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醫(yi)用電氣(qi)設備中防電擊保護分(fen)類 的(de)(de)核心(xin)概念，源自 GB 9706.1-2020（等同國際標準 IEC 60601-1）。這些分(fen)類直接關聯設備的(de)(de)應用部分(fen)（Applied Part）是否接觸患者(zhe)身體，以及接觸部位的(de)(de)風險(xian)等級。

B型（Body Contact Type）
定義：設備應用部(bu)分 接(jie)觸患者身(shen)體，但不直接(jie)連接(jie)心臟（如肌肉、表皮(pi)）。

絕緣要求：
采用 基本絕緣（Basic Insulation）
允(yun)許(xu)通過 保護(hu)接地 提(ti)供防電擊保護(hu)

漏電流限值：
測試狀態
外殼漏電流（mA）
患者漏電流（mA）
正常狀態 ≤0.1 ≤0.1
單一故(gu)障(zhang)狀(zhuang)態 ≤0.5 ≤0.5

典型設備：
超(chao)聲診斷儀、醫用霧(wu)化器(qi)、非侵(qin)入式血壓(ya)計

BF型（Body Floating Type）
 定義：設備(bei)應用部分 接觸患者身體，且采用“浮動(dong)隔(ge)離”設計（與接地電路隔(ge)離）。

核心改進：
應用部分與設備外殼/接地部分 電氣隔離（通過雙重絕緣或加強絕緣）
即使設備(bei)外(wai)殼漏電，患者(zhe)回路仍(reng)安全

漏電流限值：
測試狀態
患者漏電流（mA）
患者輔助電流（mA）
正常狀態 ≤0.1 ≤0.01
單一(yi)故障(zhang)狀態(tai) ≤0.5  ≤0.05

絕緣要求：
應用部分對地電壓 ≤ 交流 25V / 直流 60V
需通過(guo) 4,000V 耐壓測試（B型僅需 1,500V）

典型設備：
心電圖(tu)機(ji)（ECG）、腦電圖(tu)機(ji)（EEG）、體外除顫器（電極(ji)不用于心臟除顫）

CF型（Cardiac Floating Type）
最高安全等級：用于 直接連接心臟 的設備。
漏(lou)電流限值更(geng)嚴苛(ke)：

患(huan)者漏電流 ≤ 0.01mA（正常狀(zhuang)態）

典型設備：
心臟(zang)起搏器、血液透析機(ji)的(de)(de)血路連接部分、直(zhi)接用于心臟(zang)的(de)(de)除顫電(dian)極

臨床意義：為何要嚴格區(qu)分？

B型風險場景：
設備外殼漏電 → 電流經患者(zhe)身體(ti) → 接地路徑形成回路 → 可能導致(zhi)肌肉痙(jing)攣

BF型改進價值：
 浮(fu)動隔離設計(ji)切斷接(jie)地回路 → 即使(shi)外(wai)殼帶電(dian)，患(huan)者身體(ti)也無電(dian)流通路

CF型不可替代性：
心臟對電流極度(du)敏感（50μA 即可誘發室(shi)顫），CF型將漏電流壓制(zhi)在生理安(an)全閾值內

典型案例：
一臺 BF型(xing)心(xin)(xin)電圖(tu)機(ji) 在手術中使用(yong)，若麻醉(zui)機(ji)（B型(xing)）外殼(ke)漏(lou)電，BF設計可防止電流經心(xin)(xin)電圖(tu)電極(ji)傳(chuan)導(dao)至(zhi)患(huan)者，避免電擊事故。

本文由廣(guang)州佳譽醫療器(qi)械(xie)有限公司/佛(fo)山(shan)浩揚醫療器(qi)械(xie)有限公司聯合(he)編輯(ji)