av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

今(jin)日FDA召回(hui)數據庫公示：德(de)康（Dexcom ）的連(lian)續血(xue)糖監測儀(CGM)組件被列為最高風(feng)險等級的一級召回(hui)（Class I）。如果(guo)使用問題設(she)備可(ke)能(neng)導致死亡或其(qi)他嚴重健康后(hou)果(guo)。

召回原因

根本原因(yin)：接(jie)收(shou)器泡(pao)棉(mian)材料缺陷或裝(zhuang)配錯誤→揚聲器與印刷電路板接(jie)觸(chu)不良。因(yin)此該故障致使設備無(wu)法播(bo)報(bao)異常血糖音(yin)頻(pin)警(jing)報(bao)。

FDA定性：不符合規格(ge)的材(cai)料(liao)/組件（Nonconforming Material/Component）

臨床風險：高低血糖音頻警報缺失(shi)→延誤治療→癲癇/嘔吐/意識(shi)喪(sang)失(shi)/死亡

該(gai)故障(zhang)，目(mu)前已造(zao)成56起相關不良事件(jian)

德康措施

立即在線(xian)核查設(she)備是否在召回清單

受影響CGM產品德康將(jiang)免費更(geng)換

關鍵建議(yi)：即使(shi)設備未(wei)列入召(zhao)回，也應(ying)定期測試(shi)警報功能(neng)

本文由廣州佳(jia)譽醫療器(qi)械有限(xian)公(gong)司(si)/佛山浩揚醫療器(qi)械有限(xian)公(gong)司(si)聯(lian)合(he)編輯