可吸(xi)收雷帕霉素(su)洗脫冠脈支(zhi)架系統
上海微創(chuang)醫療(liao)器械（集團）有限公(gong)司
2024-7-30
上海
國械注準20243131356
283
腎動脈射頻消融儀
蘇州信邁醫(yi)療器械有限(xian)公司
2024-8-5
江蘇
國械(xie)注準20243011383
284
一次性使用腎動脈(mo)射頻消融導管(guan)
蘇州(zhou)信(xin)邁醫療器械(xie)有(you)限(xian)公(gong)司
2024-8-5
江蘇
國械注準20243011384
285
腎動脈射頻消融儀
上海魅(mei)麗緯葉醫(yi)療科技有限公司
2024-8-5
上海
國械(xie)注準20243011387
286
一次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)網狀腎動脈射頻消(xiao)融導管
上海魅麗緯(wei)葉(xie)醫療(liao)科技有(you)限公司
2024-8-5
上海
國械注準20243011385
287
球囊型冷凍消融導管
上海安鈦克醫(yi)療科技有限公(gong)司(si)
2024-8-5
上海
國械注準20243011414
288
經導管主(zhu)動脈瓣(ban)膜系(xi)統
上海紐脈醫(yi)療科技股份(fen)有限公司
2024-8-14
上海
國械(xie)注準20243131459
289
靜脈支架系統
上海藍脈醫療(liao)科技(ji)有限(xian)公司
2024-8-22
上海
國(guo)械注準20243131528
290
經導管主動脈瓣系統
北京佰仁醫療科技股(gu)份有限公司(si)
2024-8-22
北京
國械注準20243131529
291
血管(guan)斑塊(kuai)旋切控(kong)制裝置
Boston Scientific Corporation
2024-8-22
美國
國械注進20243010448
292
一次性(xing)使(shi)用外周(zhou)血管(guan)斑塊旋(xuan)切(qie)導管(guan)
Boston Scientific Corporation
2024-8-22
美國
國械注進20243010449
293
乙型肝炎病毒表面抗原(yuan)(HBsAg)檢測試劑盒
富士瑞必歐株式會社
2024-8-30
日本
國械注進20243400480
294
導航定位微(wei)波消融系統
真健康（珠海）醫(yi)療科(ke)技(ji)有限公司(si)
2024-8-30
廣東
國械(xie)注準20243011651
295
心臟脈沖電場消融儀
美敦力公司
2024-9-5
美國
國(guo)械注進(jin)20243010482
296
一次性使用心臟(zang)脈沖電場消(xiao)融導管
美敦力公司
2024-9-10
美國
國械注進20243010487
297
顱(lu)內動脈(mo)瘤CT血管造影圖像輔(fu)助檢(jian)測(ce)軟件
上海聯影智能醫(yi)療科(ke)技有限(xian)公司
2024-9-25
上海
國械注準20243211923
298
膝關節假體系統
雅博(bo)尼西醫療(liao)科(ke)技（蘇州）有限公
2024-10-31
江蘇
國械注準(zhun)20243132151
299
顱內動脈瘤(liu)栓塞輔助支架(jia)
上海心瑋醫療科技(ji)股份有(you)限公司(si)
2024-10-31
上海
國械注準20243132152
300
腦外科手術計劃軟件
華科(ke)精準（北(bei)京）醫療科(ke)技有(you)限公司
2024-11-06
北京
國械注準20243212209
301
植入式腦深部神經刺激電極
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
2024-11-06
美國
國械注進20243120580
302
氧化鋯陶瓷股骨頭
北京安(an)頌科技有限公司
2024-11-21
北京
國械注準
20243132300
303
植入式心臟起(qi)搏電(dian)極導線(xian)
創領心律(lv)管理(li)醫療器械（上(shang)海）有限公司
2024-11-21
上海
國械注準20243122320
304
超聲診斷系統
深圳(zhen)邁瑞生(sheng)物(wu)醫療電子股份有限公司
2024-11-27
廣東
國(guo)械注準20243062383
305
一次性使用(yong)陡脈沖消融針
杭州睿笛生物科技有限(xian)公司
2024-11-27
浙江
國械(xie)注準(zhun)20243092384
306
陡脈沖治療設備
杭州睿笛生(sheng)物科技(ji)有限公司
2024-11-27
浙江
國(guo)械注準20243092385
307
質子治療系統
瓦(wa)里安(an)醫療(liao)系統粒子(zi)治療(liao)有限公(gong)司
2024-12-5
德國
國(guo)械注(zhu)進20243050647
308
質子治療系統
邁勝醫療系統公司
2024-12-13
美國
國(guo)械(xie)注進20243050656
309
心臟脈沖電場消融儀
上海宏桐實(shi)業(ye)有限公(gong)司(si)
2024-12-13
上海
國械注準20243012477
310
人工血管
上海暢(chang)迪(di)醫療科技有(you)限公司
2024-12-16
上海
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20243132518
311
主動脈覆膜支架破(po)膜系(xi)統(tong)
先健科技（深圳）
有限公司
2024-12-16
廣東
國械注準20243032519
312
腸(chang)息肉電子下消(xiao)化道(dao)內窺(kui)鏡圖像輔(fu)助(zhu)檢測軟件
長沙慧(hui)維(wei)智(zhi)能醫(yi)療科技有(you)限公司(si)
2024-12-17
湖南
國(guo)械注(zhu)準20243212606
313
旋磨介入治療儀
上海微創旋律醫療科技有限公司
2024-12-17
上海
國械注準(zhun)20243012607
314
一次性使用(yong)冠(guan)脈旋磨導管
上(shang)海微(wei)創(chuang)旋律(lv)醫療科技有限公司
2024-12-17
上海
國械注準20243012608
315
一次性使(shi)用(yong)磁電(dian)定(ding)位壓力(li)監測脈沖電(dian)場消(xiao)融導(dao)管
湖(hu)南埃普(pu)特醫療器械有限公司
2024-12-17
湖南
國械注準(zhun)20243012609
316
有晶體眼人工晶狀體
愛(ai)博諾德（北京）醫療科(ke)技有限(xian)公司
2025-01-06
北京
國(guo)械注準(zhun)20253160001
317
冷凍消融儀
心(xin)諾(nuo)普醫療(liao)技術(shu)（北京）有限公司
2025-01-20
北京
國械注準20253010184
318
人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑(ji)盒（熒光PCR法）
武漢凱德維斯生(sheng)物技(ji)術有限公司(si)
2025-01-20
湖北
國械注準20253400185
319
多焦點人工晶狀體
天津(jin)世紀康泰生物醫學工(gong)程有限公司
2025-1-24
天津
國械注準
20253160240
320
紫杉醇(chun)藥物涂層外(wai)周(zhou)球囊導管
TriReme Medical,LLC
2025-1-24
美國
國械注進
20253030062
321
微衛星不(bu)穩(wen)定(ding)性(xing)（MSI）檢測(ce)試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）
上海普洛(luo)麥格生物產品有限公(gong)司
2025-1-24
上海
國械注準20253400266
322
心臟脈(mo)沖電場消融系統
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025-1-26
以色列
國械注進20253010069
323
一(yi)次性使用(yong)磁定位(wei)心臟(zang)脈沖(chong)電場消融導管
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025-1-26
以色列
國械(xie)注進(jin)20253010070
324
經導管二尖瓣夾系統
杭(hang)州(zhou)端佑醫療科(ke)技有限公(gong)司
2025-2-8
浙江
國械注準20253130304
325
主動脈覆膜支架系統
先健科技（深圳）有限公(gong)司
2025-2-8
廣東
國械注準20253130305
326
一次性使用球(qiu)囊(nang)型(xing)冷凍消(xiao)融導管
心(xin)諾(nuo)普醫療(liao)技術（北京）有限公(gong)司
2025-2-18
北京
國(guo)械注準20253010391
327
經皮腎小球(qiu)濾過率測(ce)量設備
美德康(kang)公司MediBeacon Inc.
2025-2-18
美國
國械注進20253070094
328
心臟脈沖電場消融儀
上海玄宇醫療器(qi)械(xie)有限公司
2025-2-26
上海
國械注準20253010430
329
一次性使用心臟(zang)脈沖(chong)電場消融(rong)導(dao)管
上(shang)海玄宇醫(yi)療器械有限公司(si)
2025-2-26
上海
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20253010431
330
經導管三(san)尖瓣環成形系統(tong)
上海匯禾醫(yi)療(liao)科技股份有限公司
2025-3-7
上海
國械注準20253130510
331
消化(hua)道(dao)內(nei)窺鏡手術器械控制設備(bei)
深圳市羅伯醫療科技(ji)有限公司(si)
2025-3-11
廣東
國械注準20253010539
332
外周靜脈取栓支架系(xi)統(tong)
英納瑞醫療(liao)股份(fen)有限公司Inari Medical，Inc
2025-3-14
美國
國械注進(jin)20253030131
333
冠狀(zhuang)動脈介入(ru)手(shou)術控制(zhi)系統
北京(jing)唯邁醫療設備有限公司
2025-3-21
北京
國(guo)械(xie)注準20253010587
334
一(yi)次性使(shi)用壓力監測射頻消(xiao)融導管
湖南埃普特醫(yi)療(liao)器械有限(xian)公司
2025-3-26
湖南
國械注準20253010659
335
心臟脈沖電場消融設備
上海(hai)商(shang)陽醫療科技有限公(gong)司
2025-4-1
上海
國械注準20253010702
336
一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管(guan)
上(shang)海商(shang)陽醫(yi)療科技有限(xian)公司(si)
2025-4-1
上海
國械注準20253010703
337
心臟脈沖電場消融儀
天津(jin)市鷹泰(tai)利安康醫療(liao)科技有(you)限責任公司
2025-4-1
天津
國(guo)械(xie)注準20253010705
338
一次性使用心(xin)臟脈沖電場消(xiao)融(rong)導管
天津市鷹泰利(li)安康醫療科技有限責任(ren)公(gong)司
2025-4-1
天津
國械注(zhu)準20253010704
339
經(jing)導(dao)管主動脈瓣膜系統
金仕生物科技（常熟）有限公(gong)司
2025-4-9
江蘇
國械(xie)注準20253130729
340
一體式(shi)人(ren)工血管術中(zhong)支(zhi)架系統
北京華脈泰科醫療器(qi)械股份有限(xian)公司
2025-4-9
北京
國(guo)械注準20253130730
341
可降解耳鼻止血綿
合肥啟(qi)灝醫療科技有(you)限公司
2025-4-9
安徽
國械注準20253140731
342
血流導向密網支架
江蘇暖陽(yang)醫療器械有限公(gong)司(si)
2025-4-9
江蘇
國械注準20253130732
343
人工韌帶
北京萬潔天(tian)元醫療器械股份有限(xian)公司
2025-4-9
北京
國械注準20253130733
344
血(xue)管外植入式心臟除顫電極導線
美敦力公司
2025-4-17
美國
國(guo)械注進20253120181
345
血管外植入式心臟(zang)除顫電極導線導入器
美敦力公司
2025-4-17
美國
國械(xie)注進20253120182
346
一次性使用磁定位壓力監測脈沖(chong)電場(chang)消融導(dao)管(guan)
四川(chuan)錦江電子(zi)醫(yi)療器械(xie)科技股份有限公司(si)
2025-4-21
四川
國械(xie)注(zhu)準(zhun)20253010788
347
心臟脈沖電場消融儀
蘇州艾科脈醫療(liao)技術有限公司
2025-4-29
江蘇
國械注準(zhun)20253010860
348
一次性(xing)使(shi)用心臟(zang)脈沖電(dian)場消融導管(guan)
蘇州(zhou)艾科(ke)脈(mo)醫療技術(shu)有限(xian)公司
2025-4-29
江蘇
國械注準20253010879
349
硬性(xing)接觸鏡護(hu)理(li)消(xiao)毒(du)儀
蘇州三個臭皮匠生物科(ke)技有(you)限(xian)公(gong)司
2025-4-29
江蘇
國械(xie)注準20253160887
350
經導管瓣中瓣系統
北京(jing)佰仁醫療科技股(gu)份(fen)有限(xian)公司
2025-5-14
北京
國械注準20253130951
351
含鎂可降解高(gao)分子骨(gu)修復材料
深圳中科精誠醫學科技有限公司
2025-5-14
廣東
國(guo)械(xie)注(zhu)準20253130952
352
主動脈弓支架系統
先健科技（深圳）有限公(gong)司
2025-5-14
廣東
國械注準20253130950
353
經導管二尖(jian)瓣修復系統(tong)
科(ke)凱(kai)（南通）生命(ming)科(ke)學有(you)限公(gong)司
2025-5-27
江蘇
國械注準20253130967
354
血管外植入式心(xin)律轉復(fu)除顫器
美敦力公司
2025-6-6
美國
國械(xie)注進20253120253
355
一次性使用消(xiao)化道內窺(kui)鏡組織鉗
深(shen)圳市羅伯醫(yi)療科技(ji)有限公司
2025-6-20
廣東
國械(xie)注準20253011149
356
數字PCR分析儀
蘇州思納福醫療科技(ji)有限公司
2025-6-20
江蘇
國械注(zhu)準20253221148
357
肺動脈取栓系統
英納(na)瑞醫療股份有限公(gong)司
2025-6-20
美國
國械注進20253030265
本文由廣州佳譽醫療(liao)器械(xie)有限(xian)公司(si)/佛(fo)山浩揚醫療(liao)器械(xie)有限(xian)公司(si)聯(lian)合(he)編(bian)輯
