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推進深圳AI輔助醫療設備準入應用、醫療衛生數據開放
為深(shen)(shen)入推(tui)進深(shen)(shen)圳綜合改(gai)革(ge)(ge)試點、深(shen)(shen)化改(gai)革(ge)(ge)創(chuang)(chuang)新擴(kuo)大(da)開放(fang),共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發《關于(yu)深(shen)(shen)入推(tui)進深(shen)(shen)圳綜合改(gai)革(ge)(ge)試點深(shen)(shen)化改(gai)革(ge)(ge)創(chuang)(chuang)新擴(kuo)大(da)開放(fang)的意(yi)見(jian)》(下稱《意(yi)見(jian)》)。
《意見》明確,統(tong)籌推進(jin)教育科(ke)技人才(cai)體(ti)制機制一體(ti)改革(ge),推進(jin)金融(rong)、技術、數(shu)據等賦能實體(ti)經(jing)濟高質(zhi)量發展,建(jian)設(she)更高水平(ping)開放型經(jing)濟新(xin)體(ti)制,健全科(ke)學化、精細化、法治化治理模式(shi)。
其中(zhong)提到,創新(xin)(xin)支持新(xin)(xin)興產(chan)業發展的體制(zhi)機制(zhi)。探索(suo)人工智(zhi)能(neng)輔(fu)助(zhu)醫(yi)療(liao)設備(bei)準入(ru)應用(yong)機制(zhi),在安(an)全可控(kong)前提下,探索(suo)人工智(zhi)能(neng)輔(fu)助(zhu)醫(yi)療(liao)設備(bei)數據采集、集成共(gong)享、合(he)規使(shi)用(yong)的規則及標準。
深(shen)化數據(ju)要素市(shi)場化配置(zhi)改革。健(jian)全交易規(gui)則和標準規(gui)范,支持深(shen)圳(zhen)探索數據(ju)交易、可信流通、收(shou)益分配等(deng)機制,在合規(gui)評估認證(zheng)等(deng)方面形成更多制度性成果。在保障安全前提下,穩步(bu)推進(jin)交通、地理(li)、衛星遙感、氣象、醫療衛生(sheng)等(deng)領(ling)域公共數據(ju)依法(fa)合規(gui)分級分類開放(fang),健(jian)全相關管(guan)理(li)制度、服(fu)務(wu)機制、標準規(gui)范。提升數據(ju)安全治理(li)監管(guan)能力,在符合法(fa)律法(fa)規(gui)和有關要求(qiu)前提下,探索高(gao)效便(bian)利安全的數據(ju)跨境流動機制。
《意見》還(huan)提(ti)出(chu),深化(hua)藥(yao)(yao)品(pin)醫療器(qi)(qi)械審評審批(pi)制(zhi)度(du)改(gai)革(ge),提(ti)升口岸藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)和檢(jian)驗檢(jian)測能力。完(wan)善臨床急需進口藥(yao)(yao)品(pin)、醫療器(qi)(qi)械使用(yong)及監(jian)督管(guan)(guan)理制(zhi)度(du),探索(suo)將(jiang)國際新藥(yao)(yao)臨床真實世(shi)界數據(ju)用(yong)于進口藥(yao)(yao)品(pin)注冊上市許(xu)可(ke)的可(ke)行路徑。
《意(yi)見》強調,廣東省要(yao)加大放權力(li)度,支(zhi)持深圳深化綜合改革(ge)(ge)試點。要(yao)求密(mi)切跟蹤綜合改革(ge)(ge)試點進(jin)展,注重鞏固(gu)綜合改革(ge)(ge)試點成果,對行之(zhi)有(you)效的經驗做法以適(shi)當形式予以固(gu)化并在更(geng)大范圍(wei)推廣。
本(ben)文由(you)廣(guang)州佳譽醫療(liao)(liao)器(qi)械有限(xian)公司(si)/佛山浩揚(yang)醫療(liao)(liao)器(qi)械有限(xian)公司(si)聯合編輯